- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03293329
Effekter av diafragmamuskelterapi på smerter og skulderbevegelser hos personer med rotatormansjettskader
En randomisert og kontrollert studie til personer diagnostisert med rotatorcuff-skader som er delt inn i 3 behandlingsgrupper: skuldermyofascial triggerpunkter frigjøring, manuell diafragmafrigjøring og diafragmamobilisering gjennom hipopressiv gymnastisk trening. Smerten og skulderbevegelsesområdet vurderes før og etter behandlingen hos alle deltakerne.
Hypotese for den kliniske studien: behandling av diafragmamuskulatur, via manuell frigjøring eller aktiv mobilisering, har innvirkning på skadesymptomer på rotatorcuff sammenlignet med en standardbehandling av frigjøring av myofasciale triggerpunkter i skulderen.
Diskusjon: Forholdet mellom skulder- og diafragmamuskel, gjennom innervasjon (frenisk nerve og plexus brachialis), embryologi og myofasciale forbindelser, kan føre til å inkludere i klinisk praksis undersøkelse og behandling av andre strukturer i tillegg til skulderbeltet som diafragmaregionen ved rotatorcuffskader .
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie som evaluerer kliniske effekter av en diafragmabehandling, via manuell frigjøring eller aktiv mobilisering, sammenlignet med en standardbehandling av skuldermyofascial triggerpunkter frigjøring.
En beskrivelse av de 3 behandlingsgruppene:
- - Eksperimentell gruppe 1: 3 diafragmastrekkteknikker i henhold til Chaitow, Ward og Ricard, utført av fysioterapeut, benyttes i denne eksperimentelle gruppen i løpet av 10 minutter. Deltakerne sitter i sittende, liggende og sidebøyde stilling.
- - Eksperimentell gruppe 2: diafragmamobilisering gjennom aktiv hipopressiv gymnastikkøvelse ifølge Caufriez i to forskjellige stillinger.
- - Aktiv komparatorgruppe: En iskemisk kompresjonsteknikk i de fleste smertefulle myofasciale triggerpunkter i infraespinatus- og supraespinatus-muskelen i løpet av ett minutt hver.
Skulderfleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon av bevegelsesområdet vil bli vurdert før og etter intervensjoner, samt trykksmerteterskelen med et algometer og smerten som individet opplever i skuldermobilitet med en Numerical Rating Scale.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere av begge kjønn i alderen 18 til 65 år
- Ultralyd og/eller magnetisk resonansavbildning diagnose av rotatorcuff-skade
- Smerte eller bevegelsesbegrensning ved aktiv skulderfleksjon og/eller abduksjon
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av smertestillende eller antiinflammatoriske legemidler 72 timer før studien
- Personer med glenohumeral ustabilitet på grunn av skulderluksasjon eller subluksasjon eller Bankart labrumskade
- Personer som har mottatt fysioterapibehandling i forrige uke
- Personer som gjennomgikk thorax- eller skulderoperasjoner eller personer som lider av revmatisme
- Diabetespasienter
- Personer med en diagnostisert nevrologisk patologi
- Personer med diagnostisert psykisk helseproblem
- Ikke å kunne forstå og signere det informerte samtykket og informasjonsarket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Diafragma manuell terapi
3 diafragmastrekkteknikker utført av en fysioterapeut brukes i denne eksperimentelle gruppen i løpet av 10 minutter.
Deltakerne sitter i sittende, liggende og sidebøyde stilling.
20 personer rekrutteres for å oppfylle inklusjonskriteriene for studien.
De har rotatorcuff-skader diagnostisert ved ultralyd eller magnetisk resonans.
|
3 diafragma manuelle terapiteknikker utført av en fysioterapeut brukes i denne eksperimentelle gruppen i løpet av 10 minutter.
Deltakerne sitter i sittende, liggende og sidebøyde stilling.
|
|
EKSPERIMENTELL: Diafragma hipopressiv trening
Diafragmamobilisering gjennom aktiv hipopressiv gymnastikkøvelse i to forskjellige stillinger.
20 personer rekrutteres for å oppfylle inklusjonskriteriene for studien.
De har rotatorcuff-skader diagnostisert ved ultralyd eller magnetisk resonans.
|
Diafragmamobilisering gjennom aktiv hipopressiv gymnastikkøvelse i to forskjellige stillinger: stående og stående bøyd fremover.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skulder myofascial triggerpunkter behandling
En iskemisk kompresjonsteknikk i infraespinatus og supraespinatus myofascial triggerpunkter utført av en fysioterapeut brukes i denne gruppen.
20 personer rekrutteres for å oppfylle inklusjonskriteriene for studien.
De hadde rotatorcuff-skader diagnostisert ved ultralyd eller magnetisk resonans.
|
Iskemiske kompresjonsteknikker i infraespinatus og supraespinatus myofascial triggerpunkter i løpet av ett minutt hver muskel.
Trykket øker gradvis inntil individet føler en tålelig smerte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt fra baseline til postintervensjon skulderbevegelse med et digitalt inklinometer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Vurdering før og etter behandling av fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon ved 90º abduksjonsbevegelser i ryggleie, registrert med et Baseline digitalt inklinometer
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline til postintervensjon trykksmerteterskel i supraespinatus sene og xiphoid prosess med et trykkalgometer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Før og etter behandling Trykksmerteterskel i supraespinatus sene og xiphoid prosess registrert med et trykkalgometer i liggende stilling
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline til postintervensjon Numerisk vurdering Smerteskala i skuldermobilitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Før og etter behandling Numerisk vurdering Smerteskala i skuldermobilitet: fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon ved 90º abduksjon stående
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UComplutenseMadrid Fasisifer1
- 2017-003316-39 (EUDRACT_NUMBER)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rotatormansjettskade
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...FullførtRotator Cuff Tendinopati | Rotator Cuff syndromPakistan
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Har ikke rekruttert ennå
-
Sunnybrook Health Sciences CentreFullførtRotator cuff patologiCanada
-
Kyoung Hwan KohHar ikke rekruttert ennåRotator Cuff sykdomSør -Korea
-
Seoul National University HospitalRekrutteringRotator Cuff sykdomSør -Korea
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Seoul National University HospitalFullførtRotator Cuff sykdomKorea, Republikken
-
Rafeef Hassan AsiriAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff senebetennelse | Rotator Cuff syndrom | Skuldersmerter syndromSaudi-Arabia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMerz Pharmaceuticals GmbHRekrutteringDegenerativ rotator cuff sykdomFrankrike
Kliniske studier på Diafragma manuell terapi teknikker
-
Lungpacer Medical Inc.FullførtAkutt lungesviktsyndrom | Ventilasjonsterapi; KomplikasjonerFrankrike
-
Fenerbahce UniversityFullførtCervical disc herniationTyrkia
-
Lungpacer Medical Inc.SyntactxFullførtVentilatorindusert diafragmadysfunksjonForente stater
-
Evdokia BillisFullført