- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03293329
Effekter af diafragmamuskelterapi på smerter og skulderbevægelser hos personer med rotatormanchetskader
Et randomiseret og kontrolleret forsøg til personer diagnosticeret med rotator cuff skader, som er opdelt i 3 behandlingsgrupper: skulder myofasciale triggerpunkter frigivelse, manuel diafragma frigivelse og diafragma mobilisering gennem hipopressiv gymnastisk træning. Smerterne og skulderbevægelsesområdet vurderes før og efter behandlingen hos alle deltagerne.
Hypotese for det kliniske studie: behandling af diafragmamuskel, via manuel frigivelse eller aktiv mobilisering, har indflydelse på symptomer på rotator cuff-skade sammenlignet med en standardbehandling af skuldermyofasciale triggerpunkters frigivelse.
Diskussion: Forholdet mellem skulder- og diafragmamuskel, gennem innervation (nerve phrenic og plexus brachialis), embryologi og myofasciale forbindelser, kan føre til, at klinisk praksis inkluderes i undersøgelse og behandling af andre strukturer udover skulderbælte såsom diafragmaregion i rotator cuff skader .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer kliniske effekter af en diafragmabehandling, via manuel frigivelse eller aktiv mobilisering, sammenlignet med en standardbehandling af skuldermyofasciale triggerpunkters frigivelse.
En beskrivelse af de 3 behandlingsgrupper:
- - Eksperimentel gruppe 1: 3 diafragmastrækningsteknikker ifølge Chaitow, Ward og Ricard, udført af en fysioterapeut, anvendes i denne forsøgsgruppe i løbet af 10 minutter. Deltagerne er siddende, liggende og sidebøjet.
- - Eksperimentel gruppe 2: diafragmamobilisering gennem aktiv hipopressiv gymnastisk træning ifølge Caufriez i to forskellige stillinger.
- - Aktiv komparatorgruppe: En iskæmisk kompressionsteknik i de fleste smertefulde myofasciale triggerpunkter i infraespinatus- og supraespinatusmusklen i løbet af et minut hver.
Skulderfleksion, abduktion og ekstern rotation af bevægelsesområdet vil blive vurderet før og efter indgreb, samt tryksmertetærsklen med et algometer og smerten, som individet oplever i skuldermobilitet med en Numerical Rating Scale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere af begge køn i alderen mellem 18 og 65 år
- Ultralyds- og/eller magnetisk resonansbilleddiagnose af rotatorcuff-skade
- Smerter eller bevægelsesbegrænsning ved aktiv skulderfleksion og/eller abduktion
Ekskluderingskriterier:
- Brug af smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler 72 timer før undersøgelsen
- Personer med glenohumeral ustabilitet på grund af skulderluksation eller subluksation eller Bankart labrum-skade
- Personer, der har modtaget fysioterapibehandling i sidste uge
- Personer, der har gennemgået thorax- eller skulderoperationer, eller personer, der lider af gigt
- Diabetespatienter
- Mennesker med en diagnosticeret neurologisk patologi
- Personer med et diagnosticeret psykisk problem
- Ikke at kunne forstå og underskrive det informerede samtykke og informationsbladet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Diafragma manuel terapi
3 diafragmastrækningsteknikker udført af en fysioterapeut anvendes i denne forsøgsgruppe i løbet af 10 minutter.
Deltagerne er siddende, liggende og sidebøjet.
20 personer rekrutteres for at opfylde inklusionskriterierne for undersøgelsen.
De har rotator cuff-skader diagnosticeret ved ultralyd eller magnetisk resonans.
|
3 diafragma manuel terapi teknikker udført af en fysioterapeut er ansat i denne forsøgsgruppe i løbet af 10 minutter.
Deltagerne er siddende, liggende og sidebøjet.
|
|
EKSPERIMENTEL: Diafragma hipopressiv øvelse
Diafragmamobilisering gennem aktiv hipopressiv gymnastisk træning i to forskellige stillinger.
20 personer rekrutteres for at opfylde inklusionskriterierne for undersøgelsen.
De har rotator cuff-skader diagnosticeret ved ultralyd eller magnetisk resonans.
|
Diafragmamobilisering gennem aktiv hipopressiv gymnastisk øvelse i to forskellige stillinger: stående og stående bøjet fremad.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skulder myofascial triggerpunkter behandling
En iskæmisk kompressionsteknik i infraespinatus og supraespinatus myofasciale triggerpunkter udført af en fysioterapeut anvendes i denne gruppe.
20 personer rekrutteres for at opfylde inklusionskriterierne for undersøgelsen.
De havde rotator cuff-skader diagnosticeret ved ultralyd eller magnetisk resonans.
|
Iskæmiske kompressionsteknikker i infraespinatus og supraespinatus myofasciale triggerpunkter i løbet af et minut hver muskel.
Trykket øges gradvist, indtil individet føler en tålelig smerte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline til postintervention skulderbevægelse med et digitalt inklinometer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Vurdering før og efter behandling af fleksion, abduktion og ekstern rotation ved 90º abduktionsbevægelser i rygliggende, registreret med et Baseline digitalt inklinometer
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Ændring fra baseline til post-intervention tryk smertetærskel i supraespinatus sene og xiphoid proces med et trykalgometer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Før og efter behandling Tryksmertetærskel i supraespinatus sene og xiphoid proces registreret med et trykalgometer i liggende stilling
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Ændring fra baseline til post intervention Numerisk vurdering Smerteskala i skuldermobilitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Før og efter behandling Numerisk vurdering Smerteskala i skuldermobilitet: fleksion, abduktion og ekstern rotation ved 90º abduktion stående
|
Baseline og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UComplutenseMadrid Fasisifer1
- 2017-003316-39 (EUDRACT_NUMBER)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator cuff skade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetRotator Cuff Tendinopati | Rotator Cuff syndromPakistan
-
Rafeef Hassan AsiriAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff senebetændelse | Rotator Cuff syndrom | Skuldersmerter syndromSaudi Arabien
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff River | Rotator cuff reparationerForenede Stater
-
Ivan WongAfsluttetRotator cuff skade | Fuld tykkelse rotator manchet rive | Rotator Cuff syndrom | Lidelse af Rotator Cuff | Hudtransplantat (Allograft) (Autograft) FejlCanada
-
Parc de Salut MarHospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario Fundación Jiménez... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSkulder sygdom | Massive rotator manchet tårerSpanien
-
Arthrex, Inc.RekrutteringFuld tykkelse Rotator Cuff RivningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
Kliniske forsøg med Diafragma manuel terapi teknikker
-
Lungpacer Medical Inc.AfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Ventilationsterapi; KomplikationerFrankrig
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
Lungpacer Medical Inc.SyntactxAfsluttetVentilator-induceret diafragma dysfunktionForenede Stater
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Temporomandibulær lidelseTyrkiet (Türkiye)