Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van middenrifspiertherapie op pijn en schouderbewegingen bij proefpersonen met rotator cuff-verwondingen

9 maart 2020 bijgewerkt door: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid

Een gerandomiseerde en gecontroleerde studie bij mensen met de diagnose rotator cuff-blessures die zijn onderverdeeld in 3 behandelingsgroepen: loslaten van myofasciale triggerpoints in de schouder, handmatig loslaten van het diafragma en mobilisatie van het diafragma door middel van hipopressieve gymnastiekoefeningen. De pijn en het bewegingsbereik van de schouder worden voor en na de behandeling bij alle deelnemers beoordeeld.

Hypothese van de klinische studie: de behandeling van de middenrifspier, via handmatige ontspanning of actieve mobilisatie, heeft een impact op de symptomen van letsel aan de rotatorcuff in vergelijking met een standaardbehandeling van het loslaten van myofasciale triggerpoints in de schouder.

Discussie: De relatie tussen schouder en middenrifspier, door middel van innervatie (nervus phrenicus en brachiale plexus), embryologie en myofasciale verbindingen, zou ertoe kunnen leiden dat in de klinische praktijk het onderzoek en de behandeling van andere structuren dan de schoudergordel, zoals het middenrifgebied bij letsels aan de rotatormanchet, wordt opgenomen .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de klinische effecten evalueert van een middenrifbehandeling, via handmatige ontspanning of actieve mobilisatie, in vergelijking met een standaardbehandeling voor het loslaten van myofasciale triggerpoints in de schouder.

Een beschrijving van de 3 behandelingsgroepen:

  1. - Experimentele groep 1: in deze experimentele groep worden gedurende 10 minuten 3 diafragma-strektechnieken volgens Chaitow, Ward en Ricard uitgevoerd door een fysiotherapeut. De deelnemers bevinden zich in een zittende, liggende en zijwaarts gebogen houding.
  2. - Experimentele groep 2: middenrifmobilisatie door actieve hipopressieve gymnastiek volgens Caufriez in twee verschillende houdingen.
  3. - Actieve comparatorgroep: een ischemische compressietechniek in de meest pijnlijke myofasciale triggerpoints in de m. infraespinatus en supraespinatus gedurende elk een minuut.

Het bewegingsbereik van schouderflexie, abductie en externe rotatie wordt vóór en na interventies beoordeeld, evenals de drukpijndrempel met een algometer en de pijn ervaren door het individu bij schoudermobiliteit met een numerieke beoordelingsschaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Madrid, Spanje
        • Universidad Complutense de Madrid

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van beide geslachten tussen de 18 en 65 jaar oud
  • Echografie en/of magnetische resonantie beeldvorming diagnose van rotator cuff letsel
  • Pijn of beperking van het bewegingsbereik bij actieve schouderflexie en/of abductie

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van pijnstillende of ontstekingsremmende medicijnen 72 uur voorafgaand aan het onderzoek
  • Personen met glenohumerale instabiliteit als gevolg van schouderluxatie of -subluxatie of Bankart labrumletsel
  • Personen die de afgelopen week fysiotherapie hebben ondergaan
  • Personen die een borst- of schouderoperatie hebben ondergaan of mensen die lijden aan reuma
  • Diabetes patiënten
  • Mensen met een gediagnosticeerde neurologische pathologie
  • Personen met een gediagnosticeerd psychisch probleem
  • Het niet kunnen begrijpen en ondertekenen van de geïnformeerde toestemming en het informatieblad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Diafragma manuele therapie
In deze experimentele groep worden gedurende 10 minuten 3 diafragma-strektechnieken uitgevoerd door een fysiotherapeut. De deelnemers bevinden zich in een zittende, liggende en zijwaarts gebogen houding. Er worden 20 mensen geworven om aan de inclusiecriteria voor de studie te voldoen. Ze hebben verwondingen aan de rotatorenmanchet gediagnosticeerd door echografie of magnetische resonantie.
In deze experimentele groep worden gedurende 10 minuten 3 technieken van manuele manuele therapie door een fysiotherapeut toegepast. De deelnemers bevinden zich in een zittende, liggende en zijwaarts gebogen houding.
EXPERIMENTEEL: Diafragma hipopressieve oefening
Middenrifmobilisatie door middel van actieve hipopressieve gymnastiekoefeningen in twee verschillende houdingen. Er worden 20 mensen geworven om aan de inclusiecriteria voor de studie te voldoen. Ze hebben verwondingen aan de rotatorenmanchet gediagnosticeerd door echografie of magnetische resonantie.
Middenrifmobilisatie door actieve hipopressieve gymnastiekoefeningen in twee verschillende houdingen: staand en voorovergebogen staand.
ACTIVE_COMPARATOR: Schouder myofasciale triggerpoints behandeling
In deze groep wordt een ischemische compressietechniek toegepast bij infraespinatus en supraespinatus myofasciale triggerpoints, uitgevoerd door een fysiotherapeut. Er worden 20 mensen geworven om aan de inclusiecriteria voor de studie te voldoen. Ze hadden verwondingen aan de rotator cuff die werden gediagnosticeerd door middel van echografie of magnetische resonantie.
Ischemische compressietechnieken in infraespinatus en supraespinatus myofasciale triggerpoints gedurende één minuut per spier. De druk neemt geleidelijk toe totdat het individu een aanvaardbare pijn voelt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander het bewegingsbereik van de schouder van de basislijn naar het bewegingsbereik na de interventie met een digitale inclinometer
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Beoordeling vóór en na de behandeling van flexie, abductie en externe rotatie bij 90º abductiebewegingen in rugligging, geregistreerd met een digitale inclinometer van Baseline
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Verandering van baseline tot post-interventie drukpijndrempel in supraespinatus pees en xiphoid process met een drukalgometer
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Voor- en nabehandeling Drukpijndrempel in supraespinatuspees en processus xiphoid geregistreerd met een drukalgometer in rugligging
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Verandering van baseline naar post-interventie Numerieke beoordeling Pijnschaal in schoudermobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
Voor- en nabehandeling Numerieke beoordeling Pijnschaal bij schoudermobiliteit: flexie, abductie en externe rotatie bij 90º abductie in stand
Basislijn en onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 maart 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

9 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

9 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UComplutenseMadrid Fasisifer1
  • 2017-003316-39 (EUDRACT_NUMBER)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff letsel

Klinische onderzoeken op Diafragma manuele therapie technieken

Abonneren