- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03293329
Effecten van middenrifspiertherapie op pijn en schouderbewegingen bij proefpersonen met rotator cuff-verwondingen
Een gerandomiseerde en gecontroleerde studie bij mensen met de diagnose rotator cuff-blessures die zijn onderverdeeld in 3 behandelingsgroepen: loslaten van myofasciale triggerpoints in de schouder, handmatig loslaten van het diafragma en mobilisatie van het diafragma door middel van hipopressieve gymnastiekoefeningen. De pijn en het bewegingsbereik van de schouder worden voor en na de behandeling bij alle deelnemers beoordeeld.
Hypothese van de klinische studie: de behandeling van de middenrifspier, via handmatige ontspanning of actieve mobilisatie, heeft een impact op de symptomen van letsel aan de rotatorcuff in vergelijking met een standaardbehandeling van het loslaten van myofasciale triggerpoints in de schouder.
Discussie: De relatie tussen schouder en middenrifspier, door middel van innervatie (nervus phrenicus en brachiale plexus), embryologie en myofasciale verbindingen, zou ertoe kunnen leiden dat in de klinische praktijk het onderzoek en de behandeling van andere structuren dan de schoudergordel, zoals het middenrifgebied bij letsels aan de rotatormanchet, wordt opgenomen .
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de klinische effecten evalueert van een middenrifbehandeling, via handmatige ontspanning of actieve mobilisatie, in vergelijking met een standaardbehandeling voor het loslaten van myofasciale triggerpoints in de schouder.
Een beschrijving van de 3 behandelingsgroepen:
- - Experimentele groep 1: in deze experimentele groep worden gedurende 10 minuten 3 diafragma-strektechnieken volgens Chaitow, Ward en Ricard uitgevoerd door een fysiotherapeut. De deelnemers bevinden zich in een zittende, liggende en zijwaarts gebogen houding.
- - Experimentele groep 2: middenrifmobilisatie door actieve hipopressieve gymnastiek volgens Caufriez in twee verschillende houdingen.
- - Actieve comparatorgroep: een ischemische compressietechniek in de meest pijnlijke myofasciale triggerpoints in de m. infraespinatus en supraespinatus gedurende elk een minuut.
Het bewegingsbereik van schouderflexie, abductie en externe rotatie wordt vóór en na interventies beoordeeld, evenals de drukpijndrempel met een algometer en de pijn ervaren door het individu bij schoudermobiliteit met een numerieke beoordelingsschaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van beide geslachten tussen de 18 en 65 jaar oud
- Echografie en/of magnetische resonantie beeldvorming diagnose van rotator cuff letsel
- Pijn of beperking van het bewegingsbereik bij actieve schouderflexie en/of abductie
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van pijnstillende of ontstekingsremmende medicijnen 72 uur voorafgaand aan het onderzoek
- Personen met glenohumerale instabiliteit als gevolg van schouderluxatie of -subluxatie of Bankart labrumletsel
- Personen die de afgelopen week fysiotherapie hebben ondergaan
- Personen die een borst- of schouderoperatie hebben ondergaan of mensen die lijden aan reuma
- Diabetes patiënten
- Mensen met een gediagnosticeerde neurologische pathologie
- Personen met een gediagnosticeerd psychisch probleem
- Het niet kunnen begrijpen en ondertekenen van de geïnformeerde toestemming en het informatieblad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Diafragma manuele therapie
In deze experimentele groep worden gedurende 10 minuten 3 diafragma-strektechnieken uitgevoerd door een fysiotherapeut.
De deelnemers bevinden zich in een zittende, liggende en zijwaarts gebogen houding.
Er worden 20 mensen geworven om aan de inclusiecriteria voor de studie te voldoen.
Ze hebben verwondingen aan de rotatorenmanchet gediagnosticeerd door echografie of magnetische resonantie.
|
In deze experimentele groep worden gedurende 10 minuten 3 technieken van manuele manuele therapie door een fysiotherapeut toegepast.
De deelnemers bevinden zich in een zittende, liggende en zijwaarts gebogen houding.
|
|
EXPERIMENTEEL: Diafragma hipopressieve oefening
Middenrifmobilisatie door middel van actieve hipopressieve gymnastiekoefeningen in twee verschillende houdingen.
Er worden 20 mensen geworven om aan de inclusiecriteria voor de studie te voldoen.
Ze hebben verwondingen aan de rotatorenmanchet gediagnosticeerd door echografie of magnetische resonantie.
|
Middenrifmobilisatie door actieve hipopressieve gymnastiekoefeningen in twee verschillende houdingen: staand en voorovergebogen staand.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Schouder myofasciale triggerpoints behandeling
In deze groep wordt een ischemische compressietechniek toegepast bij infraespinatus en supraespinatus myofasciale triggerpoints, uitgevoerd door een fysiotherapeut.
Er worden 20 mensen geworven om aan de inclusiecriteria voor de studie te voldoen.
Ze hadden verwondingen aan de rotator cuff die werden gediagnosticeerd door middel van echografie of magnetische resonantie.
|
Ischemische compressietechnieken in infraespinatus en supraespinatus myofasciale triggerpoints gedurende één minuut per spier.
De druk neemt geleidelijk toe totdat het individu een aanvaardbare pijn voelt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander het bewegingsbereik van de schouder van de basislijn naar het bewegingsbereik na de interventie met een digitale inclinometer
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Beoordeling vóór en na de behandeling van flexie, abductie en externe rotatie bij 90º abductiebewegingen in rugligging, geregistreerd met een digitale inclinometer van Baseline
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Verandering van baseline tot post-interventie drukpijndrempel in supraespinatus pees en xiphoid process met een drukalgometer
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Voor- en nabehandeling Drukpijndrempel in supraespinatuspees en processus xiphoid geregistreerd met een drukalgometer in rugligging
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Verandering van baseline naar post-interventie Numerieke beoordeling Pijnschaal in schoudermobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Voor- en nabehandeling Numerieke beoordeling Pijnschaal bij schoudermobiliteit: flexie, abductie en externe rotatie bij 90º abductie in stand
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UComplutenseMadrid Fasisifer1
- 2017-003316-39 (EUDRACT_NUMBER)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rotator cuff letsel
-
Xiros LtdWervingRotator cuff scheur | Rotator Cuff-verwondingen | Rotator cuff tranen | Rotator cuff scheuren van de schouderVerenigd Koninkrijk
-
ZuriMED Technologies Inc.WervingRotator cuff scheur | Rotator cuff tranen | Rotator cuff scheuren van de schouderVerenigde Staten
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...VoltooidRotator cuff tendinopathie | Rotator Cuff SyndroomPakistan
-
University of ValenciaNog niet aan het wervenRotator cuff scheur | Rotator cuff reparatie | Rotator cuff letselChili
-
University of ValenciaNog niet aan het wervenBeperking van de bloedstroom versus standaardoefening na reparatie van de rotatormanchet (S-TRONGER)Rotator cuff reparatie | Rotator cuff tranen | Rotator cuff letselChili
-
The Cleveland ClinicActief, niet wervendRotator cuff tranen | Rotator cuff reparatiesVerenigde Staten
-
ZuriMED Technologies AGWervingRotator cuff scheur | Rotator cuff ruptuur | Rotator cuff letselZwitserland
-
Taichung Veterans General HospitalActief, niet wervendRotator cuff scheur | Rotator cuff tendinopathieTaiwan
-
University of Southern DenmarkAanmelden op uitnodigingRotator Cuff-verwondingen | Rotator cuff tranen | Rotator cuff traanartropathieDenemarken
-
Consorci Sanitari de TerrassaVoltooidRotator cuff tranen | Rotator cuff traanartropathieSpanje
Klinische onderzoeken op Diafragma manuele therapie technieken
-
Fenerbahce UniversityVoltooidCervicale schijfherniaKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidNek pijn | Temporomandibulaire stoornisTurkije (Türkiye)