- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03293329
A rekeszizom izomterápiájának hatásai a fájdalomra és a váll mozgására a forgómandzsetta sérülésében szenvedő alanyoknál
Véletlenszerű és kontrollált vizsgálat olyan betegeknél, akiknél rotátorköpeny-sérülést diagnosztizáltak, akik három kezelési csoportra oszthatók: váll myofasciális triggerpontok felszabadítása, kézi rekeszizom felszabadítása és rekeszizom mobilizálása hipopresszív gimnasztikai gyakorlaton keresztül. A kezelés előtt és után minden résztvevőnél felmérik a fájdalmat és a vállmozgás mértékét.
A klinikai vizsgálat hipotézise: a rekeszizom izom kezelése manuális felengedéssel vagy aktív mobilizálással hatással van a rotátor mandzsetta sérülés tüneteire, összehasonlítva a váll myofascialis triggerpontok felszabadulásának standard kezelésével.
Megbeszélés: A váll és a rekeszizom közötti kapcsolat a beidegzésen (phrenicus és plexus brachialis), embriológián és myofascialis kapcsolatokon keresztül a vállövön kívül más struktúrák vizsgálatát és kezelését is eredményezheti a klinikai gyakorlatban, mint például a rekeszizom régió rotátor mandzsetta sérülésekben .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a rekeszizom kezelésének klinikai hatásait értékeli manuális felszabadítással vagy aktív mobilizálással, összehasonlítva a váll myofascialis triggerpontok felszabadulásának standard kezelésével.
A kezelés 3 csoportjának leírása:
- - 1. kísérleti csoport: ebben a kísérleti csoportban 10 percen keresztül 3 rekeszizom nyújtó technikát alkalmazunk Chaitow, Ward és Ricard szerint, fizikai terapeuta által. A résztvevők ülő, fekvő és oldalra hajló helyzetben helyezkednek el.
- - 2. kísérleti csoport: rekeszizom mobilizálás aktív hipopresszív gimnasztikai gyakorlattal Caufriez szerint két különböző testtartásban.
- - Aktív komparátor csoport: Ischaemiás kompressziós technika a legtöbb fájdalmas myofascialis trigger pontban az infraespinatusban és a supraespinatusz izomban egy-egy percen keresztül.
A vállhajlítás, az abdukció és a külső forgatás mozgástartománya a beavatkozás előtt és után, valamint a nyomás alatti fájdalomküszöböt algométerrel, a vállmozgásban tapasztalt fájdalmat pedig Numerikus Értékelő Skálával értékeljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem 18 és 65 év közötti résztvevői
- Ultrahang és/vagy mágneses rezonancia képalkotás a rotátor mandzsetta sérülésének diagnosztizálása
- Fájdalom vagy mozgáskorlátozás aktív vállhajlítás és/vagy abdukció esetén
Kizárási kritériumok:
- Fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása 72 órával a vizsgálat előtt
- Egyének glenohumerális instabilitása váll luxatio vagy subluxatio vagy Bankart labrum sérülés miatt
- Azok a személyek, akik a múlt héten fizikoterápiás kezelésben részesültek
- Olyan személyek, akik mellkasi vagy vállműtéten estek át, vagy reumában szenvedők
- Cukorbetegek
- Neurológiai patológiával diagnosztizált emberek
- Mentális egészségügyi problémával diagnosztizált személyek
- Nem tudja megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot és a tájékoztatót
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Membrán manuális terápia
Ebben a kísérleti csoportban 10 percen keresztül 3 fizikai terapeuta által végzett rekeszizom nyújtó technikát alkalmazunk.
A résztvevők ülő, fekvő és oldalra hajló helyzetben helyezkednek el.
20 főt vesznek fel a vizsgálatba való bekerülési kritériumok teljesítése érdekében.
Ultrahanggal vagy mágneses rezonanciával diagnosztizált rotátor mandzsetta sérülései vannak.
|
Ebben a kísérleti csoportban 10 percen keresztül 3 fizikai terapeuta által végzett membrános manuálterápiás technikát alkalmazunk.
A résztvevők ülő, fekvő és oldalra hajló helyzetben helyezkednek el.
|
|
KÍSÉRLETI: Rekeszizom hipopressziós gyakorlat
Rekeszizom mozgósítás aktív hipopressziós gimnasztikai gyakorlattal két különböző testtartásban.
20 főt vesznek fel a vizsgálatba való bekerülési kritériumok teljesítése érdekében.
Ultrahanggal vagy mágneses rezonanciával diagnosztizált rotátor mandzsetta sérülései vannak.
|
A rekeszizom mozgósítása aktív hipopresszív gimnasztikai gyakorlattal két különböző testhelyzetben: álló és álló előrehajlásban.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Váll myofascial trigger pontok kezelése
Ebben a csoportban az infraespinatus és supraespinatus myofascialis triggerpontokban fizikoterapeuta által végzett ischaemiás kompressziós technikát alkalmaznak.
20 főt vesznek fel a vizsgálatba való bekerülési kritériumok teljesítése érdekében.
Ultrahanggal vagy mágneses rezonanciával diagnosztizált rotátor mandzsetta sérülései voltak.
|
Ischaemiás kompressziós technikák infraespinatusban és supraespinatusban a myofascialis triggerpontokban izmonként egy perc alatt.
A nyomás fokozatosan növekszik, amíg az egyén elviselhető fájdalmat nem érez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás az alapvonalról a beavatkozás utáni váll mozgási tartományára digitális dőlésmérővel
Időkeret: Alaphelyzet és azonnali beavatkozás után
|
Hajlítás, abdukció és külső forgatás kezelés előtti és utáni értékelése 90°-os abdukciós mozgásoknál fekvő helyzetben, Baseline digitális dőlésmérővel regisztrálva
|
Alaphelyzet és azonnali beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni nyomási fájdalomküszöbre a supraespinatus ín és a xiphoid folyamatban nyomásalgométerrel
Időkeret: Alaphelyzet és azonnali beavatkozás után
|
Kezelés előtt és után Nyomásos fájdalomküszöb supraespinatus ín és xiphoid folyamatban Nyomásalgométerrel regisztrálva fekvő helyzetben
|
Alaphelyzet és azonnali beavatkozás után
|
|
Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira. Numerikus értékelési fájdalomskála a vállmobilitásban
Időkeret: Alaphelyzet és azonnali beavatkozás után
|
Kezelés előtti és utáni fájdalom numerikus besorolási skála a váll mozgékonyságában: hajlítás, abdukció és külső forgatás 90º-os abdukciós állásban
|
Alaphelyzet és azonnali beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UComplutenseMadrid Fasisifer1
- 2017-003316-39 (EUDRACT_NUMBER)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A forgómandzsetta sérülése
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuMég nincs toborzásRotator Cuff Tears | Rotator Cuff szindróma
-
Weiliang Shen, Ph.D., M.D.Toborzás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Hughston ClinicUniversity of Alabama at BirminghamMég nincs toborzás
-
ChitogenX IncMCRAToborzásRotator Cuff TearsEgyesült Államok
-
Clinique Générale dAnnecyToborzásRotator Cuff TearsFranciaország
-
Beijing Jishuitan HospitalMég nincs toborzás
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSt. Joseph's Healthcare Hamilton; The Ottawa Hospital; Women's College HospitalToborzás
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceBefejezveRotator Cuff TearsFranciaország
-
Ottawa Hospital Research InstituteMegszűnt
Klinikai vizsgálatok a Membrán manuális terápiás technikák
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveKrónikus deréktáji fájdalomEgyesült Államok