皮膚筋症患者の運動能力 (MIDE)
2024年8月16日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
皮膚筋症患者の運動能力筋肉ミトコンドリアと活性酸素種の役割
皮膚筋炎 (DM) 患者は、筋力低下と有酸素運動能力の低下を経験します。これは、健康状態の悪化と死亡率の増加に関連しています。 この筋肉障害の原因は不明のままです。
研究者は、ミトコンドリア機能がDM筋肉で損なわれ、運動能力と関連していると仮定しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alain Meyer, MD
- 電話番号：00333 6 76 95 31 67
- メール：alain.meyer1@chru-strasbourg.fr
研究場所
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-
-
Strasbourg、フランス、67000
- 募集
- Meyer
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性または男性 > 18 歳、
- インフォームドコンセントの署名、
- 最近の炎症性ミオパシーの疑いのための筋生検 (
前向きに、筋肉生検の結果に続いて、被験者は次の基準を満たす3つのグループに分けられます。
- 「DM」グループ: ENMC 基準に準拠した DM。
- 「その他の炎症性ミオパシー」グループ：多発性筋炎、自己免疫性壊死性ミオパシー、非特異性筋炎またはENMC基準による封入体筋炎。
- グループ「神経筋病理なし」: i) 筋肉痛および/または運動不耐性、および ii) 正常な神経筋検査、iii) 血中クレアチンキナーゼレベルの増加なし、iv) 筋電図異常の欠如、v) 組織学的筋肉量。
除外基準:
- -含める前の6か月以内に免疫調節治療を受けている、
- 腫瘍随伴型の疾患、
- 関連する間質性肺炎の存在、
- 炎症性ミオパシーとは異なる神経筋病理、
- アンバランスな心血管疾患、
- 被験者に十分な情報を提供することの不可能性 (緊急事態における被験者、被験者の理解の困難、...)、
- 正義の保護下にある対象、
- 後見または学芸員の対象、
- 妊娠（妊娠検査薬陽性）
- 母乳育児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：皮膚筋炎（DM）
-ENMC基準による皮膚筋炎の患者
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I) DM患者、ii) 別の炎症性ミオパシー患者、iii) 神経筋疾患のない患者における以下のパラメータの違い。
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アクティブコンパレータ：非皮膚筋炎炎症性ミオパシー
-ENMC基準による皮膚筋炎以外の他の炎症性ミオパシーの患者
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I) DM患者、ii) 別の炎症性ミオパシー患者、iii) 神経筋疾患のない患者における以下のパラメータの違い。
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介入なし：ミオパシーなし
筋生検でミオパシーのない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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I) 糖尿病患者、ii) 他の炎症性ミオパシー患者、iii) 神経筋疾患のない患者の筋肉で酸素を消費する筋線維の能力の違い。
時間枠：ベースライン
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筋肉のミトコンドリア呼吸能力のこの違いは、次の方法で達成されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alain Meyer、Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月28日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月25日
最初の投稿 (実際)
2017年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月16日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
探査の臨床試験
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない