피부근증 환자의 운동능력 (MIDE)
2024년 8월 16일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
피부근증 환자의 운동능력 근육 미토콘드리아와 활성산소종의 역할
피부근염(DM) 환자는 근쇠약과 낮은 유산소 능력을 경험하며, 이는 건강 상태가 좋지 않고 사망률이 증가하는 것과 관련이 있습니다. 이 근육 손상의 원인은 아직 알려지지 않았습니다.
연구자들은 미토콘드리아 기능이 DM 근육에서 손상되고 운동 능력과 연결된다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alain Meyer, MD
- 전화번호: 00333 6 76 95 31 67
- 이메일: alain.meyer1@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67000
- 모병
- Meyer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여자 or 남자> 18세,
- 정보에 입각한 동의 서명,
- 최근의 염증성 근병증을 의심하기 위한 근육 생검(
전향적으로 근육 생검 결과에 따라 피험자는 다음 기준을 충족하는 세 그룹으로 나뉩니다.
- "DM" 그룹: ENMC 기준에 따른 DM;
- "기타 염증성 근병증" 그룹: ENMC 기준에 따른 다발성 근염, 자가면역 괴사성 근병증, 비특이적 근염 또는 봉입체 근염;
- 그룹 "신경근 병리 없음": i) 근육통 및/또는 운동 불내성 및 ii) 정상 신경근 검사, iii) 혈액 크레아틴 키나제 수준의 증가 없음, iv) 근전도 이상 없음, v) 조직학적 근육량.
제외 기준:
- - 편입 전 6개월 이내에 면역조절제를 복용한 자,
- 질병의 부종양 형태,
- 관련된 간질성 폐렴의 존재,
- 염증성 근병증과는 다른 신경근 병리,
- 불균형한 심혈관 질환,
- 피험자에게 정보를 제공할 수 없음(긴급 상황에 처한 피험자, 피험자 이해의 어려움, ...),
- 정의의 보호 아래 주제,
- 후견 또는 큐레이터 아래 주제,
- 임신(양성 임신 검사)
- 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피부근염(DM)
ENMC 기준에 따른 피부근염 환자
|
I) DM 환자, ii) 다른 염증성 근병증 환자, iii) 신경근 질환이 없는 환자에서 다음 매개변수의 차이.
|
|
활성 비교기: 비피부근염 염증성 근병증
ENMC 기준에 따른 피부근염 이외의 염증성 근병증 환자
|
I) DM 환자, ii) 다른 염증성 근병증 환자, iii) 신경근 질환이 없는 환자에서 다음 매개변수의 차이.
|
|
간섭 없음: 근병증 없음
근육 생검에서 근병증이 없는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
I) DM 환자, ii) 다른 염증성 근병증 환자, iii) 신경근 질환이 없는 환자의 근육에서 산소를 소비하는 근육 섬유의 능력 차이.
기간: 기준선
|
근육의 미토콘드리아 호흡 능력의 차이는 다음을 통해 달성됩니다. 근육 생검
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alain Meyer, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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