Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsförmåga hos patienter med dermatomyos (MIDE)

16 augusti 2024 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Träningsförmåga hos patienter med dermatomyos, muskelmitokondriers roll och reaktiva syrearter

Patienter med dermatomyosit (DM) upplever muskelsvaghet och låg aerob kapacitet, vilket är förknippat med dåligt hälsotillstånd och ökad dödlighet. Ursprunget till denna muskelnedsättning är fortfarande okänd.

Utredarna antar att mitokondriernas funktion är nedsatt i DM-muskeln och har samband med träningskapacitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Rekrytering
        • Meyer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna eller man > 18 år,
  • Underskrift av informerat samtycke,
  • Muskelbiopsi för misstanke om nyligen inflammatorisk myopati (

Prospektivt, efter resultaten av muskelbiopsi, kommer försökspersonerna att delas in i tre grupper som uppfyller följande kriterier:

  • "DM"-grupp: DM enligt ENMC-kriterierna;
  • "annan inflammatorisk myopati"-grupp: polymyosit, autoimmun nekrotiserande myopati, icke-specifik myosit eller inklusionsmyosit enligt ENMC-kriterierna;
  • Grupp "ingen neuromuskulär patologi": i) myalgi och/eller intolerans mot träning och ii) normal neuromuskulär undersökning, iii) ingen ökning av kreatinkinasnivån i blodet, iv) frånvaro av elektromyografisk abnormitet, v) histologisk muskelmassa.

Exklusions kriterier:

  • - ta en immunmodulerande behandling inom 6 månader före inkludering,
  • Paraneoplastisk form av sjukdomen,
  • Förekomst av associerad interstitiell pneumonit,
  • Neuromuskulär patologi skiljer sig från inflammatorisk myopati,
  • Obalanserad hjärt-kärlsjukdom,
  • Omöjlighet att ge försökspersonen informerad information (subjekt i en nödsituation, svårighet att förstå ämnet, ...),
  • Ämne under rättvisans skydd,
  • Ämne under handledning eller under kuratorer,
  • Graviditet (positivt graviditetstest)
  • Amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dermatomyosit (DM)
Patienter med dermatomyosit enligt ENMC-kriterier
Övrig: utforskning
Skillnad mellan följande parametrar hos patienter i) med DM, ii) med annan inflammatorisk myopati iii) utan neuromuskulär sjukdom.
Aktiv komparator: Icke-dermatomyosit inflammatoriska myopatier
Patienter med annan inflammatorisk myopati än dermatomyosit enligt ENMC-kriterier
Övrig: utforskning
Skillnad mellan följande parametrar hos patienter i) med DM, ii) med annan inflammatorisk myopati iii) utan neuromuskulär sjukdom.
Inget ingripande: Ingen myopati
Patienter utan myopati på muskelbiopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i muskelfibrers förmåga att konsumera syre i muskeln hos patienter i) med DM, ii) med annan inflammatorisk myopati, iii) utan neuromuskulär sjukdom.
Tidsram: Baslinje
Denna skillnad i mitokondriell andningskapacitet i muskeln kommer att uppnås genom: Muskelbiopsi
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Utredare

  • Huvudutredare: Alain Meyer, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Första postat (Faktisk)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6431

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dermatomyosit

Kliniska prövningar på utforskning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera