Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningskapacitet hos patienter med dermatomyose (MIDE)

18. august 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Træningskapacitet hos patienter med dermatomyose, muskelmitokondriers og reaktive iltarters rolle

Patienter med dermatomyositis (DM) oplever muskelsvaghed og lav aerobe kapacitet, som er forbundet med dårlig helbredstilstand og øget dødelighed. Oprindelsen af ​​denne muskelsvækkelse er stadig ukendt.

Forskerne antager, at mitokondriernes funktion er svækket i DM-muskel og er forbundet med træningskapacitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Rekruttering
        • Meyer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde eller mand > 18 år,
  • Underskrift af informeret samtykke,
  • Muskelbiopsi for mistanke om nylig inflammatorisk myopati (

Prospektivt, efter resultaterne af muskelbiopsien, vil forsøgspersonerne opdeles i tre grupper, der opfylder følgende kriterier:

  • "DM"-gruppe: DM i henhold til ENMC-kriterierne;
  • "anden inflammatorisk myopati" gruppe: polymyositis, autoimmun nekrotiserende myopati, ikke-specifik myositis eller inklusionsmyositis i henhold til ENMC-kriterierne;
  • Gruppe "ingen neuromuskulær patologi": i) myalgi og/eller intolerance over for træning og ii) normal neuromuskulær undersøgelse, iii) ingen stigning i blodkreatinkinaseniveau, iv) fravær af elektromyografisk abnormitet, v) histologisk muskelmasse.

Ekskluderingskriterier:

  • - at tage en immunmodulerende behandling inden for 6 måneder før inklusion,
  • Paraneoplastisk form af sygdommen,
  • Tilstedeværelse af associeret interstitiel pneumonitis,
  • Neuromuskulær patologi forskellig fra inflammatorisk myopati,
  • Ubalanceret hjerte-kar-sygdom,
  • Det er umuligt at give forsøgspersonen informeret information (emne i en nødsituation, svært ved at forstå emnet, ...),
  • Subjekt under retfærdighedens beskyttelse,
  • Emne under vejledning eller under kuratorer,
  • Graviditet (positiv graviditetstest)
  • Amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dermatomyositis (DM)
Patienter med dermatomyositis i henhold til ENMC-kriterier
Andet: udforskning
Forskel på følgende parametre hos patienter i) med DM, ii) med en anden inflammatorisk myopati iii) uden neuromuskulær sygdom.
Aktiv komparator: Ikke-dermatomyositis inflammatoriske myopatier
Patienter med anden inflammatorisk myopati end dermatomyositis i henhold til ENMC kriterier
Andet: udforskning
Forskel på følgende parametre hos patienter i) med DM, ii) med en anden inflammatorisk myopati iii) uden neuromuskulær sygdom.
Ingen indgriben: Ingen myopati
Patienter uden myopati på muskelbiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i muskelfibres evne til at forbruge ilt i musklerne hos patienter i) med DM, ii) med anden inflammatorisk myopati, iii) uden neuromuskulær sygdom.
Tidsramme: Baseline
Denne forskel i mitokondriel vejrtrækningskapacitet i musklen vil blive opnået ved: Muskelbiopsi
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alain Meyer, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2017

Først opslået (Faktiske)

26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6431

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatomyositis

Kliniske forsøg med udforskning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner