Dermatomyoosia sairastavien potilaiden harjoituskapasiteetti (MIDE)
perjantai 16. elokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Dermatomyoosia sairastavien potilaiden harjoituskapasiteetti lihasmitokondrioiden ja reaktiivisten happilajien rooli
Dermatomyosiittipotilaat (DM) kokevat lihasheikkoutta ja alhaista aerobista kapasiteettia, jotka liittyvät huonoon terveydentilaan ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Tämän lihasvaurion alkuperä on edelleen tuntematon.
Tutkijat olettavat, että mitokondrioiden toiminta on heikentynyt DM-lihaksessa ja liittyy liikuntakykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alain Meyer, MD
- Puhelinnumero: 00333 6 76 95 31 67
- Sähköposti: alain.meyer1@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Rekrytointi
- Meyer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen tai mies > 18 vuotta,
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus,
- Lihasbiopsia äskettäisen tulehduksellisen myopatian epäilyn vuoksi (
Tulevaisuudessa koehenkilöt jaetaan lihasbiopsian tulosten perusteella kolmeen ryhmään, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- "DM"-ryhmä: DM ENMC-kriteerien mukaan;
- ryhmä "muu tulehduksellinen myopatia": polymyosiitti, autoimmuuni nekrotisoiva myopatia, epäspesifinen myosiitti tai inkluusiomyosiitti ENMC-kriteerien mukaan;
- Ryhmä "ei neuromuskulaarista patologiaa": i) lihaskipu ja/tai liikunta-intoleranssi ja ii) normaali hermo-lihastutkimus, iii) ei veren kreatiinikinaasitason nousua, iv) elektromyografisen poikkeavuuden puuttuminen, v) histologinen lihasmassa.
Poissulkemiskriteerit:
- - immunomoduloivan hoidon ottaminen 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
- taudin paraneoplastinen muoto,
- siihen liittyvä interstitiaalinen keuhkotulehdus,
- Neuromuskulaarinen patologia, joka eroaa tulehduksellisesta myopatiasta,
- Epätasapainoinen sydän- ja verisuonisairaus,
- mahdottomuus antaa tutkittavalle perusteltua tietoa (kohde hätätilanteessa, vaikeuksia ymmärtää aihetta,...),
- Oikeussuojan alainen aihe,
- Ohjattu tai kuraattorien alainen aihe,
- Raskaus (positiivinen raskaustesti)
- Imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dermatomyosiitti (DM)
Potilaat, joilla on dermatomyosiitti ENMC-kriteerien mukaan
|
Seuraavien parametrien ero potilailla, joilla on i) DM, ii) muu tulehduksellinen myopatia iii) ilman hermo-lihassairautta.
|
|
Active Comparator: Ei-dermatomyosiittitulehdukselliset myopatiat
Potilaat, joilla on muu tulehduksellinen myopatia kuin dermatomyosiitti ENMC-kriteerien mukaan
|
Seuraavien parametrien ero potilailla, joilla on i) DM, ii) muu tulehduksellinen myopatia iii) ilman hermo-lihassairautta.
|
|
Ei väliintuloa: Ei myopatiaa
Potilaat, joilla ei ole myopatiaa lihaskoepalalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero lihassäikeiden kyvyssä kuluttaa happea potilailla, joilla on i) DM, ii) muita tulehduksellisia myopatioita, iii) joilla ei ole hermo-lihassairautta.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä ero mitokondrioiden hengityskapasiteetissa lihaksessa saavutetaan: Lihasbiopsialla
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alain Meyer, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6431
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dermatomyosiitti
-
Restem, LLC.RekrytointiDERMATOMYOSITIS TAI POLYMYOSITIS | Idiopaattinen tulehduksellinen myosiitti (IIM)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisDERMATOMYOSITIS TAI POLYMYOSITISYhdysvallat