慢性疾患患者向けスマート健康管理プログラムとの連携ケア
慢性疾患患者に対するスマート健康管理プログラムとの連携ケアの有効性: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ICTベースの自己管理および教育プログラムによる共同治療を受ける慢性疾患患者が、臨床転帰と、生活の質や健康習慣を含む全体的な健康状態を改善できることを実証することを目的としています。
経済的負担に加えて、慢性疾患を持つ人々は不安やうつ病などのさまざまな心理社会的危機を経験し、全体的な生活の質の低下を引き起こし、社会的負担を増大させます。 共同ケア管理に基づく慢性ケア モデル (CCM) は、各患者の医師と協力して、医学的に監督された看護師による指導を提供します。 ただし、標準的な CCM には、患者の自己管理戦略を詳細に提供できないという限界があります。 したがって、CCM モデルの有効性を向上させるためには、医療サービスのアクセシビリティと効率性を高めるために現在開発されている IT ベースの自己管理プログラムの活用に関する新しいアプローチを提案する必要があります。
この研究の主な成果は次のとおりです: 骨粗鬆症、慢性呼吸器疾患、慢性関節炎患者のうつ病の改善。
この研究の参加者は、抑うつ気分、健康習慣、健康行動パターンと生活の質、食事、運動などに関するベースラインアンケートに回答します。 その後、参加者は介入グループ 1、介入グループ 2、対照グループの 3 つのグループに均等に割り当てられます。 介入グループ 1 は、S Healthing と、訓練を受けた看護師によって 12 回（1 週間に 1 回）、それぞれ 20 分以上実施される遠隔コーチング プログラムを受けます。 介入グループ 2 には S Healthing が提供され、対照グループにはこの病気に関する基本的な教材が提供されます。 コーチングの内容は具体的には、1) 評価、2) 健康危機に直面し受け入れる、3) 新しい目標を設定する、4) 決定と計画を立てる、5) 実践で構成されます。 「S Healthing」は、Smart Management Strategy for Health (SMASH) に基づいた教育コンテンツと自己管理プログラムを含む ICT プログラムです。 介入グループ1、2はスマートフォンアプリとWebプログラムを通じて3か月間自己管理を行います。 参加者は、ベースライン調査の実施から3か月後の臨床検査とともに、生活の質と健康習慣に関するアンケートを受け取ります。 2 つのアンケートの結果 (ベースライン、介入後 3 か月)、およびベースラインと 3 か月の臨床転帰がまとめられ、他のアンケートと比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象者 19歳以上
- 研究の目的を理解し、同意書に署名した被験者
- 慢性疾患（骨粗鬆症、慢性肺疾患、慢性関節炎）のある方
- METsが週12.5時間未満の被験者
- スマートフォンやPCを利用する対象者（ICTを活用した健康管理プログラムを利用できる方）
除外基準:
- 韓国語を話す、理解する、書くことができない
- 視力や聴力が弱く、提供資料の内容が理解できない場合
- 臨床試験への参加を制限する病状（紹介医師によって確認されたもの。例: 呼吸困難、重度のうつ病、その他の精神障害）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ICTプログラム＋テレコーチングプログラム
疾患別の健康情報学習やSMASH（Smart Management Strategy for Health）に基づく自己管理などのICTプログラムを提供します。
また、訓練を受けた看護師が対象者に遠隔コーチング プログラムを提供します。
その後、被験者は12週間の自己管理ヘルスケアと遠隔コーチングプログラムを実施します。
3か月後、自己管理ICT＋コーチングプログラムを終了し、アンケートに記入していただきます。
|
訓練を受けた看護師による1回20分以上の遠隔コーチングプログラムを12回（1週間に1回）実施。
コーチングの具体的な内容は、1) 評価、2) 健康危機に直面し受け入れる、3) 新しい目標を設定する、4) 意思決定と計画を立てる、5) 実践です。
疾患別の健康情報学習やSMASH（Smart Management Strategy for Health）に基づく自己管理などのICTプログラム
|
|
実験的：ICTプログラム
疾患別の健康情報学習やSMASH（Smart Management Strategy for Health）に基づく自己管理などのICTプログラムを提供します。
その後、被験者は12週間の健康管理を自己管理します。
3 か月後に自己管理 ICT プログラムを終了し、アンケートに記入します。
|
疾患別の健康情報学習やSMASH（Smart Management Strategy for Health）に基づく自己管理などのICTプログラム
|
|
アクティブコンパレータ：慢性疾患についての本
グループの被験者は患者向けの慢性疾患に関する本を受け取ります。
3 か月後、資料を読み終え、アンケートに記入します。
|
自己啓発用の慢性疾患に関する持ち帰り用の本が提供されています
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月
|
うつ病の改善（PHQ-9）
|
ベースライン、介入後 3 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質 (SF-12)
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月
|
生活の質の向上 (SF-12)
|
ベースライン、介入後 3 か月
|
|
健康行動パターン
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月
|
TTMの段階に応じて5つのステップに分けて健康習慣を特定します。
健康行動パターンの維持率の向上を評価します。
|
ベースライン、介入後 3 か月
|
|
健康経営戦略
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月
|
SATによる健康管理戦略の改善（健康診断ツール（SAT）のスマート管理戦略を使用して、健康の自己管理（SM）戦略を自分自身で評価します）。
|
ベースライン、介入後 3 か月
|
|
生活の質 (マギル QoL)
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月
|
生活の質の向上 (マギル QoL)
|
ベースライン、介入後 3 か月
|
|
生活の質 (EuroQoL)
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月
|
生活の質の向上 (EuroQoL)
|
ベースライン、介入後 3 か月
|
|
身体活動
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月
|
運動の変化（ゴダンの余暇運動アンケート）
|
ベースライン、介入後 3 か月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。