Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Collaborative Care With Smart Health Management Program for patienter med kronisk sygdom

15. marts 2021 opdateret af: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Effektiviteten af ​​Collaborative Care med Smart Health Management Program for patienter med kronisk sygdom: Randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse verificerer effektiviteten af ​​kollaborativ pleje med Smart Health Management Program udviklet til patienter med kronisk sygdom. Formålet med undersøgelsen er at observere ændringerne i kliniske indikatorer, livskvalitet og sundhedsrelateret adfærd, når der tilbydes selvledelsesprogrammer med IKT til patienter med kronisk sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse skal demonstrere, at patienter med kronisk sygdom, der modtager samarbejde med IKT-baseret selvledelse og uddannelsesprogram, kan forbedre de kliniske resultater og den overordnede sundhedstilstand, herunder livskvalitet og sundhedsvaner.

Ud over den økonomiske byrde oplever mennesker med kronisk sygdom forskellige psykosociale kriser såsom angst og depression, som forårsager forringelse af den generelle livskvalitet og øger den sociale byrde. Den collaborative care management-baserede Chronic Care Model (CCM) har givet coaching af en medicinsk overvåget sygeplejerske, der arbejder med hver patients læge. Standard CCM har dog begrænsninger, idet de ikke giver patientens selvstyringsstrategier i detaljer. For at forbedre effektiviteten af ​​CCM-modellen er det derfor nødvendigt at foreslå en ny tilgang til udnyttelsen af ​​it-baserede selvledelsesprogram, som i øjeblikket udvikles for at øge tilgængeligheden og effektiviteten af ​​sundhedsvæsenet.

Primære resultater af denne undersøgelse er som følger: Forbedring af depression hos patienter med osteoporose, kronisk luftvejssygdom og kronisk arthritis.

Deltagerne i denne undersøgelse vil besvare et baseline-spørgeskema om depressivt humør, sundhedsvaner, sundhedsadfærdsmønstre og livskvalitet, kost, motion osv. Derefter vil deltagerne blive fordelt ligeligt i tre grupper - interventionsgruppe 1, interventionsgruppe 2 og kontrolgruppen. Interventionsgruppe 1 vil modtage S Healthing og et telecoaching-program udført 12 gange (en gang i en uge) og mere end 20 minutter hver af en uddannet sygeplejerske. Interventionsgruppe 2 modtager S Healthing, mens kontrolgruppen modtager grundlæggende undervisningsmateriale om sygdommen. Coachingindhold består specifikt af: 1) evaluering, 2) at møde og acceptere sundhedskrisen, 3) opstille nye mål, 4) træffe beslutninger og planer og 5) øve sig. "S Healthing" er baseret på IKT-program og omfatter undervisningsindhold og selvledelsesprogram baseret på Smart Management Strategy for Health (SMASH). Interventionsgruppe 1, 2 vil udføre selvledelse i 3 måneder gennem smartphone-applikation og webprogram. Deltagerne vil modtage et spørgeskema om livskvalitet og sundhedsvaner med den kliniske undersøgelse 3 måneder efter, at baseline-undersøgelsen er gennemført. Resultatet fra to spørgeskemaer (baseline, 3 måneder post-intervention) og klinisk resultat af baseline og 3 måneder vil blive kompileret og sammenlignet med andre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emne 19 år og mere
  • Forsøgsperson, der forstår formålet med undersøgelsen og underskriver med informeret samtykkeformular
  • Person med kronisk sygdom (osteoporose, kronisk lungesygdom, kronisk arthritis)
  • Person med MET'er mindre end 12,5 timer om ugen
  • Forsøgspersoner, der bruger smartphones og pc'er (dem, der kan bruge IKT-baserede sundhedsprogrammer)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tale, forstå eller skrive koreansk
  • Manglende evne til at forstå indholdet af de leverede materialer på grund af dårligt syn og hørelse
  • Medicinske tilstande, der ville begrænse overholdelse af deltagelse i det kliniske forsøg (som bekræftet af deres henvisende læge; f.eks. dyspnø, svær depression og andre psykiske lidelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IKT programmer + Tele-coaching programmer
Der tilbydes IKT-programmer, der inkluderer læring af sundhedsinformation ved sygdom og selvledelse baseret på Smart Management Strategy for Health (SMASH). Og en uddannet sygeplejerske leverer tele-coaching-programmer til fag. Derefter vil forsøgspersoner udføre selvledelse af sundhedspleje og tele-coaching-programmer i 12 uger. Efter 3 måneder afslutter de selvledelse IKT + coaching programmer, og derefter udfylder de spørgeskemaet.
Tele-coaching program udført 12 gange (en gang i en uge), og mere end 20 minutter hver af en uddannet sygeplejerske. Coaching indhold specifikt, 1) evaluering, 2) at møde og acceptere sundhedskrisen, 3) opstille nye mål, 4) træffe beslutninger og planer og 5) øve.
IKT-programmer, der inkluderer læring af sundhedsinformation ved sygdom og selvledelse baseret på Smart Management Strategy for Health (SMASH)
Eksperimentel: IKT-programmer
Der tilbydes IKT-programmer, der inkluderer læring af sundhedsinformation ved sygdom og selvledelse baseret på Smart Management Strategy for Health (SMASH). Derefter vil forsøgspersoner udføre selvstyrende sundhedspleje i 12 uger. Efter 3 måneder afslutter de selvledelses-IKT-programmer, og derefter udfylder de spørgeskemaet.
IKT-programmer, der inkluderer læring af sundhedsinformation ved sygdom og selvledelse baseret på Smart Management Strategy for Health (SMASH)
Aktiv komparator: En bog om kronisk sygdom
Forsøgspersoner i gruppen får en bog om kronisk sygdom til patienter. Efter 3 måneder er de færdige med at læse materialerne, de udfylder spørgeskemaet.
En Take-home-bog om kronisk sygdom tilbydes til selvuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
Forbedring af depression (PHQ-9)
Baseline, 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
Forbedring af livskvalitet (SF-12)
Baseline, 3 måneder efter intervention
Sundhedsadfærdsmønstre
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
Vi identificerer sundhedsvaner ved at opdele i fem trin i henhold til TTM-stadiet. Vi evaluerer stigning i vedligeholdelsesraten for sundhedsadfærdsmønstre.
Baseline, 3 måneder efter intervention
Sundhedsledelsesstrategier
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
Forbedring af sundhedsstyringsstrategier ved SAT (Vi bruger Smart Management Strategy for Health Assessment Tool (SAT) til at vurdere deres selvledelsesstrategier (SM) for sundhed alene).
Baseline, 3 måneder efter intervention
Livskvalitet (Mcgill QoL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
Forbedring af livskvalitet (Mcgill QoL)
Baseline, 3 måneder efter intervention
Livskvalitet (EuroQoL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
Forbedring af livskvalitet (EuroQoL)
Baseline, 3 måneder efter intervention
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention
Ændringer i motion (Godins fritidsøvelsesspørgeskema)
Baseline, 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2017

Først opslået (Faktiske)

26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

Abonner