- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03294057
Kollaborative Pflege mit einem intelligenten Gesundheitsmanagementprogramm für Patienten mit chronischen Erkrankungen
Die Wirksamkeit der kollaborativen Pflege mit einem intelligenten Gesundheitsmanagementprogramm für Patienten mit chronischen Erkrankungen: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll zeigen, dass Patienten mit chronischen Erkrankungen, die eine kooperative Betreuung mit IKT-basiertem Selbstmanagement und Aufklärungsprogrammen erhalten, die klinischen Ergebnisse und den allgemeinen Gesundheitszustand, einschließlich Lebensqualität und Gesundheitsgewohnheiten, verbessern können.
Zusätzlich zur wirtschaftlichen Belastung erleben Menschen mit chronischen Erkrankungen verschiedene psychosoziale Krisen wie Angstzustände und Depressionen, die zu einer Verschlechterung der allgemeinen Lebensqualität führen und die soziale Belastung erhöhen. Das auf kollaborativem Pflegemanagement basierende Chronic Care Model (CCM) bietet Coaching durch eine medizinisch betreute Krankenschwester, die mit dem Arzt jedes Patienten zusammenarbeitet. Standard-CCM weist jedoch Einschränkungen auf, da sie keine detaillierten Selbstmanagementstrategien für den Patienten bieten. Um die Wirksamkeit des CCM-Modells zu verbessern, ist es daher erforderlich, einen neuen Ansatz für die Nutzung des IT-basierten Selbstverwaltungsprogramms vorzuschlagen, das derzeit entwickelt wird, um die Zugänglichkeit und Effizienz des Gesundheitsdienstes zu verbessern.
Die primären Ergebnisse dieser Studie sind wie folgt: Verbesserung der Depression bei Patienten mit Osteoporose, chronischen Atemwegserkrankungen und chronischer Arthritis.
Die Teilnehmer dieser Studie beantworten einen Basisfragebogen zu depressiver Verstimmung, Gesundheitsgewohnheiten, Gesundheitsverhaltensmustern und Lebensqualität, Ernährung, Bewegung usw. Danach werden die Teilnehmer zu gleichen Teilen in drei Gruppen eingeteilt – die Interventionsgruppe 1, die Interventionsgruppe 2 und die Kontrollgruppe. Die Interventionsgruppe 1 erhält S Healthing und ein Telecoaching-Programm, das 12 Mal (einmal für eine Woche) und jeweils mehr als 20 Minuten von einer ausgebildeten Krankenschwester durchgeführt wird. Die Interventionsgruppe 2 erhält S Healthing, während die Kontrollgruppe grundlegendes Aufklärungsmaterial über die Krankheit erhält. Zu den Inhalten des Coachings gehören insbesondere: 1) Bewertung, 2) Bewältigung und Akzeptanz der Gesundheitskrise, 3) Festlegung neuer Ziele, 4) Treffen von Entscheidungen und Plänen und 5) Üben. „S Healthing“ basiert auf einem IKT-Programm und umfasst Bildungsinhalte und ein Selbstmanagementprogramm basierend auf der Smart Management Strategy for Health (SMASH). Die Interventionsgruppe 1, 2 führt 3 Monate lang ein Selbstmanagement über eine Smartphone-Anwendung und ein Webprogramm durch. Die Teilnehmer erhalten mit der klinischen Untersuchung 3 Monate nach Durchführung der Basiserhebung einen Fragebogen zur Lebensqualität und zu Gesundheitsgewohnheiten. Das Ergebnis aus zwei Fragebögen (Baseline, 3 Monate nach der Intervention) und das klinische Ergebnis von Baseline und 3 Monaten werden zusammengestellt und mit anderen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreff 19 Jahre und älter
- Proband, der den Zweck der Studie versteht und mit der Einverständniserklärung unterschreibt
- Patienten mit chronischen Erkrankungen (Osteoporose, chronische Lungenerkrankung, chronische Arthritis)
- Proband mit METs von weniger als 12,5 Stunden pro Woche
- Probanden, die Smartphones und PCs nutzen (diejenigen, die IKT-basierte Gesundheitsprogramme nutzen können)
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Koreanisch zu sprechen, zu verstehen oder zu schreiben
- Unfähigkeit, den Inhalt der bereitgestellten Materialien aufgrund schlechter Seh- und Hörfähigkeit zu verstehen
- Medizinische Bedingungen, die die Einhaltung der Teilnahme an der klinischen Studie einschränken würden (wie vom überweisenden Arzt bestätigt; z. B. Atemnot, schwere Depression und andere psychische Störungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: IKT-Programme + Tele-Coaching-Programme
Es werden IKT-Programme angeboten, die das Erlernen von Gesundheitsinformationen anhand von Krankheiten und Selbstmanagement auf der Grundlage der Smart Management Strategy for Health (SMASH) umfassen.
Und eine ausgebildete Krankenschwester bietet den Probanden Tele-Coaching-Programme an.
Danach führen die Probanden 12 Wochen lang Selbstmanagement-Gesundheits- und Telecoaching-Programme durch.
Nach drei Monaten schließen sie die Selbstmanagement-IKT- und Coaching-Programme ab und füllen anschließend den Fragebogen aus.
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Das Tele-Coaching-Programm wurde 12 Mal (ein Mal für eine Woche) und jeweils mehr als 20 Minuten lang von einer ausgebildeten Krankenschwester durchgeführt.
Coaching-Inhalte im Einzelnen: 1) Bewertung, 2) Bewältigung und Akzeptanz der Gesundheitskrise, 3) Festlegung neuer Ziele, 4) Treffen von Entscheidungen und Plänen und 5) Üben.
IKT-Programme, die das Lernen von Gesundheitsinformationen durch Krankheit und Selbstmanagement auf der Grundlage der Smart Management Strategy for Health (SMASH) umfassen.
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Experimental: IKT-Programme
Es werden IKT-Programme angeboten, die das Erlernen von Gesundheitsinformationen anhand von Krankheiten und Selbstmanagement auf der Grundlage der Smart Management Strategy for Health (SMASH) umfassen.
Danach führen die Probanden 12 Wochen lang eine selbstverwaltete Gesundheitsfürsorge durch.
Nach drei Monaten schließen sie die Selbstmanagement-IKT-Programme ab und füllen dann den Fragebogen aus.
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IKT-Programme, die das Lernen von Gesundheitsinformationen durch Krankheit und Selbstmanagement auf der Grundlage der Smart Management Strategy for Health (SMASH) umfassen.
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Aktiver Komparator: Ein Buch über chronische Krankheiten
Die Probanden der Gruppe erhalten ein Buch über chronische Krankheiten für Patienten.
Nach 3 Monaten lesen sie die Materialien zu Ende und füllen den Fragebogen aus.
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Ein Buch zum Mitnehmen über chronische Krankheiten wird zur Selbstbildung bereitgestellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depression
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
|
Verbesserung der Depression (PHQ-9)
|
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Intervention
|
Verbesserung der Lebensqualität (SF-12)
|
Baseline, 3 Monate nach der Intervention
|
Gesundheitsverhaltensmuster
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
|
Wir identifizieren Gesundheitsgewohnheiten, indem wir sie je nach TTM-Stadium in fünf Schritte unterteilen.
Wir bewerten die Steigerung der Aufrechterhaltungsrate von Gesundheitsverhaltensmustern.
|
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
|
Gesundheitsmanagementstrategien
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
|
Verbesserung der Gesundheitsmanagementstrategien durch SAT (Wir verwenden das Smart Management Strategy for Health Assessment Tool (SAT), um ihre Selbstmanagementstrategien (SM) für die Gesundheit selbst zu bewerten).
|
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
|
Lebensqualität (Mcgill QoL)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
|
Verbesserung der Lebensqualität (Mcgill QoL)
|
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
|
Lebensqualität (EuroQoL)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
|
Verbesserung der Lebensqualität (EuroQoL)
|
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
|
Veränderungen im Training (Godins Freizeitübungsfragebogen)
|
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HI16C0455-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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