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Kollaborative Pflege mit einem intelligenten Gesundheitsmanagementprogramm für Patienten mit chronischen Erkrankungen

15. März 2021 aktualisiert von: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Die Wirksamkeit der kollaborativen Pflege mit einem intelligenten Gesundheitsmanagementprogramm für Patienten mit chronischen Erkrankungen: Randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie überprüft die Wirksamkeit der kollaborativen Pflege mit dem Smart Health Management-Programm, das für Patienten mit chronischen Erkrankungen entwickelt wurde. Ziel der Studie ist es, die Veränderungen der klinischen Indikatoren, der Lebensqualität und des gesundheitsbezogenen Verhaltens bei der Bereitstellung von IKT-Selbstmanagementprogrammen für Patienten mit chronischen Krankheiten zu beobachten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll zeigen, dass Patienten mit chronischen Erkrankungen, die eine kooperative Betreuung mit IKT-basiertem Selbstmanagement und Aufklärungsprogrammen erhalten, die klinischen Ergebnisse und den allgemeinen Gesundheitszustand, einschließlich Lebensqualität und Gesundheitsgewohnheiten, verbessern können.

Zusätzlich zur wirtschaftlichen Belastung erleben Menschen mit chronischen Erkrankungen verschiedene psychosoziale Krisen wie Angstzustände und Depressionen, die zu einer Verschlechterung der allgemeinen Lebensqualität führen und die soziale Belastung erhöhen. Das auf kollaborativem Pflegemanagement basierende Chronic Care Model (CCM) bietet Coaching durch eine medizinisch betreute Krankenschwester, die mit dem Arzt jedes Patienten zusammenarbeitet. Standard-CCM weist jedoch Einschränkungen auf, da sie keine detaillierten Selbstmanagementstrategien für den Patienten bieten. Um die Wirksamkeit des CCM-Modells zu verbessern, ist es daher erforderlich, einen neuen Ansatz für die Nutzung des IT-basierten Selbstverwaltungsprogramms vorzuschlagen, das derzeit entwickelt wird, um die Zugänglichkeit und Effizienz des Gesundheitsdienstes zu verbessern.

Die primären Ergebnisse dieser Studie sind wie folgt: Verbesserung der Depression bei Patienten mit Osteoporose, chronischen Atemwegserkrankungen und chronischer Arthritis.

Die Teilnehmer dieser Studie beantworten einen Basisfragebogen zu depressiver Verstimmung, Gesundheitsgewohnheiten, Gesundheitsverhaltensmustern und Lebensqualität, Ernährung, Bewegung usw. Danach werden die Teilnehmer zu gleichen Teilen in drei Gruppen eingeteilt – die Interventionsgruppe 1, die Interventionsgruppe 2 und die Kontrollgruppe. Die Interventionsgruppe 1 erhält S Healthing und ein Telecoaching-Programm, das 12 Mal (einmal für eine Woche) und jeweils mehr als 20 Minuten von einer ausgebildeten Krankenschwester durchgeführt wird. Die Interventionsgruppe 2 erhält S Healthing, während die Kontrollgruppe grundlegendes Aufklärungsmaterial über die Krankheit erhält. Zu den Inhalten des Coachings gehören insbesondere: 1) Bewertung, 2) Bewältigung und Akzeptanz der Gesundheitskrise, 3) Festlegung neuer Ziele, 4) Treffen von Entscheidungen und Plänen und 5) Üben. „S Healthing“ basiert auf einem IKT-Programm und umfasst Bildungsinhalte und ein Selbstmanagementprogramm basierend auf der Smart Management Strategy for Health (SMASH). Die Interventionsgruppe 1, 2 führt 3 Monate lang ein Selbstmanagement über eine Smartphone-Anwendung und ein Webprogramm durch. Die Teilnehmer erhalten mit der klinischen Untersuchung 3 Monate nach Durchführung der Basiserhebung einen Fragebogen zur Lebensqualität und zu Gesundheitsgewohnheiten. Das Ergebnis aus zwei Fragebögen (Baseline, 3 Monate nach der Intervention) und das klinische Ergebnis von Baseline und 3 Monaten werden zusammengestellt und mit anderen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreff 19 Jahre und älter
  • Proband, der den Zweck der Studie versteht und mit der Einverständniserklärung unterschreibt
  • Patienten mit chronischen Erkrankungen (Osteoporose, chronische Lungenerkrankung, chronische Arthritis)
  • Proband mit METs von weniger als 12,5 Stunden pro Woche
  • Probanden, die Smartphones und PCs nutzen (diejenigen, die IKT-basierte Gesundheitsprogramme nutzen können)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Koreanisch zu sprechen, zu verstehen oder zu schreiben
  • Unfähigkeit, den Inhalt der bereitgestellten Materialien aufgrund schlechter Seh- und Hörfähigkeit zu verstehen
  • Medizinische Bedingungen, die die Einhaltung der Teilnahme an der klinischen Studie einschränken würden (wie vom überweisenden Arzt bestätigt; z. B. Atemnot, schwere Depression und andere psychische Störungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IKT-Programme + Tele-Coaching-Programme
Es werden IKT-Programme angeboten, die das Erlernen von Gesundheitsinformationen anhand von Krankheiten und Selbstmanagement auf der Grundlage der Smart Management Strategy for Health (SMASH) umfassen. Und eine ausgebildete Krankenschwester bietet den Probanden Tele-Coaching-Programme an. Danach führen die Probanden 12 Wochen lang Selbstmanagement-Gesundheits- und Telecoaching-Programme durch. Nach drei Monaten schließen sie die Selbstmanagement-IKT- und Coaching-Programme ab und füllen anschließend den Fragebogen aus.
Das Tele-Coaching-Programm wurde 12 Mal (ein Mal für eine Woche) und jeweils mehr als 20 Minuten lang von einer ausgebildeten Krankenschwester durchgeführt. Coaching-Inhalte im Einzelnen: 1) Bewertung, 2) Bewältigung und Akzeptanz der Gesundheitskrise, 3) Festlegung neuer Ziele, 4) Treffen von Entscheidungen und Plänen und 5) Üben.
IKT-Programme, die das Lernen von Gesundheitsinformationen durch Krankheit und Selbstmanagement auf der Grundlage der Smart Management Strategy for Health (SMASH) umfassen.
Experimental: IKT-Programme
Es werden IKT-Programme angeboten, die das Erlernen von Gesundheitsinformationen anhand von Krankheiten und Selbstmanagement auf der Grundlage der Smart Management Strategy for Health (SMASH) umfassen. Danach führen die Probanden 12 Wochen lang eine selbstverwaltete Gesundheitsfürsorge durch. Nach drei Monaten schließen sie die Selbstmanagement-IKT-Programme ab und füllen dann den Fragebogen aus.
IKT-Programme, die das Lernen von Gesundheitsinformationen durch Krankheit und Selbstmanagement auf der Grundlage der Smart Management Strategy for Health (SMASH) umfassen.
Aktiver Komparator: Ein Buch über chronische Krankheiten
Die Probanden der Gruppe erhalten ein Buch über chronische Krankheiten für Patienten. Nach 3 Monaten lesen sie die Materialien zu Ende und füllen den Fragebogen aus.
Ein Buch zum Mitnehmen über chronische Krankheiten wird zur Selbstbildung bereitgestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Verbesserung der Depression (PHQ-9)
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach der Intervention
Verbesserung der Lebensqualität (SF-12)
Baseline, 3 Monate nach der Intervention
Gesundheitsverhaltensmuster
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Wir identifizieren Gesundheitsgewohnheiten, indem wir sie je nach TTM-Stadium in fünf Schritte unterteilen. Wir bewerten die Steigerung der Aufrechterhaltungsrate von Gesundheitsverhaltensmustern.
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Gesundheitsmanagementstrategien
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Verbesserung der Gesundheitsmanagementstrategien durch SAT (Wir verwenden das Smart Management Strategy for Health Assessment Tool (SAT), um ihre Selbstmanagementstrategien (SM) für die Gesundheit selbst zu bewerten).
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Lebensqualität (Mcgill QoL)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Verbesserung der Lebensqualität (Mcgill QoL)
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Lebensqualität (EuroQoL)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Verbesserung der Lebensqualität (EuroQoL)
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Physische Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention
Veränderungen im Training (Godins Freizeitübungsfragebogen)
Ausgangswert, 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthritis

Klinische Studien zur Ein Buch über chronische Krankheiten

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