Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka oparta na współpracy z programem inteligentnego zarządzania zdrowiem dla pacjentów z chorobami przewlekłymi

15 marca 2021 zaktualizowane przez: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Skuteczność opieki opartej na współpracy z programem inteligentnego zarządzania zdrowiem u pacjentów z chorobami przewlekłymi: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie weryfikuje skuteczność wspólnej opieki z programem Smart Health Management opracowanym dla pacjentów z chorobami przewlekłymi. Celem pracy jest obserwacja zmian wskaźników klinicznych, jakości życia i zachowań zdrowotnych podczas realizacji programów samozarządzania z zastosowaniem ICT dla pacjentów z chorobami przewlekłymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że pacjenci z chorobami przewlekłymi otrzymujący opiekę opartą na ICT i program edukacyjny mogą poprawić wyniki kliniczne i ogólny stan zdrowia, w tym jakość życia i nawyki zdrowotne.

Oprócz obciążenia ekonomicznego osoby z chorobami przewlekłymi doświadczają różnych kryzysów psychospołecznych, takich jak lęk i depresja, co powoduje pogorszenie ogólnej jakości życia i zwiększa obciążenie społeczne. Model opieki przewlekłej oparty na współpracy w zakresie zarządzania opieką (CCM) zapewnia coaching przez nadzorowaną medycznie pielęgniarkę, współpracującą z lekarzem każdego pacjenta. Jednak standardowe CCM mają ograniczenia, ponieważ nie zapewniają szczegółowych strategii samodzielnego leczenia pacjenta. Dlatego dla poprawy efektywności modelu CCM konieczne jest zaproponowanie nowego podejścia do wykorzystania opracowywanego obecnie programu samozarządzania opartego na informatyce w celu zwiększenia dostępności i efektywności służby zdrowia.

Główne wyniki tego badania są następujące: Poprawa depresji u pacjentów z osteoporozą, przewlekłymi chorobami układu oddechowego i przewlekłym zapaleniem stawów.

Uczestnicy tego badania odpowiedzą na podstawowy kwestionariusz dotyczący depresyjnego nastroju, nawyków zdrowotnych, wzorców zachowań zdrowotnych i jakości życia, diety, ćwiczeń itp. Następnie uczestnicy zostaną równo podzieleni na trzy grupy – grupę interwencyjną 1, grupę interwencyjną 2 i grupę kontrolną. Grupa interwencyjna 1 otrzyma S Healthing oraz program tele-coachingu prowadzony 12 razy (jeden raz w ciągu jednego tygodnia) przez ponad 20 minut każdy przez przeszkoloną pielęgniarkę. Grupa interwencyjna 2 otrzyma S Healthing, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma podstawowe materiały edukacyjne na temat choroby. Treść coachingu obejmuje w szczególności: 1) ocenę, 2) stawianie czoła kryzysowi zdrowotnemu i akceptację go, 3) wyznaczanie nowych celów, 4) podejmowanie decyzji i planów oraz 5) praktykę. „S Healthing” opiera się na programie ICT i zawiera treści edukacyjne oraz program samozarządzania oparty na strategii inteligentnego zarządzania zdrowiem (SMASH). Grupa interwencyjna 1, 2 będzie prowadziła samozarządzanie przez 3 miesiące za pomocą aplikacji na smartfony i programu internetowego. Uczestnicy otrzymają kwestionariusz dotyczący jakości życia i nawyków zdrowotnych wraz z badaniem klinicznym 3 miesiące po przeprowadzeniu badania wyjściowego. Wynik z dwóch kwestionariuszy (wyjściowy, 3 miesiące po interwencji) oraz wyniki kliniczne na początku i 3 miesiące zostaną skompilowane i porównane z innymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Temat 19 lat i więcej
  • Uczestnik, który rozumie cel badania i podpisuje formularz świadomej zgody
  • Pacjent z chorobą przewlekłą (osteoporoza, przewlekła choroba płuc, przewlekłe zapalenie stawów)
  • Podmiot z MET mniej niż 12,5 godziny tygodniowo
  • Osoby korzystające ze smartfonów i komputerów osobistych (te, które potrafią korzystać z programów opieki zdrowotnej opartych na technologiach ICT)

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność mówienia, rozumienia lub pisania po koreańsku
  • Brak możliwości zrozumienia treści przekazywanych materiałów ze względu na słaby wzrok i słuch
  • Warunki medyczne, które ograniczałyby uczestnictwo w badaniu klinicznym (potwierdzone przez lekarza kierującego; np. duszność, ciężka depresja i inne zaburzenia psychiczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Programy ICT + Programy telecoachingu
Dostępne są programy ICT, które obejmują uczenie się informacji o zdrowiu przez chorobę i samozarządzanie w oparciu o Strategię Inteligentnego Zarządzania dla Zdrowia (SMASH). A wyszkolona pielęgniarka zapewnia pacjentom programy tele-coachingu. Następnie przez 12 tygodni badani będą prowadzić programy samozarządzania i tele-coachingu. Po 3 miesiącach kończą programy samozarządzania ICT + coaching, a następnie wypełniają ankietę.
Program telecoachingu prowadzony 12 razy (jeden raz na tydzień) po ponad 20 minut każdy przez przeszkoloną pielęgniarkę. W szczególności treść coachingu: 1) ocena, 2) stawianie czoła kryzysowi zdrowotnemu i akceptacja go, 3) wyznaczanie nowych celów, 4) podejmowanie decyzji i planów oraz 5) praktyka.
Programy ICT, które obejmują uczenie się informacji o zdrowiu przez chorobę i samozarządzanie w oparciu o Strategię Inteligentnego Zarządzania dla Zdrowia (SMASH)
Eksperymentalny: Programy teleinformatyczne
Dostępne są programy ICT, które obejmują uczenie się informacji o zdrowiu przez chorobę i samozarządzanie w oparciu o Strategię Inteligentnego Zarządzania dla Zdrowia (SMASH). Następnie badani będą prowadzić samodzielną opiekę zdrowotną przez 12 tygodni. Po 3 miesiącach kończą samodzielne programy ICT, a następnie wypełniają ankietę.
Programy ICT, które obejmują uczenie się informacji o zdrowiu przez chorobę i samozarządzanie w oparciu o Strategię Inteligentnego Zarządzania dla Zdrowia (SMASH)
Aktywny komparator: Książka o chorobach przewlekłych
Osoby w grupie otrzymują książkę o chorobach przewlekłych dla pacjentów. Po 3 miesiącach kończą lekturę materiałów, wypełniają ankietę.
Książka do zabrania do domu na temat chorób przewlekłych jest przeznaczona do samokształcenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Poprawa depresji (PHQ-9)
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (SF-12)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Poprawa jakości życia (SF-12)
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Wzorce zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Nawyki zdrowotne identyfikujemy, dzieląc je na pięć kroków zgodnie z etapem TTM. Oceniamy wzrost wskaźnika utrzymania wzorców zachowań zdrowotnych.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Strategie zarządzania zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Ulepszenie strategii zarządzania zdrowiem przez SAT (używamy narzędzia Smart Management Strategy for Health Assessment Tool (SAT) do oceny ich strategii samodzielnego zarządzania zdrowiem (SM) przez nich samych).
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Jakość życia (Mcgill QoL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Poprawa jakości życia (Mcgill QoL)
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Jakość życia (EuroQoL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Poprawa jakości życia (EuroQoL)
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji
Zmiany w ćwiczeniach (kwestionariusz ćwiczeń Godina w czasie wolnym)
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj