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与慢性病患者的智能健康管理计划的协同护理

2021年3月15日 更新者:Young Ho Yun、Seoul National University Hospital

协同护理与智能健康管理计划对慢性病患者的有效性:随机对照试验

本研究通过为慢性病患者开发的智能健康管理计划验证协作护理的有效性。 该研究的目的是观察在为慢性病患者提供 ICT 自我管理计划时临床指标、生活质量和健康相关行为的变化。

研究概览

详细说明

本研究旨在证明,接受基于 ICT 的自我管理和教育计划的协作护理的慢性病患者可以改善临床结果和整体健康状况,包括生活质量和健康习惯。

除了经济负担,慢性病患者还会经历焦虑、抑郁等各种社会心理危机,导致整体生活质量下降,增加社会负担。 基于协作护理管理的慢性护理模型 (CCM) 由一名受医学监督的护士与每位患者的医生合作提供指导。 然而,标准 CCM 的局限性在于它们没有详细提供患者的自我管理策略。 因此,为了提高 CCM 模型的有效性,需要提出一种新的方法来利用目前正在开发的基于 IT 的自我管理程序,以提高医疗保健服务的可及性和效率。

本研究的主要结果如下: 改善骨质疏松症、慢性呼吸系统疾病和慢性关节炎患者的抑郁症。

本研究的参与者将回答一份关于抑郁情绪、健康习惯、健康行为模式和生活质量、饮食、运动等方面的基线问卷。 之后,参与者将被平均分配到三组——干预组1、干预组2和对照组。 干预组 1 将接受 S Healthing 和由受过培训的护士进行 12 次(一周一次)远程辅导计划,每次 20 分钟以上。 干预组 2 将接受 S Healthing,而对照组将接受有关该疾病的基础教育材料。 辅导内容具体包括:1)评估,2)面对和接受健康危机,3)设立新的目标,4)制定决策和计划,5)实践。 “S Healthing”是基于ICT的项目,包括教育内容和基于智能健康管理战略(SMASH)的自我管理项目。 干预组1、2将通过智能手机应用程序和网络程序进行为期3个月的自我管理。 参与者将在进行基线调查 3 个月后通过临床检查收到一份关于生活质量和健康习惯的问卷。 两份问卷(基线,干预后 3 个月)的结果以及基线和 3 个月的临床结果将被汇编并与其他人进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、03080
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 对象年满 19 岁
  • 了解研究目的并签署知情同意书的受试者
  • 患有慢性疾病(骨质疏松症、慢性肺部疾病、慢性关节炎)的受试者
  • 每周 MET 少于 12.5 小时的受试者
  • 使用智能手机和个人电脑的对象(可以使用基于 ICT 的医疗程序的对象)

排除标准:

  • 无法说、理解或写韩语
  • 由于视力和听力不佳无法理解所提供材料的内容
  • 会限制参与临床试验的医疗条件(由他们的转诊医生确认;例如 呼吸困难、严重抑郁症和其他精神障碍)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ICT 项目 + 远程辅导项目
提供包括疾病健康信息学习和基于智能健康管理策略 (SMASH) 的自我管理在内的 ICT 程序。 训练有素的护士为受试者提供远程指导计划。 之后,受试者将进行为期 12 周的自我管理保健和远程辅导计划。 3个月后,他们完成自我管理ICT+辅导项目,然后填写问卷。
远程指导项目进行了 12 次(一周一次),每次由受过培训的护士进行 20 分钟以上。 辅导内容具体,1)评估,2)面对和接受健康危机,3)设立新目标,4)制定决策和计划,5)实践。
ICT 项目,包括根据疾病进行健康信息学习和基于智能健康管理战略 (SMASH) 的自我管理
实验性的:信息通信技术项目
提供包括疾病健康信息学习和基于智能健康管理策略 (SMASH) 的自我管理在内的 ICT 程序。 之后,受试者将进行为期12周的自我管理保健。 3 个月后,他们完成自我管理 ICT 项目,然后填写问卷。
ICT 项目,包括根据疾病进行健康信息学习和基于智能健康管理战略 (SMASH) 的自我管理
有源比较器:一本关于慢性病的书
小组中的受试者会得到一本关于慢性病患者的书。 3个月后,他们读完材料,填写问卷。
提供一本关于慢性病的带回家的书以供自我教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
沮丧
大体时间:基线,干预后 3 个月
抑郁症的改善 (PHQ-9)
基线,干预后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量 (SF-12)
大体时间:基线,干预后 3 个月
改善生活质量 (SF-12)
基线,干预后 3 个月
健康行为模式
大体时间:基线,干预后 3 个月
我们根据 TTM 阶段分为五个步骤来识别健康习惯。 我们评估健康行为模式维持率的增加。
基线,干预后 3 个月
健康管理策略
大体时间:基线,干预后 3 个月
通过 SAT 改进健康管理策略(我们使用智能管理策略健康评估工具 (SAT) 来评估他们自己的健康自我管理 (SM) 策略)。
基线,干预后 3 个月
生活质量(麦吉尔生活质量)
大体时间:基线,干预后 3 个月
改善生活质量 (Mcgill QoL)
基线,干预后 3 个月
生活质量 (EuroQoL)
大体时间:基线,干预后 3 个月
改善生活质量 (EuroQoL)
基线,干预后 3 个月
体力活动
大体时间:基线,干预后 3 个月
运动量的变化(戈丁休闲时间运动量表)
基线,干预后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月27日

初级完成 (实际的)

2018年6月7日

研究完成 (实际的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月21日

首次发布 (实际的)

2017年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月15日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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