- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03294057
만성질환자를 위한 스마트 건강관리 프로그램을 통한 협업 케어
만성질환 환자를 위한 스마트 건강관리 프로그램을 통한 협업치료 효과: 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
본 연구는 ICT 기반의 자기관리 및 교육 프로그램을 통해 협력적 치료를 받는 만성질환 환자들이 삶의 질, 건강습관 등 전반적인 건강상태와 임상 결과를 향상시킬 수 있음을 입증하기 위한 것이다.
만성질환자는 경제적 부담 외에도 불안, 우울 등 다양한 심리·사회적 위기를 경험하게 되며, 이로 인해 전반적인 삶의 질이 저하되고 사회적 부담이 가중된다. 협력 치료 관리 기반 만성 치료 모델(CCM)은 의료 감독을 받는 간호사가 각 환자의 의사와 협력하여 코칭을 제공했습니다. 그러나 표준 CCM은 환자의 자가관리 전략을 구체적으로 제시하지 못하는 한계가 있다. 따라서 CCM 모델의 실효성을 높이기 위해서는 현재 개발 중인 IT 기반의 자기관리 프로그램 활용에 대한 새로운 접근법을 제안하여 의료 서비스의 접근성과 효율성을 높일 필요가 있다.
본 연구의 주요 결과는 다음과 같다: 골다공증, 만성 호흡기 질환 및 만성 관절염 환자의 우울증 개선.
이 연구의 참가자는 우울한 기분, 건강 습관, 건강 행동 패턴 및 삶의 질, 식이요법, 운동 등에 관한 기본 설문지에 응답합니다. 그 후 참가자는 중재 그룹 1, 중재 그룹 2 및 통제 그룹의 세 그룹으로 동등하게 할당됩니다. 중재 1군은 S헬싱과 텔레코칭 프로그램을 12회(1주일에 1회), 숙련된 간호사가 각각 20분 이상씩 받게 된다. 개입 그룹 2는 S Healthing을 받고 통제 그룹은 질병에 대한 기본 교육 자료를 받게 됩니다. 코칭 내용은 구체적으로 1) 평가, 2) 건강 위기에 직면하고 받아들이기, 3) 새로운 목표 설정, 4) 결정 및 계획 수립, 5) 실천으로 구성됩니다. "S헬싱"은 ICT 기반의 프로그램으로 SMASH(Smart Management Strategy for Health) 기반의 교육 콘텐츠와 자기관리 프로그램을 포함하고 있습니다. 중재 1, 2군은 스마트폰 애플리케이션과 웹 프로그램을 통해 3개월간 자기관리를 진행한다. 참가자는 기준선 조사가 수행된 후 3개월 후에 임상 검사와 함께 삶의 질 및 건강 습관에 대한 설문지를 받게 됩니다. 2개의 설문지(기준선, 개입 후 3개월)의 결과와 기준선 및 3개월의 임상 결과를 수집하여 다른 항목과 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- 연구의 목적을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
- 만성질환자(골다공증, 만성폐질환, 만성관절염)
- MET가 주당 12.5시간 미만인 피험자
- 스마트폰 및 PC를 사용하는 피험자(ICT 기반 건강관리 프로그램 이용이 가능한 자)
제외 기준:
- 한국어를 말하거나 이해하거나 쓸 수 없음
- 시력 및 청력이 좋지 않아 제공된 자료의 내용을 이해하지 못하는 경우
- 임상 시험 참여를 제한하는 의학적 상태(의뢰 의사의 확인, 예: 호흡 곤란, 심한 우울증 및 기타 정신 장애)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICT 프로그램 + 텔레코칭 프로그램
SMASH(Smart Management Strategy for Health) 기반의 질병별 건강정보 학습, 자기관리 등 ICT 프로그램을 제공합니다.
그리고 숙련된 간호사가 피험자에게 원격 코칭 프로그램을 제공합니다.
이후 12주간 자가관리 건강관리 및 원격코칭 프로그램을 진행한다.
3개월 후 자기관리 ICT+코칭 프로그램을 마치고 설문지를 작성한다.
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원격 코칭 프로그램은 12회(1주일에 1회), 훈련된 간호사에 의해 각각 20분 이상 진행되었습니다.
코칭 내용은 구체적으로 1) 평가, 2) 건강 위기에 직면하고 받아들이기, 3) 새로운 목표 설정, 4) 결정 및 계획 수립, 5) 실천입니다.
SMASH(Smart Management Strategy for Health) 기반의 질병별 건강정보 학습, 자기관리 등 ICT 프로그램
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실험적: ICT 프로그램
SMASH(Smart Management Strategy for Health) 기반의 질병별 건강정보 학습, 자기관리 등 ICT 프로그램을 제공합니다.
이후 12주간 자가관리 건강관리를 진행한다.
3개월 후 자기관리 ICT 프로그램을 마치고 설문지를 작성한다.
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SMASH(Smart Management Strategy for Health) 기반의 질병별 건강정보 학습, 자기관리 등 ICT 프로그램
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활성 비교기: 만성질환에 관한 책
그룹의 피험자는 환자를 위한 만성 질환에 관한 책을 받습니다.
3개월 후 자료 읽기를 마치고 설문지를 작성합니다.
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자가 교육을 위한 만성 질환에 대한 집에 가져가는 책 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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우울증 개선(PHQ-9)
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기준선, 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질(SF-12)
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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삶의 질 향상(SF-12)
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기준선, 개입 후 3개월
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건강 행동 패턴
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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TTM 단계에 따라 5단계로 나누어 건강습관을 파악합니다.
건강 행동 패턴 유지율의 증가를 평가합니다.
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기준선, 개입 후 3개월
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건강 관리 전략
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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SAT에 의한 건강 관리 전략의 개선
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기준선, 개입 후 3개월
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삶의 질(Mcgill QoL)
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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삶의 질 향상(Mcgill QoL)
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기준선, 개입 후 3개월
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삶의 질(EuroQoL)
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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삶의 질 향상(EuroQoL)
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기준선, 개입 후 3개월
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신체 활동
기간: 기준선, 개입 후 3개월
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운동의 변화(고딘의 여가시간 운동 설문지)
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기준선, 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관절염에 대한 임상 시험
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