이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성질환자를 위한 스마트 건강관리 프로그램을 통한 협업 케어

2021년 3월 15일 업데이트: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

만성질환 환자를 위한 스마트 건강관리 프로그램을 통한 협업치료 효과: 무작위대조시험

본 연구는 만성질환 환자를 위해 개발된 스마트 건강관리 프로그램으로 협업 케어의 효능을 검증하였다. 본 연구의 목적은 만성질환자에게 ICT를 활용한 자기관리 프로그램 제공 시 임상지표, 삶의 질, 건강관련 행동의 변화를 관찰하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 ICT 기반의 자기관리 및 교육 프로그램을 통해 협력적 치료를 받는 만성질환 환자들이 삶의 질, 건강습관 등 전반적인 건강상태와 임상 결과를 향상시킬 수 있음을 입증하기 위한 것이다.

만성질환자는 경제적 부담 외에도 불안, 우울 등 다양한 심리·사회적 위기를 경험하게 되며, 이로 인해 전반적인 삶의 질이 저하되고 사회적 부담이 가중된다. 협력 치료 관리 기반 만성 치료 모델(CCM)은 의료 감독을 받는 간호사가 각 환자의 의사와 협력하여 코칭을 제공했습니다. 그러나 표준 CCM은 환자의 자가관리 전략을 구체적으로 제시하지 못하는 한계가 있다. 따라서 CCM 모델의 실효성을 높이기 위해서는 현재 개발 중인 IT 기반의 자기관리 프로그램 활용에 대한 새로운 접근법을 제안하여 의료 서비스의 접근성과 효율성을 높일 필요가 있다.

본 연구의 주요 결과는 다음과 같다: 골다공증, 만성 호흡기 질환 및 만성 관절염 환자의 우울증 개선.

이 연구의 참가자는 우울한 기분, 건강 습관, 건강 행동 패턴 및 삶의 질, 식이요법, 운동 등에 관한 기본 설문지에 응답합니다. 그 후 참가자는 중재 그룹 1, 중재 그룹 2 및 통제 그룹의 세 그룹으로 동등하게 할당됩니다. 중재 1군은 S헬싱과 텔레코칭 프로그램을 12회(1주일에 1회), 숙련된 간호사가 각각 20분 이상씩 받게 된다. 개입 그룹 2는 S Healthing을 받고 통제 그룹은 질병에 대한 기본 교육 자료를 받게 됩니다. 코칭 내용은 구체적으로 1) 평가, 2) 건강 위기에 직면하고 받아들이기, 3) 새로운 목표 설정, 4) 결정 및 계획 수립, 5) 실천으로 구성됩니다. "S헬싱"은 ICT 기반의 프로그램으로 SMASH(Smart Management Strategy for Health) 기반의 교육 콘텐츠와 자기관리 프로그램을 포함하고 있습니다. 중재 1, 2군은 스마트폰 애플리케이션과 웹 프로그램을 통해 3개월간 자기관리를 진행한다. 참가자는 기준선 조사가 수행된 후 3개월 후에 임상 검사와 함께 삶의 질 및 건강 습관에 대한 설문지를 받게 됩니다. 2개의 설문지(기준선, 개입 후 3개월)의 결과와 기준선 및 3개월의 임상 결과를 수집하여 다른 항목과 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 19세 이상
  • 연구의 목적을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
  • 만성질환자(골다공증, 만성폐질환, 만성관절염)
  • MET가 주당 12.5시간 미만인 피험자
  • 스마트폰 및 PC를 사용하는 피험자(ICT 기반 건강관리 프로그램 이용이 가능한 자)

제외 기준:

  • 한국어를 말하거나 이해하거나 쓸 수 없음
  • 시력 및 청력이 좋지 않아 제공된 자료의 내용을 이해하지 못하는 경우
  • 임상 시험 참여를 제한하는 의학적 상태(의뢰 의사의 확인, 예: 호흡 곤란, 심한 우울증 및 기타 정신 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ICT 프로그램 + 텔레코칭 프로그램
SMASH(Smart Management Strategy for Health) 기반의 질병별 건강정보 학습, 자기관리 등 ICT 프로그램을 제공합니다. 그리고 숙련된 간호사가 피험자에게 원격 코칭 프로그램을 제공합니다. 이후 12주간 자가관리 건강관리 및 원격코칭 프로그램을 진행한다. 3개월 후 자기관리 ICT+코칭 프로그램을 마치고 설문지를 작성한다.
원격 코칭 프로그램은 12회(1주일에 1회), 훈련된 간호사에 의해 각각 20분 이상 진행되었습니다. 코칭 내용은 구체적으로 1) 평가, 2) 건강 위기에 직면하고 받아들이기, 3) 새로운 목표 설정, 4) 결정 및 계획 수립, 5) 실천입니다.
SMASH(Smart Management Strategy for Health) 기반의 질병별 건강정보 학습, 자기관리 등 ICT 프로그램
실험적: ICT 프로그램
SMASH(Smart Management Strategy for Health) 기반의 질병별 건강정보 학습, 자기관리 등 ICT 프로그램을 제공합니다. 이후 12주간 자가관리 건강관리를 진행한다. 3개월 후 자기관리 ICT 프로그램을 마치고 설문지를 작성한다.
SMASH(Smart Management Strategy for Health) 기반의 질병별 건강정보 학습, 자기관리 등 ICT 프로그램
활성 비교기: 만성질환에 관한 책
그룹의 피험자는 환자를 위한 만성 질환에 관한 책을 받습니다. 3개월 후 자료 읽기를 마치고 설문지를 작성합니다.
자가 교육을 위한 만성 질환에 대한 집에 가져가는 책 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 기준선, 개입 후 3개월
우울증 개선(PHQ-9)
기준선, 개입 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질(SF-12)
기간: 기준선, 개입 후 3개월
삶의 질 향상(SF-12)
기준선, 개입 후 3개월
건강 행동 패턴
기간: 기준선, 개입 후 3개월
TTM 단계에 따라 5단계로 나누어 건강습관을 파악합니다. 건강 행동 패턴 유지율의 증가를 평가합니다.
기준선, 개입 후 3개월
건강 관리 전략
기간: 기준선, 개입 후 3개월
SAT에 의한 건강 관리 전략의 개선
기준선, 개입 후 3개월
삶의 질(Mcgill QoL)
기간: 기준선, 개입 후 3개월
삶의 질 향상(Mcgill QoL)
기준선, 개입 후 3개월
삶의 질(EuroQoL)
기간: 기준선, 개입 후 3개월
삶의 질 향상(EuroQoL)
기준선, 개입 후 3개월
신체 활동
기간: 기준선, 개입 후 3개월
운동의 변화(고딘의 여가시간 운동 설문지)
기준선, 개입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 27일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 7일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관절염에 대한 임상 시험

구독하다