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Atención colaborativa con el programa Smart Health Management para pacientes con enfermedades crónicas

15 de marzo de 2021 actualizado por: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

La eficacia de la atención colaborativa con el programa Smart Health Management para pacientes con enfermedades crónicas: ensayo controlado aleatorio

Este estudio verifica la eficacia de la atención colaborativa con el programa Smart Health Management desarrollado para pacientes con enfermedades crónicas. El objetivo del estudio es observar los cambios en los indicadores clínicos, la calidad de vida y los comportamientos relacionados con la salud al brindar programas de autogestión con TIC para pacientes con enfermedades crónicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio pretende demostrar que los pacientes con enfermedades crónicas que reciben atención colaborativa con un programa educativo y de autogestión basado en las TIC pueden mejorar los resultados clínicos y el estado general de salud, incluida la calidad de vida y los hábitos de salud.

Además de la carga económica, las personas con enfermedades crónicas experimentan diversas crisis psicosociales como la ansiedad y la depresión, lo que provoca el deterioro de la calidad de vida general y aumenta la carga social. El Modelo de Atención Crónica (CCM) basado en la gestión colaborativa de la atención ha proporcionado orientación por parte de una enfermera supervisada médicamente, que trabaja con el médico de cada paciente. Sin embargo, los CCM estándar tienen limitaciones en el sentido de que no brindan estrategias de automanejo del paciente en detalle. Por lo tanto, para mejorar la efectividad del modelo CCM, se requiere proponer un nuevo enfoque para la utilización del programa de autogestión basado en TI que se está desarrollando actualmente para aumentar la accesibilidad y la eficiencia del servicio de atención médica.

Los resultados primarios de este estudio son los siguientes: Mejora de la depresión en pacientes con osteoporosis, enfermedad respiratoria crónica y artritis crónica.

Los participantes en este estudio responderán un cuestionario de línea de base sobre estado de ánimo depresivo, hábitos de salud, patrones de comportamiento de salud y calidad de vida, dieta, ejercicio, etc. Después de eso, los participantes se distribuirán por igual en tres grupos: el grupo de intervención 1, el grupo de intervención 2 y el grupo de control. El grupo de intervención 1 recibirá S Healthing y un programa de telecoaching realizado 12 veces (una vez durante una semana) y más de 20 minutos cada una por una enfermera capacitada. El grupo de intervención 2 recibirá S Healthing mientras que el grupo control recibirá material educativo básico sobre la enfermedad. El contenido del coaching consiste específicamente en: 1) evaluación, 2) enfrentar y aceptar la crisis de salud, 3) establecer nuevas metas, 4) tomar decisiones y planes, y 5) practicar. "S Healthing" es un programa basado en las TIC e incluye contenidos educativos y un programa de autogestión basado en la Estrategia de Gestión Inteligente para la Salud (SMASH). El grupo de intervención 1, 2 realizará autogestión durante 3 meses a través de aplicación de teléfono inteligente y programa web. Los participantes recibirán un cuestionario sobre la calidad de vida y hábitos de salud con el examen clínico 3 meses después de la realización de la encuesta de referencia. El resultado de dos cuestionarios (línea de base, 3 meses después de la intervención) y el resultado clínico de línea de base y 3 meses se compilarán y compararán con otros.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto de 19 años y más
  • Sujeto que comprende el propósito del estudio y firma con el formulario de consentimiento informado
  • Sujeto con enfermedad crónica (osteoporosis, enfermedad pulmonar crónica, artritis crónica)
  • Sujeto con MET menos de 12,5 horas por semana
  • Sujetos que usan teléfonos inteligentes y PC (aquellos que pueden usar programas de atención médica basados ​​en TIC)

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para hablar, entender o escribir coreano
  • Incapacidad para comprender el contenido de los materiales proporcionados debido a problemas de visión y audición.
  • Condiciones médicas que limitarían la adherencia a la participación en el ensayo clínico (según lo confirmado por su médico de referencia; p. disnea, depresión severa y otros trastornos mentales)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programas TIC + Programas de Telecoaching
Se brindan programas TIC que incluyen aprendizaje de información de salud por enfermedad y autogestión basada en Smart Management Strategy for Health (SMASH). Y una enfermera capacitada brinda programas de tele-entrenamiento a los sujetos. Después de eso, los sujetos llevarán a cabo programas de tele-coaching y atención médica de autogestión durante 12 semanas. A los 3 meses finalizan los programas de autogestión TIC + coaching, y luego rellenan el cuestionario.
Programa de telecoaching realizado 12 veces (una vez durante una semana) y más de 20 minutos cada una por una enfermera capacitada. Contenido de coaching específicamente, 1) evaluación, 2) enfrentar y aceptar la crisis de salud, 3) establecer nuevas metas, 4) tomar decisiones y planes, y 5) practicar.
Programas TIC que incluyen aprendizaje de información en salud por enfermedad y autogestión basada en Smart Management Strategy for Health (SMASH)
Experimental: Programas TIC
Se brindan programas TIC que incluyen aprendizaje de información de salud por enfermedad y autogestión basada en Smart Management Strategy for Health (SMASH). Después de eso, los sujetos llevarán a cabo la atención médica de autogestión durante 12 semanas. A los 3 meses finalizan los programas de autogestión TIC y luego llenan el cuestionario.
Programas TIC que incluyen aprendizaje de información en salud por enfermedad y autogestión basada en Smart Management Strategy for Health (SMASH)
Comparador activo: Un libro sobre enfermedades crónicas.
Los sujetos del grupo reciben un libro sobre enfermedades crónicas para pacientes. Después de 3 meses, terminan de leer los materiales, completan el cuestionario.
Se proporciona un libro para llevar a casa sobre enfermedades crónicas para la autoeducación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención
Mejora de la depresión (PHQ-9)
Línea de base, 3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención
Mejora de la calidad de vida (SF-12)
Línea de base, 3 meses después de la intervención
Patrones de comportamiento de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención
Identificamos los hábitos de salud dividiéndolos en cinco pasos según la etapa TTM. Evaluamos Aumento en la tasa de mantenimiento de patrones de comportamiento de salud.
Línea de base, 3 meses después de la intervención
Estrategias de Gestión de la Salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención
Mejora de las Estrategias de Gestión de Salud por SAT (Utilizamos Smart Management Strategy for Health Assessment Tool (SAT) para evaluar sus estrategias de autogestión (SM) de salud por sí mismos).
Línea de base, 3 meses después de la intervención
Calidad de vida (Mcgill QoL)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención
Mejora de la calidad de vida (Mcgill QoL)
Línea de base, 3 meses después de la intervención
Calidad de vida (EuroQoL)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención
Mejora de la calidad de vida (EuroQoL)
Línea de base, 3 meses después de la intervención
Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención
Cambios en el ejercicio (Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin)
Línea de base, 3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

7 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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