Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Collaborative Care With Smart Health Management Program for pasienter med kronisk sykdom

15. mars 2021 oppdatert av: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Effektiviteten av samarbeidende omsorg med smart helsestyringsprogram for pasienter med kronisk sykdom: randomisert kontrollert forsøk

Denne studien bekrefter effektiviteten av samarbeidende omsorg med Smart Health Management Program utviklet for pasienter med kronisk sykdom. Målet med studien er å observere endringene i kliniske indikatorer, livskvalitet og helserelatert atferd når det tilbys selvledelsesprogrammer med IKT for pasienter med kronisk sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien skal demonstrere at pasienter med kronisk sykdom som mottar samarbeid med IKT-basert selvledelse og utdanningsprogram kan forbedre kliniske resultater og generell helsestatus, inkludert livskvalitet og helsevaner.

I tillegg til den økonomiske belastningen opplever personer med kronisk sykdom ulike psykososiale kriser som angst og depresjon, noe som fører til forringelse av den generelle livskvaliteten og øker sosial belastning. Den samarbeidende omsorgsstyringsbaserte Chronic Care Model (CCM) har gitt coaching av en medisinsk veiledet sykepleier, i samarbeid med hver pasients lege. Standard CCM har imidlertid begrensninger ved at de ikke gir selvbehandlingsstrategier for pasienten i detalj. Derfor, for å forbedre effektiviteten til CCM-modellen, er det nødvendig å foreslå en ny tilnærming til bruken av IT-basert selvstyringsprogram som for tiden utvikles for å øke tilgjengeligheten og effektiviteten til helsetjenester.

Primære resultater av denne studien er som følger: Forbedring av depresjon hos pasienter med osteoporose, kronisk luftveissykdom og kronisk leddgikt.

Deltakerne i denne studien vil svare på et grunnleggende spørreskjema om depressivt humør, helsevaner, helseatferdsmønstre og livskvalitet, kosthold, trening, etc. Deretter vil deltakerne bli fordelt likt i tre grupper - intervensjonsgruppe 1, intervensjonsgruppe 2 og kontrollgruppen. Intervensjonsgruppe 1 vil motta S Healthing og et telecoachingprogram gjennomført 12 ganger (én gang i en uke), og mer enn 20 minutter hver av en utdannet sykepleier. Intervensjonsgruppe 2 vil motta S Healthing mens kontrollgruppen vil motta grunnleggende undervisningsmateriell om sykdommen. Coaching innhold består spesifikt av: 1) evaluering, 2) møte og akseptere helsekrisen, 3) sette opp nye mål, 4) ta beslutninger og planer, og 5) praksis. "S Healthing" er basert på IKT-program og inkluderer pedagogisk innhold og selvledelsesprogram basert på Smart Management Strategy for Health (SMASH). Intervensjonsgruppe 1, 2 vil drive selvledelse i 3 måneder gjennom smarttelefonapplikasjon og webprogram. Deltakerne vil motta et spørreskjema om livskvalitet og helsevaner med den kliniske undersøkelsen 3 måneder etter at baseline-undersøkelsen ble gjennomført. Resultatet fra to spørreskjemaer (baseline, 3 måneder etter intervensjon) og klinisk utfall av baseline og 3 måneder vil bli sammenstilt og sammenlignet med andre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emne 19 år og mer
  • Forsøksperson som forstår formålet med studien og signerer med informert samtykkeskjema
  • Person med kronisk sykdom (osteoporose, kronisk lungesykdom, kronisk leddgikt)
  • Person med MET-er mindre enn 12,5 timer per uke
  • Emner som bruker smarttelefoner og PC-er (de som kan bruke IKT-baserte helsetjenester)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å snakke, forstå eller skrive koreansk
  • Manglende evne til å forstå innholdet i det leverte materialet på grunn av dårlig syn og hørsel
  • Medisinske tilstander som vil begrense overholdelse av deltakelse i den kliniske utprøvingen (som bekreftet av deres henvisende lege; f.eks. dyspné, alvorlig depresjon og andre psykiske lidelser)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IKT programmer + Tele-coaching programmer
IKT-programmer som inkluderer læring av helseinformasjon ved sykdom og selvledelse basert på Smart Management Strategy for Health (SMASH) tilbys. Og en utdannet sykepleier gir tele-coaching-programmer til fag. Etter det vil fagene gjennomføre selvstyrende helsetjenester og telecoaching-programmer i 12 uker. Etter 3 måneder avslutter de selvledelse IKT + coachingprogram, og deretter fyller de ut spørreskjemaet.
Telecoaching-program gjennomført 12 ganger (en gang i en uke), og mer enn 20 minutter hver av en utdannet sykepleier. Treningsinnhold spesifikt, 1) evaluering, 2) møte og akseptere helsekrisen, 3) sette opp nye mål, 4) ta beslutninger og planer, og 5) øve.
IKT-programmer som inkluderer læring av helseinformasjon ved sykdom og selvledelse basert på Smart Management Strategy for Health (SMASH)
Eksperimentell: IKT-programmer
IKT-programmer som inkluderer læring av helseinformasjon ved sykdom og selvledelse basert på Smart Management Strategy for Health (SMASH) tilbys. Etter det vil forsøkspersonene drive selvstyrende helsehjelp i 12 uker. Etter 3 måneder avslutter de selvledelse IKT-programmer, og deretter fyller de ut spørreskjemaet.
IKT-programmer som inkluderer læring av helseinformasjon ved sykdom og selvledelse basert på Smart Management Strategy for Health (SMASH)
Aktiv komparator: En bok om kronisk sykdom
Fagene i gruppen får en bok om kronisk sykdom for pasienter. Etter 3 måneder er de ferdige med å lese materialet, de fyller ut spørreskjemaet.
En Ta-hjem-bok om kronisk sykdom er gitt for selvopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Forbedring av depresjon (PHQ-9)
Baseline, 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Forbedring av livskvalitet (SF-12)
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Helseatferdsmønstre
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Vi identifiserer helsevaner ved å dele inn i fem trinn i henhold til TTM-stadiet. Vi evaluerer Økning i vedlikeholdsrate for helseatferdsmønstre.
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Helseledelsesstrategier
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Forbedring av helsestyringsstrategier av SAT (Vi bruker Smart Management Strategy for Health Assessment Tool (SAT) for å vurdere deres selvledelsesstrategier (SM) for helse selv).
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Livskvalitet (Mcgill QoL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Forbedring av livskvalitet (Mcgill QoL)
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Livskvalitet (EuroQoL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Forbedring av livskvalitet (EuroQoL)
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Endringer i trening (Godin's Leisure Time Exercise Questionnaire)
Baseline, 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Kliniske studier på En bok om kronisk sykdom

Abonnere