- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03294057
Collaborative Care With Smart Health Management Program for pasienter med kronisk sykdom
Effektiviteten av samarbeidende omsorg med smart helsestyringsprogram for pasienter med kronisk sykdom: randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien skal demonstrere at pasienter med kronisk sykdom som mottar samarbeid med IKT-basert selvledelse og utdanningsprogram kan forbedre kliniske resultater og generell helsestatus, inkludert livskvalitet og helsevaner.
I tillegg til den økonomiske belastningen opplever personer med kronisk sykdom ulike psykososiale kriser som angst og depresjon, noe som fører til forringelse av den generelle livskvaliteten og øker sosial belastning. Den samarbeidende omsorgsstyringsbaserte Chronic Care Model (CCM) har gitt coaching av en medisinsk veiledet sykepleier, i samarbeid med hver pasients lege. Standard CCM har imidlertid begrensninger ved at de ikke gir selvbehandlingsstrategier for pasienten i detalj. Derfor, for å forbedre effektiviteten til CCM-modellen, er det nødvendig å foreslå en ny tilnærming til bruken av IT-basert selvstyringsprogram som for tiden utvikles for å øke tilgjengeligheten og effektiviteten til helsetjenester.
Primære resultater av denne studien er som følger: Forbedring av depresjon hos pasienter med osteoporose, kronisk luftveissykdom og kronisk leddgikt.
Deltakerne i denne studien vil svare på et grunnleggende spørreskjema om depressivt humør, helsevaner, helseatferdsmønstre og livskvalitet, kosthold, trening, etc. Deretter vil deltakerne bli fordelt likt i tre grupper - intervensjonsgruppe 1, intervensjonsgruppe 2 og kontrollgruppen. Intervensjonsgruppe 1 vil motta S Healthing og et telecoachingprogram gjennomført 12 ganger (én gang i en uke), og mer enn 20 minutter hver av en utdannet sykepleier. Intervensjonsgruppe 2 vil motta S Healthing mens kontrollgruppen vil motta grunnleggende undervisningsmateriell om sykdommen. Coaching innhold består spesifikt av: 1) evaluering, 2) møte og akseptere helsekrisen, 3) sette opp nye mål, 4) ta beslutninger og planer, og 5) praksis. "S Healthing" er basert på IKT-program og inkluderer pedagogisk innhold og selvledelsesprogram basert på Smart Management Strategy for Health (SMASH). Intervensjonsgruppe 1, 2 vil drive selvledelse i 3 måneder gjennom smarttelefonapplikasjon og webprogram. Deltakerne vil motta et spørreskjema om livskvalitet og helsevaner med den kliniske undersøkelsen 3 måneder etter at baseline-undersøkelsen ble gjennomført. Resultatet fra to spørreskjemaer (baseline, 3 måneder etter intervensjon) og klinisk utfall av baseline og 3 måneder vil bli sammenstilt og sammenlignet med andre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emne 19 år og mer
- Forsøksperson som forstår formålet med studien og signerer med informert samtykkeskjema
- Person med kronisk sykdom (osteoporose, kronisk lungesykdom, kronisk leddgikt)
- Person med MET-er mindre enn 12,5 timer per uke
- Emner som bruker smarttelefoner og PC-er (de som kan bruke IKT-baserte helsetjenester)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å snakke, forstå eller skrive koreansk
- Manglende evne til å forstå innholdet i det leverte materialet på grunn av dårlig syn og hørsel
- Medisinske tilstander som vil begrense overholdelse av deltakelse i den kliniske utprøvingen (som bekreftet av deres henvisende lege; f.eks. dyspné, alvorlig depresjon og andre psykiske lidelser)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IKT programmer + Tele-coaching programmer
IKT-programmer som inkluderer læring av helseinformasjon ved sykdom og selvledelse basert på Smart Management Strategy for Health (SMASH) tilbys.
Og en utdannet sykepleier gir tele-coaching-programmer til fag.
Etter det vil fagene gjennomføre selvstyrende helsetjenester og telecoaching-programmer i 12 uker.
Etter 3 måneder avslutter de selvledelse IKT + coachingprogram, og deretter fyller de ut spørreskjemaet.
|
Telecoaching-program gjennomført 12 ganger (en gang i en uke), og mer enn 20 minutter hver av en utdannet sykepleier.
Treningsinnhold spesifikt, 1) evaluering, 2) møte og akseptere helsekrisen, 3) sette opp nye mål, 4) ta beslutninger og planer, og 5) øve.
IKT-programmer som inkluderer læring av helseinformasjon ved sykdom og selvledelse basert på Smart Management Strategy for Health (SMASH)
|
|
Eksperimentell: IKT-programmer
IKT-programmer som inkluderer læring av helseinformasjon ved sykdom og selvledelse basert på Smart Management Strategy for Health (SMASH) tilbys.
Etter det vil forsøkspersonene drive selvstyrende helsehjelp i 12 uker.
Etter 3 måneder avslutter de selvledelse IKT-programmer, og deretter fyller de ut spørreskjemaet.
|
IKT-programmer som inkluderer læring av helseinformasjon ved sykdom og selvledelse basert på Smart Management Strategy for Health (SMASH)
|
|
Aktiv komparator: En bok om kronisk sykdom
Fagene i gruppen får en bok om kronisk sykdom for pasienter.
Etter 3 måneder er de ferdige med å lese materialet, de fyller ut spørreskjemaet.
|
En Ta-hjem-bok om kronisk sykdom er gitt for selvopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Forbedring av depresjon (PHQ-9)
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Forbedring av livskvalitet (SF-12)
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Helseatferdsmønstre
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Vi identifiserer helsevaner ved å dele inn i fem trinn i henhold til TTM-stadiet.
Vi evaluerer Økning i vedlikeholdsrate for helseatferdsmønstre.
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Helseledelsesstrategier
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Forbedring av helsestyringsstrategier av SAT (Vi bruker Smart Management Strategy for Health Assessment Tool (SAT) for å vurdere deres selvledelsesstrategier (SM) for helse selv).
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Livskvalitet (Mcgill QoL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Forbedring av livskvalitet (Mcgill QoL)
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Livskvalitet (EuroQoL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Forbedring av livskvalitet (EuroQoL)
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Endringer i trening (Godin's Leisure Time Exercise Questionnaire)
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HI16C0455-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leddgikt
-
Novartis PharmaceuticalsHar ikke rekruttert ennåEnthesitis-relatert leddgikt (ERA) | Juvenile Psoriasic Arthritis (JPSA)
Kliniske studier på En bok om kronisk sykdom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført