- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03294057
Gezamenlijke zorg met Smart Health Management-programma voor patiënten met chronische ziekten
De effectiviteit van collaboratieve zorg met Smart Health Management-programma voor patiënten met chronische ziekte: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie moet aantonen dat patiënten met een chronische ziekte die collaboratieve zorg ontvangen met op ICT gebaseerd zelfmanagement en een educatief programma, de klinische resultaten en de algehele gezondheidstoestand kunnen verbeteren, inclusief de kwaliteit van leven en gezondheidsgewoonten.
Naast de economische last ervaren mensen met een chronische ziekte verschillende psychosociale crises, zoals angst en depressie, waardoor de algehele kwaliteit van leven verslechtert en de sociale last toeneemt. Het op collaboratieve zorgbeheer gebaseerde Chronic Care Model (CCM) biedt coaching door een medisch begeleide verpleegkundige, die samenwerkt met de arts van elke patiënt. Standaard CCM heeft echter beperkingen omdat ze geen gedetailleerde zelfmanagementstrategieën van de patiënt bieden. Om de effectiviteit van het CCM-model te verbeteren, is het daarom nodig om een nieuwe benadering voor te stellen voor het gebruik van een op IT gebaseerd zelfmanagementprogramma dat momenteel wordt ontwikkeld om de toegankelijkheid en efficiëntie van de gezondheidszorg te vergroten.
Primaire resultaten van deze studie zijn als volgt: Verbetering van depressie bij patiënten met osteoporose, chronische luchtwegaandoeningen en chronische artritis.
Deelnemers aan deze studie zullen een basisvragenlijst beantwoorden over depressieve stemming, gezondheidsgewoonten, gezondheidsgedragspatronen en kwaliteit van leven, voeding, lichaamsbeweging, enz. Daarna worden de deelnemers gelijk verdeeld in drie groepen: de interventiegroep 1, interventiegroep 2 en de controlegroep. Interventiegroep 1 krijgt S Healthing en een telecoachingprogramma dat 12 keer wordt uitgevoerd (één keer gedurende een week), elk meer dan 20 minuten door een getrainde verpleegkundige. Interventiegroep 2 krijgt S Healthing terwijl de controlegroep basiseducatief materiaal over de ziekte krijgt. De inhoud van de coaching bestaat specifiek uit: 1) evalueren, 2) de gezondheidscrisis onder ogen zien en accepteren, 3) nieuwe doelen stellen, 4) beslissingen nemen en plannen maken, en 5) oefenen. "S Healthing" is gebaseerd op een ICT-programma en omvat educatieve inhoud en een zelfmanagementprogramma op basis van Smart Management Strategy for Health (SMASH). De interventiegroep 1, 2 voert gedurende 3 maanden zelfmanagement uit via smartphone-applicatie en webprogramma. Deelnemers ontvangen een vragenlijst over de kwaliteit van leven en gezondheidsgewoonten bij het klinische onderzoek 3 maanden nadat het basisonderzoek is uitgevoerd. Het resultaat van twee vragenlijsten (baseline, 3 maanden na de interventie) en de klinische uitkomst van baseline en 3 maanden zullen worden samengesteld en vergeleken met andere.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp 19 jaar en ouder
- Proefpersoon die het doel van het onderzoek begrijpt en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekent
- Proefpersoon met chronische ziekte (osteoporose, chronische longziekte, chronische artritis)
- Onderwerp met MET's minder dan 12,5 uur per week
- Onderwerpen die smartphones en pc's gebruiken (degenen die op ICT gebaseerde gezondheidszorgprogramma's kunnen gebruiken)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Koreaans te spreken, te begrijpen of te schrijven
- Onvermogen om de inhoud van de verstrekte materialen te begrijpen vanwege slecht zicht en gehoor
- Medische aandoeningen die deelname aan de klinische studie zouden beperken (zoals bevestigd door hun verwijzende arts; b.v. kortademigheid, ernstige depressie en andere psychische stoornissen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ICT programma's + Telecoaching programma's
Er worden ICT-programma's aangeboden met onder meer het leren van gezondheidsinformatie door ziekte en zelfmanagement op basis van Smart Management Strategy for Health (SMASH).
En een getrainde verpleegkundige geeft proefpersonen telecoachingprogramma's.
Daarna zullen proefpersonen gedurende 12 weken zelfmanagementprogramma's voor gezondheidszorg en telecoaching uitvoeren.
Na 3 maanden ronden ze zelfmanagement ICT + coaching trajecten af en vullen ze de vragenlijst in.
|
Tele-coachingprogramma 12 keer uitgevoerd (een keer voor een week), en elk meer dan 20 minuten door een getrainde verpleegster.
Inhoudelijk coachen, 1) evalueren, 2) de gezondheidscrisis onder ogen zien en accepteren, 3) nieuwe doelen stellen, 4) besluiten en plannen maken, en 5) oefenen.
ICT-programma's die gezondheidsinformatie leren door ziekte en zelfmanagement op basis van Smart Management Strategy for Health (SMASH) omvatten
|
|
Experimenteel: ICT-programma's
Er worden ICT-programma's aangeboden met onder meer het leren van gezondheidsinformatie door ziekte en zelfmanagement op basis van Smart Management Strategy for Health (SMASH).
Daarna zullen de proefpersonen gedurende 12 weken zelfmanagementgezondheidszorg uitvoeren.
Na 3 maanden ronden ze de ICT-programma's voor zelfmanagement af en vullen ze de vragenlijst in.
|
ICT-programma's die gezondheidsinformatie leren door ziekte en zelfmanagement op basis van Smart Management Strategy for Health (SMASH) omvatten
|
|
Actieve vergelijker: Een boek over chronische ziekten
Onderwerpen in de groep krijgen een boek over chronische ziekten voor patiënten.
Na 3 maanden zijn ze klaar met het lezen van de materialen en vullen ze de vragenlijst in.
|
Een Take-home-boek over chronische ziekten wordt verstrekt voor zelfstudie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
|
Verbetering van depressie (PHQ-9)
|
Baseline, 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven (SF-12)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
|
Verbetering van de kwaliteit van leven (SF-12)
|
Baseline, 3 maanden na de interventie
|
|
Gedragspatronen op het gebied van gezondheid
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
|
We identificeren gezondheidsgewoonten door deze op te delen in vijf stappen volgens de TTM-fase.
We evalueren de toename van het onderhoudspercentage van gezondheidsgedragspatronen.
|
Baseline, 3 maanden na de interventie
|
|
Strategieën voor gezondheidsbeheer
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
|
Verbetering van gezondheidsmanagementstrategieën door SAT (we gebruiken Smart Management Strategy for Health Assessment Tool (SAT) om hun zelfmanagementstrategieën (SM) van gezondheid zelf te beoordelen).
|
Baseline, 3 maanden na de interventie
|
|
Kwaliteit van leven (Mcgill KvL)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
|
Verbetering van de kwaliteit van leven (Mcgill QoL)
|
Baseline, 3 maanden na de interventie
|
|
Kwaliteit van leven (EuroQoL)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
|
Verbetering van de kwaliteit van leven (EuroQoL)
|
Baseline, 3 maanden na de interventie
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
|
Veranderingen in lichaamsbeweging (Godin's Leisure Time Exercise Questionnaire)
|
Baseline, 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HI16C0455-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artritis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenSeptische arthritisFrankrijk
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
Klinische onderzoeken op Een boek over chronische ziekten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidMultipel myeloomVerenigde Staten