Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezamenlijke zorg met Smart Health Management-programma voor patiënten met chronische ziekten

15 maart 2021 bijgewerkt door: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

De effectiviteit van collaboratieve zorg met Smart Health Management-programma voor patiënten met chronische ziekte: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie verifieert de effectiviteit van collaboratieve zorg met het Smart Health Management-programma dat is ontwikkeld voor patiënten met een chronische ziekte. Het doel van de studie is om de veranderingen in klinische indicatoren, kwaliteit van leven en gezondheidsgerelateerd gedrag te observeren bij het aanbieden van zelfmanagementprogramma's met ICT voor patiënten met een chronische ziekte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie moet aantonen dat patiënten met een chronische ziekte die collaboratieve zorg ontvangen met op ICT gebaseerd zelfmanagement en een educatief programma, de klinische resultaten en de algehele gezondheidstoestand kunnen verbeteren, inclusief de kwaliteit van leven en gezondheidsgewoonten.

Naast de economische last ervaren mensen met een chronische ziekte verschillende psychosociale crises, zoals angst en depressie, waardoor de algehele kwaliteit van leven verslechtert en de sociale last toeneemt. Het op collaboratieve zorgbeheer gebaseerde Chronic Care Model (CCM) biedt coaching door een medisch begeleide verpleegkundige, die samenwerkt met de arts van elke patiënt. Standaard CCM heeft echter beperkingen omdat ze geen gedetailleerde zelfmanagementstrategieën van de patiënt bieden. Om de effectiviteit van het CCM-model te verbeteren, is het daarom nodig om een ​​nieuwe benadering voor te stellen voor het gebruik van een op IT gebaseerd zelfmanagementprogramma dat momenteel wordt ontwikkeld om de toegankelijkheid en efficiëntie van de gezondheidszorg te vergroten.

Primaire resultaten van deze studie zijn als volgt: Verbetering van depressie bij patiënten met osteoporose, chronische luchtwegaandoeningen en chronische artritis.

Deelnemers aan deze studie zullen een basisvragenlijst beantwoorden over depressieve stemming, gezondheidsgewoonten, gezondheidsgedragspatronen en kwaliteit van leven, voeding, lichaamsbeweging, enz. Daarna worden de deelnemers gelijk verdeeld in drie groepen: de interventiegroep 1, interventiegroep 2 en de controlegroep. Interventiegroep 1 krijgt S Healthing en een telecoachingprogramma dat 12 keer wordt uitgevoerd (één keer gedurende een week), elk meer dan 20 minuten door een getrainde verpleegkundige. Interventiegroep 2 krijgt S Healthing terwijl de controlegroep basiseducatief materiaal over de ziekte krijgt. De inhoud van de coaching bestaat specifiek uit: 1) evalueren, 2) de gezondheidscrisis onder ogen zien en accepteren, 3) nieuwe doelen stellen, 4) beslissingen nemen en plannen maken, en 5) oefenen. "S Healthing" is gebaseerd op een ICT-programma en omvat educatieve inhoud en een zelfmanagementprogramma op basis van Smart Management Strategy for Health (SMASH). De interventiegroep 1, 2 voert gedurende 3 maanden zelfmanagement uit via smartphone-applicatie en webprogramma. Deelnemers ontvangen een vragenlijst over de kwaliteit van leven en gezondheidsgewoonten bij het klinische onderzoek 3 maanden nadat het basisonderzoek is uitgevoerd. Het resultaat van twee vragenlijsten (baseline, 3 maanden na de interventie) en de klinische uitkomst van baseline en 3 maanden zullen worden samengesteld en vergeleken met andere.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp 19 jaar en ouder
  • Proefpersoon die het doel van het onderzoek begrijpt en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekent
  • Proefpersoon met chronische ziekte (osteoporose, chronische longziekte, chronische artritis)
  • Onderwerp met MET's minder dan 12,5 uur per week
  • Onderwerpen die smartphones en pc's gebruiken (degenen die op ICT gebaseerde gezondheidszorgprogramma's kunnen gebruiken)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Koreaans te spreken, te begrijpen of te schrijven
  • Onvermogen om de inhoud van de verstrekte materialen te begrijpen vanwege slecht zicht en gehoor
  • Medische aandoeningen die deelname aan de klinische studie zouden beperken (zoals bevestigd door hun verwijzende arts; b.v. kortademigheid, ernstige depressie en andere psychische stoornissen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ICT programma's + Telecoaching programma's
Er worden ICT-programma's aangeboden met onder meer het leren van gezondheidsinformatie door ziekte en zelfmanagement op basis van Smart Management Strategy for Health (SMASH). En een getrainde verpleegkundige geeft proefpersonen telecoachingprogramma's. Daarna zullen proefpersonen gedurende 12 weken zelfmanagementprogramma's voor gezondheidszorg en telecoaching uitvoeren. Na 3 maanden ronden ze zelfmanagement ICT + coaching trajecten af ​​en vullen ze de vragenlijst in.
Tele-coachingprogramma 12 keer uitgevoerd (een keer voor een week), en elk meer dan 20 minuten door een getrainde verpleegster. Inhoudelijk coachen, 1) evalueren, 2) de gezondheidscrisis onder ogen zien en accepteren, 3) nieuwe doelen stellen, 4) besluiten en plannen maken, en 5) oefenen.
ICT-programma's die gezondheidsinformatie leren door ziekte en zelfmanagement op basis van Smart Management Strategy for Health (SMASH) omvatten
Experimenteel: ICT-programma's
Er worden ICT-programma's aangeboden met onder meer het leren van gezondheidsinformatie door ziekte en zelfmanagement op basis van Smart Management Strategy for Health (SMASH). Daarna zullen de proefpersonen gedurende 12 weken zelfmanagementgezondheidszorg uitvoeren. Na 3 maanden ronden ze de ICT-programma's voor zelfmanagement af en vullen ze de vragenlijst in.
ICT-programma's die gezondheidsinformatie leren door ziekte en zelfmanagement op basis van Smart Management Strategy for Health (SMASH) omvatten
Actieve vergelijker: Een boek over chronische ziekten
Onderwerpen in de groep krijgen een boek over chronische ziekten voor patiënten. Na 3 maanden zijn ze klaar met het lezen van de materialen en vullen ze de vragenlijst in.
Een Take-home-boek over chronische ziekten wordt verstrekt voor zelfstudie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
Verbetering van depressie (PHQ-9)
Baseline, 3 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (SF-12)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
Verbetering van de kwaliteit van leven (SF-12)
Baseline, 3 maanden na de interventie
Gedragspatronen op het gebied van gezondheid
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
We identificeren gezondheidsgewoonten door deze op te delen in vijf stappen volgens de TTM-fase. We evalueren de toename van het onderhoudspercentage van gezondheidsgedragspatronen.
Baseline, 3 maanden na de interventie
Strategieën voor gezondheidsbeheer
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
Verbetering van gezondheidsmanagementstrategieën door SAT (we gebruiken Smart Management Strategy for Health Assessment Tool (SAT) om hun zelfmanagementstrategieën (SM) van gezondheid zelf te beoordelen).
Baseline, 3 maanden na de interventie
Kwaliteit van leven (Mcgill KvL)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
Verbetering van de kwaliteit van leven (Mcgill QoL)
Baseline, 3 maanden na de interventie
Kwaliteit van leven (EuroQoL)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
Verbetering van de kwaliteit van leven (EuroQoL)
Baseline, 3 maanden na de interventie
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie
Veranderingen in lichaamsbeweging (Godin's Leisure Time Exercise Questionnaire)
Baseline, 3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis

Klinische onderzoeken op Een boek over chronische ziekten

Abonneren