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Cuidado Colaborativo com Programa de Gestão de Saúde Inteligente para Pacientes com Doenças Crônicas

15 de março de 2021 atualizado por: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

A eficácia do cuidado colaborativo com o programa de gerenciamento de saúde inteligente para pacientes com doenças crônicas: ensaio controlado randomizado

Este estudo verifica a eficácia do cuidado colaborativo com o Programa Smart Health Management desenvolvido para pacientes com doenças crônicas. O objetivo do estudo é observar as mudanças nos indicadores clínicos, qualidade de vida e comportamentos relacionados à saúde ao oferecer programas de autogestão com TIC para pacientes com doenças crônicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é para demonstrar que pacientes com doenças crônicas que recebem cuidados colaborativos com autogerenciamento baseado em TIC e programa educacional podem melhorar os resultados clínicos e o estado geral de saúde, incluindo qualidade de vida e hábitos de saúde.

Além do ônus econômico, as pessoas com doenças crônicas vivenciam diversas crises psicossociais, como ansiedade e depressão, que causam a deterioração da qualidade de vida geral e aumentam o ônus social. O Modelo de Cuidados Crônicos (CCM) baseado na gestão de cuidados colaborativos forneceu treinamento por uma enfermeira supervisionada por médicos, trabalhando com o médico de cada paciente. No entanto, o CCM padrão tem limitações, pois não fornece estratégias de autogerenciamento do paciente em detalhes. Portanto, para melhorar a eficácia do modelo CCM, é necessário propor uma nova abordagem para a utilização do programa de autogestão baseado em TI que está sendo desenvolvido para aumentar a acessibilidade e eficiência dos serviços de saúde.

Os principais resultados deste estudo são os seguintes: Melhoria da depressão em pacientes com osteoporose, doença respiratória crônica e artrite crônica.

Os participantes deste estudo responderão a um questionário básico sobre humor depressivo, hábitos de saúde, padrões de comportamento de saúde e qualidade de vida, dieta, exercício, etc. Depois disso, os participantes serão alocados igualmente em três grupos - o grupo de intervenção 1, o grupo de intervenção 2 e o grupo de controle. O grupo de intervenção 1 receberá S Healthing e um programa de telecoaching realizado 12 vezes (uma vez por uma semana) e mais de 20 minutos cada por uma enfermeira treinada. O grupo intervenção 2 receberá S Healthing enquanto o grupo controle receberá material educativo básico sobre a doença. O conteúdo do coaching consiste especificamente em: 1) avaliação, 2) enfrentamento e aceitação da crise de saúde, 3) estabelecimento de novas metas, 4) tomada de decisões e planos e 5) prática. "S Healthing" é um programa baseado em TIC e inclui conteúdos educacionais e um programa de autogestão baseado na Estratégia de Gestão Inteligente para a Saúde (SMASH). O grupo de intervenção 1, 2 realizará o autogerenciamento por 3 meses por meio de aplicativo para smartphone e programa web. Os participantes receberão um questionário sobre qualidade de vida e hábitos de saúde com o exame clínico 3 meses após a realização da pesquisa inicial. O resultado de dois questionários (linha de base, 3 meses pós-intervenção) e o resultado clínico da linha de base e 3 meses serão compilados e comparados com outros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito 19 anos e mais
  • Sujeito que entende o propósito do estudo e assina com o formulário de consentimento informado
  • Indivíduo com doença crônica (osteoporose, doença pulmonar crônica, artrite crônica)
  • Indivíduo com METs inferior a 12,5 horas por semana
  • Sujeitos que usam smartphones e PCs (aqueles que podem usar programas de saúde baseados em TIC)

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de falar, entender ou escrever coreano
  • Incapacidade de compreender o conteúdo dos materiais fornecidos devido à deficiência visual e auditiva
  • Condições médicas que limitariam a adesão à participação no ensaio clínico (conforme confirmado pelo médico de referência; por exemplo, dispnéia, depressão grave e outros transtornos mentais)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programas de TIC + Programas de tele-coaching
São fornecidos programas de TIC que incluem aprendizado de informações de saúde por doença e autogerenciamento com base na Estratégia de Gestão Inteligente para a Saúde (SMASH). E uma enfermeira treinada fornece programas de tele-treinamento para os sujeitos. Depois disso, os participantes realizarão programas de autogerenciamento de saúde e telecoaching por 12 semanas. Após 3 meses, eles terminam os programas de autogestão TIC + coaching e, em seguida, preenchem o questionário.
Programa de telecoaching realizado 12 vezes (uma vez por uma semana) e mais de 20 minutos cada por uma enfermeira treinada. Conteúdo de coaching especificamente, 1) avaliação, 2) enfrentamento e aceitação da crise de saúde, 3) estabelecimento de novas metas, 4) tomada de decisões e planos e 5) prática.
Programas de TIC que incluem aprendizado de informações de saúde por doença e autogestão com base na Estratégia de Gestão Inteligente para a Saúde (SMASH)
Experimental: Programas de TIC
São fornecidos programas de TIC que incluem aprendizado de informações de saúde por doença e autogerenciamento com base na Estratégia de Gestão Inteligente para a Saúde (SMASH). Depois disso, os sujeitos realizarão cuidados de saúde de autogerenciamento por 12 semanas. Após 3 meses, eles terminam os programas de TIC de autogestão e, em seguida, preenchem o questionário.
Programas de TIC que incluem aprendizado de informações de saúde por doença e autogestão com base na Estratégia de Gestão Inteligente para a Saúde (SMASH)
Comparador Ativo: Um livro sobre doenças crônicas
Sujeitos do grupo ganham um livro sobre doenças crônicas para pacientes. Após 3 meses, terminam de ler os materiais, preenchem o questionário.
Um livro para levar para casa sobre doenças crônicas é fornecido para auto-educação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
Melhora da depressão (PHQ-9)
Linha de base, 3 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida (SF-12)
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
Melhoria da qualidade de vida (SF-12)
Linha de base, 3 meses pós-intervenção
Padrões de comportamento de saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
Identificamos os hábitos de saúde dividindo-os em cinco etapas de acordo com o estágio TTM. Avaliamos o aumento na taxa de manutenção dos padrões de comportamento de saúde.
Linha de base, 3 meses pós-intervenção
Estratégias de Gestão em Saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
Melhoria das Estratégias de Gestão da Saúde pelo SAT (Usamos a Estratégia de Gestão Inteligente para a Ferramenta de Avaliação da Saúde (SAT) para avaliar suas estratégias de autogestão (SM) de saúde por conta própria).
Linha de base, 3 meses pós-intervenção
Qualidade de vida (Mcgill QoL)
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
Melhoria da qualidade de vida (Mcgill QoL)
Linha de base, 3 meses pós-intervenção
Qualidade de vida (EuroQoL)
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
Melhoria da qualidade de vida (EuroQoL)
Linha de base, 3 meses pós-intervenção
Atividade física
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção
Mudanças no exercício (Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer de Godin)
Linha de base, 3 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

7 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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