Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyötä älykkäällä terveydenhallintaohjelmalla kroonisista sairauksista kärsiville potilaille

maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Yhteistyön tehokkuus älykkään terveydenhallintaohjelman avulla kroonisista sairauksista kärsiville potilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus varmistaa yhteishoidon tehokkuuden kroonisista sairauksista kärsiville potilaille kehitetyn Smart Health Management Program -ohjelman avulla. Tutkimuksen tavoitteena on havainnoida muutoksia kliinisissä indikaattoreissa, elämänlaadussa ja terveyteen liittyvissä käyttäytymismalleissa, kun tarjotaan itsehoito-ohjelmia ICT:llä kroonisista sairauksista kärsiville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että kroonista sairautta sairastavat potilaat, jotka saavat yhteishoitoa ICT-pohjaisen itsehallinnon ja koulutusohjelman avulla, voivat parantaa kliinisiä tuloksia ja yleistä terveydentilaa, mukaan lukien elämänlaatua ja terveystottumuksia.

Taloudellisen taakan lisäksi kroonista sairautta sairastavat kokevat erilaisia ​​psykososiaalisia kriisejä, kuten ahdistusta ja masennusta, mikä heikentää yleistä elämänlaatua ja lisää sosiaalista taakkaa. Yhteishoitoon perustuva hoidon hallintaan perustuva Chronic Care Model (CCM) on valmentanut lääketieteellisesti valvottu sairaanhoitaja, joka työskentelee jokaisen potilaan lääkärin kanssa. Tavallisilla CCM:illä on kuitenkin rajoituksia, koska ne eivät tarjoa potilaan itsehallintastrategioita yksityiskohtaisesti. Siksi CCM-mallin tehokkuuden parantamiseksi on ehdotettava uutta lähestymistapaa parhaillaan kehitteillä olevan IT-pohjaisen itsehallintaohjelman hyödyntämiseen terveydenhuollon saatavuuden ja tehokkuuden lisäämiseksi.

Tämän tutkimuksen päätulokset ovat seuraavat: Masennuksen paraneminen potilailla, joilla on osteoporoosi, krooninen hengityselinsairauksia ja krooninen niveltulehdus.

Tämän tutkimuksen osallistujat vastaavat peruskyselyyn masennuksesta, terveystottumuksista, terveyskäyttäytymistavoista ja elämänlaadusta, ruokavaliosta, liikunnasta jne. Tämän jälkeen osallistujat jaetaan tasan kolmeen ryhmään - interventioryhmä 1, interventioryhmä 2 ja kontrolliryhmä. Interventioryhmä 1 saa S Healthingin ja etävalmennusohjelman 12 kertaa (kerran viikon ajan) ja kumpikin yli 20 minuuttia koulutetun sairaanhoitajan toimesta. Interventioryhmä 2 saa S Healthingin ja kontrolliryhmä perusopetusmateriaalia taudista. Valmennuksen sisältö koostuu erityisesti: 1) arvioinnista, 2) terveyskriisin kohtaamisesta ja hyväksymisestä, 3) uusien tavoitteiden asettamisesta, 4) päätösten ja suunnitelmien tekemisestä sekä 5) harjoittelusta. "S Healthing" on ICT-pohjainen ohjelma ja sisältää opetussisällöt ja itsejohtamisohjelman, joka perustuu Smart Management Strategy for Healthiin (SMASH). Interventioryhmä 1, 2 tekee itsehallintoa 3 kuukauden ajan älypuhelinsovelluksen ja verkkoohjelman kautta. Osallistujat saavat kliinisen tutkimuksen yhteydessä kyselylomakkeen elämänlaadusta ja terveystottumuksista 3 kuukautta perustutkimuksen suorittamisen jälkeen. Kahden kyselyn tulos (perustaso, 3 kuukautta intervention jälkeen) sekä lähtötilanteen ja 3 kuukauden kliininen tulos kootaan ja verrataan muihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aihe 19 vuotta vanha ja enemmän
  • Tutkittava, joka ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  • Krooninen sairaus (osteoporoosi, krooninen keuhkosairaus, krooninen niveltulehdus)
  • Aihe, jolla on MET:t alle 12,5 tuntia viikossa
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät älypuhelimia ja tietokoneita (ne, jotka voivat käyttää ICT-pohjaisia ​​terveydenhuoltoohjelmia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys puhua, ymmärtää tai kirjoittaa koreaa
  • Kyvyttömyys ymmärtää toimitetun materiaalin sisältöä huonon näön ja kuulon vuoksi
  • Lääketieteelliset sairaudet, jotka rajoittaisivat sitoutumista kliiniseen tutkimukseen (lähetteen lähettäneen lääkärin vahvistamana; esim. hengenahdistus, vaikea masennus ja muut mielenterveyshäiriöt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICT-ohjelmat + etävalmennusohjelmat
Tarjolla on ICT-ohjelmia, jotka sisältävät terveystiedon oppimisen sairauksien mukaan ja itsehallinnan Smart Management Strategy for Healthin (SMASH) perusteella. Ja koulutettu sairaanhoitaja tarjoaa etävalmennusohjelmia koehenkilöille. Sen jälkeen koehenkilöt suorittavat itsehallinnollisia terveydenhuolto- ja etävalmennusohjelmia 12 viikon ajan. Kolmen kuukauden kuluttua he suorittavat itsehallinnon ICT + valmennusohjelmat ja täyttävät sitten kyselylomakkeen.
Koulutetun sairaanhoitajan ohjaama etävalmennusohjelma 12 kertaa (kerran viikon ajan) ja yli 20 minuuttia. Erityisesti valmennuksen sisältö, 1) arviointi, 2) terveyskriisin kohtaaminen ja hyväksyminen, 3) uusien tavoitteiden asettaminen, 4) päätösten ja suunnitelmien tekeminen sekä 5) harjoittelu.
ICT-ohjelmat, jotka sisältävät terveystiedon oppimisen sairauksien mukaan ja itsehallinnan Smart Management Strategy for Healthin (SMASH) perusteella
Kokeellinen: ICT-ohjelmat
Tarjolla on ICT-ohjelmia, jotka sisältävät terveystiedon oppimisen sairauksien mukaan ja itsehallinnan Smart Management Strategy for Healthin (SMASH) perusteella. Sen jälkeen koehenkilöt suorittavat itsehallinnollista terveydenhuoltoa 12 viikon ajan. Kolmen kuukauden kuluttua he suorittavat itsehallinnon ICT-ohjelmat ja täyttävät sitten kyselylomakkeen.
ICT-ohjelmat, jotka sisältävät terveystiedon oppimisen sairauksien mukaan ja itsehallinnan Smart Management Strategy for Healthin (SMASH) perusteella
Active Comparator: Kirja kroonisista sairauksista
Ryhmään kuuluvat saavat kirjan kroonisista sairauksista potilaille. 3 kuukauden kuluttua he lopettavat materiaalien lukemisen ja täyttävät kyselylomakkeen.
Itseopiskelua varten tarjotaan kotiin otettava kirja kroonisista sairauksista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Masennuksen paraneminen (PHQ-9)
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Elämänlaadun parantaminen (SF-12)
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Terveyskäyttäytymismallit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tunnistamme terveystottumukset jakamalla ne viiteen vaiheeseen TTM-vaiheen mukaan. Arvioimme terveyskäyttäytymismallien ylläpitoasteen kasvua.
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Terveydenhallintastrategiat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Terveydenhallinnan strategioiden parantaminen SAT:n toimesta (Käytämme Smart Management Strategy for Health Assessment Tool -työkalua (SAT) arvioidaksemme heidän terveyden itsehallinnan (SM) strategioitaan itse).
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatu (Mcgill QoL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Elämänlaadun parantaminen (Mcgill QoL)
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatu (EuroQoL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Elämänlaadun parantaminen (EuroQoL)
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset harjoituksissa (Godinin vapaa-ajan harjoituskysely)
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa