Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cura collaborativa con il programma di gestione della salute intelligente per i pazienti con malattie croniche

15 marzo 2021 aggiornato da: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

L'efficacia dell'assistenza collaborativa con il programma di gestione della salute intelligente per i pazienti con malattie croniche: studio controllato randomizzato

Questo studio verifica l'efficacia dell'assistenza collaborativa con il programma di gestione della salute intelligente sviluppato per i pazienti con malattie croniche. Lo scopo dello studio è osservare i cambiamenti negli indicatori clinici, nella qualità della vita e nei comportamenti relativi alla salute quando si forniscono programmi di autogestione con le TIC per i pazienti con malattie croniche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio ha lo scopo di dimostrare che i pazienti con malattie croniche che ricevono cure collaborative con l'autogestione basata sulle TIC e il programma educativo possono migliorare i risultati clinici e lo stato di salute generale, compresa la qualità della vita e le abitudini di salute.

Oltre all'onere economico, le persone con malattie croniche sperimentano varie crisi psicosociali come ansia e depressione, che causano il deterioramento della qualità complessiva della vita e aumentano l'onere sociale. Il Chronic Care Model (CCM) basato sulla gestione dell'assistenza collaborativa ha fornito il coaching da parte di un'infermiera supervisionata dal punto di vista medico, che lavora con il medico di ciascun paziente. Tuttavia, il CCM standard ha dei limiti in quanto non fornisce in dettaglio le strategie di autogestione del paziente. Pertanto, per migliorare l'efficacia del modello CCM, è necessario proporre un nuovo approccio all'utilizzo del programma di autogestione basato sull'IT che è attualmente in fase di sviluppo per aumentare l'accessibilità e l'efficienza del servizio sanitario.

I risultati primari di questo studio sono i seguenti: Miglioramento della depressione nei pazienti con osteoporosi, malattie respiratorie croniche e artrite cronica.

I partecipanti a questo studio risponderanno a un questionario di base su umore depressivo, abitudini di salute, modelli di comportamento sanitario e qualità della vita, dieta, esercizio fisico, ecc. Successivamente, i partecipanti verranno assegnati equamente in tre gruppi: il gruppo di intervento 1, il gruppo di intervento 2 e il gruppo di controllo. Il gruppo di intervento 1 riceverà S Healthing e un programma di tele-coaching condotto 12 volte (una volta per una settimana) e più di 20 minuti ciascuno da un infermiere qualificato. Il gruppo di intervento 2 riceverà S Healthing mentre il gruppo di controllo riceverà materiale educativo di base sulla malattia. Il contenuto del coaching consiste specificamente in: 1) valutazione, 2) affrontare e accettare la crisi sanitaria, 3) stabilire nuovi obiettivi, 4) prendere decisioni e pianificare e 5) pratica. "S Healthing" è basato sul programma ICT e include contenuti educativi e programmi di autogestione basati sulla Smart Management Strategy for Health (SMASH). Il gruppo di intervento 1, 2 condurrà l'autogestione per 3 mesi attraverso l'applicazione per smartphone e il programma web. I partecipanti riceveranno un questionario sulla qualità della vita e sulle abitudini di salute con l'esame clinico 3 mesi dopo che è stato condotto il sondaggio di base. Il risultato di due questionari (basale, 3 mesi dopo l'intervento) e l'esito clinico del basale e 3 mesi saranno compilati e confrontati con altri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto di 19 anni e più
  • - Soggetto che comprende lo scopo dello studio e firma con il modulo di consenso informato
  • Soggetto con malattia cronica (osteoporosi, malattia polmonare cronica, artrite cronica)
  • Soggetto con MET inferiori a 12,5 ore settimanali
  • Soggetti che utilizzano smartphone e PC (coloro che possono utilizzare programmi di assistenza sanitaria basati sulle TIC)

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di parlare, capire o scrivere in coreano
  • Incapacità di comprendere il contenuto dei materiali forniti a causa di problemi di vista e udito
  • Condizioni mediche che limiterebbero l'adesione alla partecipazione alla sperimentazione clinica (come confermato dal loro medico referente; ad es. dispnea, depressione grave e altri disturbi mentali)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programmi ICT + Programmi di Tele-coaching
Vengono forniti programmi TIC che includono l'apprendimento delle informazioni sulla salute per malattia e l'autogestione basata sulla strategia di gestione intelligente per la salute (SMASH). E un'infermiera qualificata fornisce programmi di tele-coaching ai soggetti. Successivamente, i soggetti condurranno programmi di autogestione sanitaria e tele-coaching per 12 settimane. Dopo 3 mesi, terminano i programmi di autogestione ICT + coaching, quindi compilano il questionario.
Programma di tele-coaching condotto 12 volte (una volta per una settimana) e più di 20 minuti ciascuna da un'infermiera qualificata. Contenuti del coaching in particolare, 1) valutazione, 2) affrontare e accettare la crisi sanitaria, 3) stabilire nuovi obiettivi, 4) prendere decisioni e pianificare e 5) pratica.
Programmi TIC che includono l'apprendimento delle informazioni sulla salute per malattia e l'autogestione basati sulla strategia di gestione intelligente per la salute (SMASH)
Sperimentale: Programmi TIC
Vengono forniti programmi TIC che includono l'apprendimento delle informazioni sulla salute per malattia e l'autogestione basata sulla strategia di gestione intelligente per la salute (SMASH). Successivamente, i soggetti condurranno l'assistenza sanitaria in autogestione per 12 settimane. Dopo 3 mesi, terminano i programmi ICT di autogestione e poi compilano il questionario.
Programmi TIC che includono l'apprendimento delle informazioni sulla salute per malattia e l'autogestione basati sulla strategia di gestione intelligente per la salute (SMASH)
Comparatore attivo: Un libro sulle malattie croniche
I soggetti del gruppo ricevono un libro sulle malattie croniche per i pazienti. Dopo 3 mesi, finiscono di leggere i materiali, compilano il questionario.
Per l'autoeducazione viene fornito un libro da portare a casa sulle malattie croniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento
Miglioramento della depressione (PHQ-9)
Basale, 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (SF-12)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento
Miglioramento della qualità della vita (SF-12)
Basale, 3 mesi dopo l'intervento
Modelli di comportamento sanitario
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento
Identifichiamo le abitudini di salute suddividendole in cinque passaggi in base allo stadio TTM. Valutiamo Aumento del tasso di mantenimento dei modelli comportamentali di salute.
Basale, 3 mesi dopo l'intervento
Strategie di gestione della salute
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento
Miglioramento delle strategie di gestione della salute da parte di SAT (Utilizziamo la strategia di gestione intelligente per lo strumento di valutazione della salute (SAT) per valutare da soli le loro strategie di autogestione (SM) della salute).
Basale, 3 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita (Mcgill QoL)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento
Miglioramento della qualità della vita (Mcgill QoL)
Basale, 3 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita (EuroQoL)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento
Miglioramento della qualità della vita (EuroQoL)
Basale, 3 mesi dopo l'intervento
Attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nell'esercizio (questionario sull'esercizio del tempo libero di Godin)
Basale, 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi