Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Collaborative Care With Smart Health Management Program för patienter med kronisk sjukdom

15 mars 2021 uppdaterad av: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Effektiviteten av Collaborative Care With Smart Health Management Program för patienter med kronisk sjukdom: randomiserad kontrollerad studie

Denna studie verifierar effektiviteten av kollaborativ vård med Smart Health Management Program utvecklat för patienter med kronisk sjukdom. Syftet med studien är att observera förändringar i kliniska indikatorer, livskvalitet och hälsorelaterade beteenden när man tillhandahåller självförvaltningsprogram med IKT för patienter med kroniska sjukdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie ska visa att patienter med kroniska sjukdomar som får kollaborativ vård med IKT-baserade självförvaltnings- och utbildningsprogram kan förbättra kliniska resultat och övergripande hälsotillstånd, inklusive livskvalitet och hälsovanor.

Utöver den ekonomiska bördan upplever personer med kronisk sjukdom olika psykosociala kriser som ångest och depression, vilket orsakar försämring av den totala livskvaliteten och ökar den sociala bördan. Den Collaborative Care Management-baserade Chronic Care Model (CCM) har tillhandahållit coachning av en medicinskt övervakad sjuksköterska, som arbetar med varje patients läkare. Standard CCM har dock begränsningar genom att de inte tillhandahåller självhanteringsstrategier för patienten i detalj. Därför, för att förbättra effektiviteten av CCM-modellen, krävs det att man föreslår ett nytt tillvägagångssätt för användningen av IT-baserade program för självförvaltning som för närvarande utvecklas för att öka tillgängligheten och effektiviteten i hälso- och sjukvården.

De primära resultaten av denna studie är följande: Förbättring av depression hos patienter med osteoporos, kronisk luftvägssjukdom och kronisk artrit.

Deltagarna i denna studie kommer att svara på ett baslinjeformulär om depressivt humör, hälsovanor, hälsobeteendemönster och livskvalitet, kost, motion etc. Därefter kommer deltagarna att fördelas lika i tre grupper - interventionsgrupp 1, interventionsgrupp 2 och kontrollgruppen. Interventionsgrupp 1 kommer att få S Healthing och ett telecoachingprogram genomfört 12 gånger (en gång under en vecka), och mer än 20 minuter vardera av en utbildad sjuksköterska. Interventionsgrupp 2 kommer att få S Healthing medan kontrollgruppen får grundläggande utbildningsmaterial om sjukdomen. Coachningsinnehåll består specifikt av: 1) utvärdering, 2) möta och acceptera hälsokrisen, 3) sätta upp nya mål, 4) fatta beslut och planer, och 5) öva. "S Healthing" är baserat på IKT-program och inkluderar utbildningsinnehåll och självförvaltningsprogram baserat på Smart Management Strategy for Health (SMASH). Interventionsgrupp 1, 2 kommer att bedriva självförvaltning under 3 månader genom smarttelefonapplikation och webbprogram. Deltagarna kommer att få ett frågeformulär om livskvalitet och hälsovanor med den kliniska undersökningen 3 månader efter att baslinjeundersökningen genomfördes. Resultatet från två enkäter (baslinje, 3 månader efter intervention) och kliniskt utfall av baseline och 3 månader kommer att sammanställas och jämföras med andra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämne 19 år och mer
  • Försöksperson som förstår syftet med studien och undertecknar med informerat samtycke
  • Person med kronisk sjukdom (benskörhet, kronisk lungsjukdom, kronisk artrit)
  • Försöksperson med METs mindre än 12,5 timmar per vecka
  • Försökspersoner som använder smarta telefoner och datorer (de som kan använda IKT-baserade hälsovårdsprogram)

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att tala, förstå eller skriva koreanska
  • Oförmåga att förstå innehållet i det tillhandahållna materialet på grund av dålig syn och hörsel
  • Medicinska tillstånd som skulle begränsa efterlevnaden av deltagande i den kliniska prövningen (som bekräftats av deras remitterande läkare; t.ex. dyspné, svår depression och andra psykiska störningar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IKT-program + Telecoachingprogram
IKT-program som inkluderar inlärning av hälsoinformation genom sjukdom och självhantering baserat på Smart Management Strategy for Health (SMASH) tillhandahålls. Och en utbildad sjuksköterska tillhandahåller telecoachingprogram till ämnen. Efter det kommer försökspersonerna att genomföra självstyrande hälsovård och telecoachingprogram i 12 veckor. Efter 3 månader avslutar de självstyrande IKT + coachingprogram, och sedan fyller de i frågeformuläret.
Telecoachingprogram genomfört 12 gånger (en gång under en vecka), och mer än 20 minuter vardera av en utbildad sjuksköterska. Coachningsinnehåll specifikt, 1) utvärdering, 2) möta och acceptera hälsokrisen, 3) sätta upp nya mål, 4) fatta beslut och planer, och 5) öva.
IKT-program som inkluderar inlärning av hälsoinformation genom sjukdom och självhantering baserat på Smart Management Strategy for Health (SMASH)
Experimentell: IKT-program
IKT-program som inkluderar inlärning av hälsoinformation genom sjukdom och självhantering baserat på Smart Management Strategy for Health (SMASH) tillhandahålls. Därefter kommer försökspersonerna att bedriva egenvård i 12 veckor. Efter 3 månader avslutar de självstyrande IKT-program, och sedan fyller de i frågeformuläret.
IKT-program som inkluderar inlärning av hälsoinformation genom sjukdom och självhantering baserat på Smart Management Strategy for Health (SMASH)
Aktiv komparator: En bok om kroniska sjukdomar
Ämnen i gruppen får en bok om kronisk sjukdom för patienter. Efter 3 månader har de läst klart materialet, de fyller i frågeformuläret.
En hembok om kronisk sjukdom tillhandahålls för självutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Förbättring av depression (PHQ-9)
Baslinje, 3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (SF-12)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Förbättring av livskvalitet (SF-12)
Baslinje, 3 månader efter intervention
Hälsobeteendemönster
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Vi identifierar hälsovanor genom att dela in i fem steg enligt TTM-stadiet. Vi utvärderar ökningen av upprätthållandet av hälsobeteendemönster.
Baslinje, 3 månader efter intervention
Hälsoledningsstrategier
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Förbättring av hälsoledningsstrategier av SAT (Vi använder Smart Management Strategy for Health Assessment Tool (SAT) för att själva bedöma deras självförvaltningsstrategier (SM).
Baslinje, 3 månader efter intervention
Livskvalitet (Mcgill QoL)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Förbättring av livskvalitet (Mcgill QoL)
Baslinje, 3 månader efter intervention
Livskvalitet (EuroQoL)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Förbättring av livskvalitet (EuroQoL)
Baslinje, 3 månader efter intervention
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
Förändringar i träning (Godin's Leisure Time Exercise Questionnaire)
Baslinje, 3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2017

Första postat (Faktisk)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på En bok om kroniska sjukdomar

Prenumerera