- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03294057
Collaborative Care With Smart Health Management Program för patienter med kronisk sjukdom
Effektiviteten av Collaborative Care With Smart Health Management Program för patienter med kronisk sjukdom: randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie ska visa att patienter med kroniska sjukdomar som får kollaborativ vård med IKT-baserade självförvaltnings- och utbildningsprogram kan förbättra kliniska resultat och övergripande hälsotillstånd, inklusive livskvalitet och hälsovanor.
Utöver den ekonomiska bördan upplever personer med kronisk sjukdom olika psykosociala kriser som ångest och depression, vilket orsakar försämring av den totala livskvaliteten och ökar den sociala bördan. Den Collaborative Care Management-baserade Chronic Care Model (CCM) har tillhandahållit coachning av en medicinskt övervakad sjuksköterska, som arbetar med varje patients läkare. Standard CCM har dock begränsningar genom att de inte tillhandahåller självhanteringsstrategier för patienten i detalj. Därför, för att förbättra effektiviteten av CCM-modellen, krävs det att man föreslår ett nytt tillvägagångssätt för användningen av IT-baserade program för självförvaltning som för närvarande utvecklas för att öka tillgängligheten och effektiviteten i hälso- och sjukvården.
De primära resultaten av denna studie är följande: Förbättring av depression hos patienter med osteoporos, kronisk luftvägssjukdom och kronisk artrit.
Deltagarna i denna studie kommer att svara på ett baslinjeformulär om depressivt humör, hälsovanor, hälsobeteendemönster och livskvalitet, kost, motion etc. Därefter kommer deltagarna att fördelas lika i tre grupper - interventionsgrupp 1, interventionsgrupp 2 och kontrollgruppen. Interventionsgrupp 1 kommer att få S Healthing och ett telecoachingprogram genomfört 12 gånger (en gång under en vecka), och mer än 20 minuter vardera av en utbildad sjuksköterska. Interventionsgrupp 2 kommer att få S Healthing medan kontrollgruppen får grundläggande utbildningsmaterial om sjukdomen. Coachningsinnehåll består specifikt av: 1) utvärdering, 2) möta och acceptera hälsokrisen, 3) sätta upp nya mål, 4) fatta beslut och planer, och 5) öva. "S Healthing" är baserat på IKT-program och inkluderar utbildningsinnehåll och självförvaltningsprogram baserat på Smart Management Strategy for Health (SMASH). Interventionsgrupp 1, 2 kommer att bedriva självförvaltning under 3 månader genom smarttelefonapplikation och webbprogram. Deltagarna kommer att få ett frågeformulär om livskvalitet och hälsovanor med den kliniska undersökningen 3 månader efter att baslinjeundersökningen genomfördes. Resultatet från två enkäter (baslinje, 3 månader efter intervention) och kliniskt utfall av baseline och 3 månader kommer att sammanställas och jämföras med andra.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämne 19 år och mer
- Försöksperson som förstår syftet med studien och undertecknar med informerat samtycke
- Person med kronisk sjukdom (benskörhet, kronisk lungsjukdom, kronisk artrit)
- Försöksperson med METs mindre än 12,5 timmar per vecka
- Försökspersoner som använder smarta telefoner och datorer (de som kan använda IKT-baserade hälsovårdsprogram)
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att tala, förstå eller skriva koreanska
- Oförmåga att förstå innehållet i det tillhandahållna materialet på grund av dålig syn och hörsel
- Medicinska tillstånd som skulle begränsa efterlevnaden av deltagande i den kliniska prövningen (som bekräftats av deras remitterande läkare; t.ex. dyspné, svår depression och andra psykiska störningar)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IKT-program + Telecoachingprogram
IKT-program som inkluderar inlärning av hälsoinformation genom sjukdom och självhantering baserat på Smart Management Strategy for Health (SMASH) tillhandahålls.
Och en utbildad sjuksköterska tillhandahåller telecoachingprogram till ämnen.
Efter det kommer försökspersonerna att genomföra självstyrande hälsovård och telecoachingprogram i 12 veckor.
Efter 3 månader avslutar de självstyrande IKT + coachingprogram, och sedan fyller de i frågeformuläret.
|
Telecoachingprogram genomfört 12 gånger (en gång under en vecka), och mer än 20 minuter vardera av en utbildad sjuksköterska.
Coachningsinnehåll specifikt, 1) utvärdering, 2) möta och acceptera hälsokrisen, 3) sätta upp nya mål, 4) fatta beslut och planer, och 5) öva.
IKT-program som inkluderar inlärning av hälsoinformation genom sjukdom och självhantering baserat på Smart Management Strategy for Health (SMASH)
|
|
Experimentell: IKT-program
IKT-program som inkluderar inlärning av hälsoinformation genom sjukdom och självhantering baserat på Smart Management Strategy for Health (SMASH) tillhandahålls.
Därefter kommer försökspersonerna att bedriva egenvård i 12 veckor.
Efter 3 månader avslutar de självstyrande IKT-program, och sedan fyller de i frågeformuläret.
|
IKT-program som inkluderar inlärning av hälsoinformation genom sjukdom och självhantering baserat på Smart Management Strategy for Health (SMASH)
|
|
Aktiv komparator: En bok om kroniska sjukdomar
Ämnen i gruppen får en bok om kronisk sjukdom för patienter.
Efter 3 månader har de läst klart materialet, de fyller i frågeformuläret.
|
En hembok om kronisk sjukdom tillhandahålls för självutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
|
Förbättring av depression (PHQ-9)
|
Baslinje, 3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (SF-12)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
|
Förbättring av livskvalitet (SF-12)
|
Baslinje, 3 månader efter intervention
|
|
Hälsobeteendemönster
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
|
Vi identifierar hälsovanor genom att dela in i fem steg enligt TTM-stadiet.
Vi utvärderar ökningen av upprätthållandet av hälsobeteendemönster.
|
Baslinje, 3 månader efter intervention
|
|
Hälsoledningsstrategier
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
|
Förbättring av hälsoledningsstrategier av SAT (Vi använder Smart Management Strategy for Health Assessment Tool (SAT) för att själva bedöma deras självförvaltningsstrategier (SM).
|
Baslinje, 3 månader efter intervention
|
|
Livskvalitet (Mcgill QoL)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
|
Förbättring av livskvalitet (Mcgill QoL)
|
Baslinje, 3 månader efter intervention
|
|
Livskvalitet (EuroQoL)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
|
Förbättring av livskvalitet (EuroQoL)
|
Baslinje, 3 månader efter intervention
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention
|
Förändringar i träning (Godin's Leisure Time Exercise Questionnaire)
|
Baslinje, 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HI16C0455-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på En bok om kroniska sjukdomar
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadMultipelt myelomFörenta staterna