Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Együttműködő gondozás intelligens egészségmenedzsment programmal krónikus betegségben szenvedő betegek számára

2021. március 15. frissítette: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

Az együttműködő gondozás hatékonysága az intelligens egészségmenedzsment programmal krónikus betegségben szenvedő betegek számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány a krónikus betegségben szenvedő betegek számára kifejlesztett Smart Health Management Program segítségével igazolja a kollaboratív ellátás hatékonyságát. A tanulmány célja a klinikai mutatók, az életminőség és az egészséggel kapcsolatos magatartások változásainak megfigyelése a krónikus betegek IKT-val történő önmenedzselési programjainak biztosítása során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bebizonyítsa, hogy az IKT-alapú önigazgatással és oktatási programmal együttműködő ellátásban részesülő krónikus betegségben szenvedő betegek javíthatják a klinikai eredményeket és az általános egészségi állapotot, beleértve az életminőséget és az egészségügyi szokásokat.

A krónikus betegségben szenvedők a gazdasági terheken túlmenően különféle pszichoszociális kríziseket is átélnek, mint például a szorongás és a depresszió, amelyek az általános életminőség romlását okozzák, és növelik a társadalmi terheket. Az együttműködésen alapuló gondozási menedzsment alapú krónikus gondozási modell (CCM) egy orvosilag felügyelt nővér által nyújtott coachingot, minden páciens orvosával együttműködve. A standard CCM-nek azonban vannak korlátai, mivel nem nyújtanak részletesen a páciens önkezelési stratégiáit. Ezért a CCM modell hatékonyságának javítása érdekében új megközelítési javaslatot kell javasolni az IT-alapú önmenedzselési program hasznosítására, amely jelenleg is folyik az egészségügyi szolgáltatások elérhetőségének és hatékonyságának növelése érdekében.

A vizsgálat elsődleges eredményei a következők: A depresszió javulása osteoporosisban, krónikus légúti betegségben és krónikus ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél.

A vizsgálatban részt vevők egy alapkérdőívre válaszolnak a depressziós hangulatról, az egészségügyi szokásokról, az egészségmagatartási mintákról és az életminőségről, az étrendről, a testmozgásról stb. Ezt követően a résztvevőket egyenlően három csoportba osztják – az 1. intervenciós csoportba, a 2. intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba. Az 1. intervenciós csoport S Healthing-et és egy tele-coaching programot kap, amelyet 12 alkalommal (egyszer egy hétig), egyenként több mint 20 percet egy képzett nővér vezet. A 2. intervenciós csoport S Healthing-t, míg a kontrollcsoport alapvető oktatási anyagokat kap a betegségről. A coaching tartalma kifejezetten a következőkből áll: 1) értékelés, 2) az egészségügyi válsággal való szembenézés és annak elfogadása, 3) új célok kitűzése, 4) döntések és tervek készítése és 5) gyakorlás. Az "S Healthing" egy IKT-alapú program, amely oktatási tartalmakat és önmenedzselési programot tartalmaz, amely az Egészségügyi Smart Management Strategy (SMASH) alapján történik. Az 1., 2. intervenciós csoport 3 hónapon keresztül önmenedzselést végez okostelefonos alkalmazáson és webes programon keresztül. A résztvevők a klinikai vizsgálat során kérdőívet kapnak az életminőségről és az egészségügyi szokásokról, 3 hónappal az alapfelmérés elvégzése után. Két kérdőív (alapállapot, 3 hónappal a beavatkozás után) eredményét, valamint a kiindulási és 3 hónapos klinikai eredményt összeállítják és összehasonlítják másokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alany 19 éves és idősebb
  • Az alany, aki megérti a vizsgálat célját és aláírja a beleegyező nyilatkozatot
  • Krónikus betegségben szenvedő alany (csontritkulás, krónikus tüdőbetegség, krónikus ízületi gyulladás)
  • Heti 12,5 óránál kevesebb MET-vel rendelkező alany
  • Okos telefont és számítógépet használó alanyok (akik tudnak IKT-alapú egészségügyi programokat használni)

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség koreaiul beszélni, megérteni vagy írni
  • Rossz látás és hallás miatt képtelenség megérteni a mellékelt anyagok tartalmát
  • Olyan egészségügyi állapotok, amelyek korlátozzák a klinikai vizsgálatban való részvételt (amint azt a beutaló orvosuk megerősítette; pl. nehézlégzés, súlyos depresszió és egyéb mentális zavarok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IKT programok + Tele-coaching programok
Olyan IKT-programokat biztosítanak, amelyek magukban foglalják az egészségügyi információk betegség szerinti tanulását és az önmenedzselést az Egészségügyi Smart Management Strategy (SMASH) alapján. Egy képzett nővér pedig tele-coaching programokat biztosít az alanyoknak. Ezt követően az alanyok 12 héten keresztül önmenedzser egészségügyi és tele-coaching programokat vezetnek. 3 hónap elteltével befejezik az önmenedzselési ICT + coaching programokat, majd kitöltik a kérdőívet.
Tele-coaching program 12 alkalommal (egy alkalommal egy hétig), és egyenként több mint 20 perces, képzett nővér által. Konkrétan coaching tartalom, 1) értékelés, 2) az egészségügyi válsággal való szembenézés és annak elfogadása, 3) új célok kitűzése, 4) döntések és tervek készítése és 5) gyakorlás.
IKT-programok, amelyek magukban foglalják az egészségügyi információk betegség szerinti tanulását és az önmenedzselést az Egészségügyi Smart Management Strategy (SMASH) alapján
Kísérleti: IKT programok
Olyan IKT-programokat biztosítanak, amelyek magukban foglalják az egészségügyi információk betegség szerinti tanulását és az önmenedzselést az Egészségügyi Smart Management Strategy (SMASH) alapján. Ezt követően az alanyok 12 héten keresztül önmenedzselő egészségügyi ellátást végeznek. 3 hónap elteltével befejezik az önmenedzselési IKT programokat, majd kitöltik a kérdőívet.
IKT-programok, amelyek magukban foglalják az egészségügyi információk betegség szerinti tanulását és az önmenedzselést az Egészségügyi Smart Management Strategy (SMASH) alapján
Aktív összehasonlító: Könyv a krónikus betegségekről
A csoport alanyai kapnak egy könyvet a krónikus betegségekről a betegek számára. 3 hónap elteltével befejezik az anyagok elolvasását, kitöltik a kérdőívet.
A krónikus betegségekről szóló könyvet biztosítunk az önképzéshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
A depresszió javulása (PHQ-9)
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (SF-12)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
Az életminőség javítása (SF-12)
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
Egészségmagatartási minták
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
Az egészségügyi szokásokat úgy határozzuk meg, hogy a TTM szakaszának megfelelően öt lépésre osztjuk. Értékeljük az egészségmagatartási minták fenntartási arányának növekedését.
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
Egészségügyi menedzsment stratégiák
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
Egészségügyi menedzsment stratégiák fejlesztése a SAT által (Az egészségértékelési eszköz intelligens menedzsment stratégiáját (SAT) használjuk, hogy önmagukban értékeljük az egészség önmenedzselési (SM) stratégiáit).
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
Életminőség (Mcgill QoL)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
Az életminőség javítása (Mcgill QoL)
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
Életminőség (EuroQoL)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
Az életminőség javítása (EuroQoL)
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
A fizikai aktivitás
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után
Változások az edzésben (Godin szabadidős gyakorlatok kérdőíve)
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás

Iratkozz fel