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Soins collaboratifs avec programme de gestion intelligente de la santé pour les patients atteints de maladies chroniques

15 mars 2021 mis à jour par: Young Ho Yun, Seoul National University Hospital

L'efficacité des soins en collaboration avec le programme de gestion intelligente de la santé pour les patients atteints de maladies chroniques : essai contrôlé randomisé

Cette étude vérifie l'efficacité des soins en collaboration avec le programme Smart Health Management développé pour les patients atteints de maladies chroniques. L'objectif de l'étude est d'observer les changements dans les indicateurs cliniques, la qualité de vie et les comportements liés à la santé lors de la fourniture de programmes d'autogestion avec les TIC pour les patients atteints de maladies chroniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à démontrer que les patients atteints de maladies chroniques recevant des soins en collaboration avec un programme d'autogestion et d'éducation basé sur les TIC peuvent améliorer les résultats cliniques et l'état de santé général, y compris la qualité de vie et les habitudes de santé.

En plus du fardeau économique, les personnes atteintes de maladies chroniques vivent diverses crises psychosociales telles que l'anxiété et la dépression, ce qui entraîne la détérioration de la qualité de vie globale et augmente le fardeau social. Le modèle de soins chroniques (CCM) basé sur la gestion collaborative des soins a fourni un encadrement par une infirmière supervisée médicalement, travaillant avec le médecin de chaque patient. Cependant, les CCM standard ont des limites en ce sens qu'ils ne fournissent pas de stratégies d'autogestion du patient en détail. Par conséquent, pour améliorer l'efficacité du modèle CCM, il est nécessaire de proposer une nouvelle approche de l'utilisation du programme d'autogestion basé sur les technologies de l'information qui est actuellement en cours de développement pour accroître l'accessibilité et l'efficacité des services de soins de santé.

Les principaux résultats de cette étude sont les suivants : amélioration de la dépression chez les patients atteints d'ostéoporose, de maladies respiratoires chroniques et d'arthrite chronique.

Les participants à cette étude répondront à un questionnaire de base sur l'humeur dépressive, les habitudes de santé, les comportements de santé et la qualité de vie, l'alimentation, l'exercice, etc. Après cela, les participants seront répartis également en trois groupes - le groupe d'intervention 1, le groupe d'intervention 2 et le groupe témoin. Le groupe d'intervention 1 recevra S Healthing et un programme de télé-coaching effectué 12 fois (une fois pendant une semaine), et plus de 20 minutes chacune par une infirmière formée. Le groupe d'intervention 2 recevra S Healthing tandis que le groupe témoin recevra du matériel éducatif de base sur la maladie. Le contenu du coaching consiste spécifiquement à : 1) évaluer, 2) faire face et accepter la crise sanitaire, 3) se fixer de nouveaux objectifs, 4) prendre des décisions et des plans, et 5) pratiquer. "S Healthing" est un programme basé sur les TIC et comprend des contenus éducatifs et un programme d'autogestion basé sur la stratégie de gestion intelligente pour la santé (SMASH). Le groupe d'intervention 1, 2 effectuera une autogestion pendant 3 mois via une application pour téléphone intelligent et un programme Web. Les participants recevront un questionnaire sur la qualité de vie et les habitudes de santé avec l'examen clinique 3 mois après la réalisation de l'enquête de référence. Le résultat de deux questionnaires (ligne de base, 3 mois après l'intervention) et les résultats cliniques de la ligne de base et de 3 mois seront compilés et comparés avec d'autres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet 19 ans et plus
  • Sujet qui comprend le but de l'étude et signe avec le formulaire de consentement éclairé
  • Sujet atteint d'une maladie chronique (ostéoporose, maladie pulmonaire chronique, arthrite chronique)
  • Sujet avec MET moins de 12,5 heures par semaine
  • Sujets qui utilisent des téléphones intelligents et des ordinateurs (ceux qui peuvent utiliser des programmes de soins de santé basés sur les TIC)

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à parler, comprendre ou écrire le coréen
  • Incapacité à comprendre le contenu des documents fournis en raison d'une mauvaise vue et d'une mauvaise ouïe
  • Conditions médicales qui limiteraient l'adhésion à la participation à l'essai clinique (comme confirmé par leur médecin traitant ; par ex. dyspnée, dépression sévère et autres troubles mentaux)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programmes TIC + Programmes de télé-coaching
Des programmes TIC qui incluent l'apprentissage des informations sur la santé par maladie et l'autogestion basée sur la stratégie de gestion intelligente pour la santé (SMASH) sont fournis. Et une infirmière formée dispense des programmes de télé-coaching aux sujets. Après cela, les sujets mèneront des programmes de soins de santé d'autogestion et de télécoaching pendant 12 semaines. Au bout de 3 mois, ils terminent les programmes d'autogestion TIC + coaching, puis ils remplissent le questionnaire.
Programme de télé-coaching effectué 12 fois (une fois pendant une semaine), et plus de 20 minutes chacune par une infirmière formée. Le contenu du coaching en particulier, 1) l'évaluation, 2) faire face et accepter la crise sanitaire, 3) établir de nouveaux objectifs, 4) prendre des décisions et des plans, et 5) pratiquer.
Programmes de TIC qui incluent l'apprentissage de l'information sur la santé par maladie et l'autogestion sur la base de la Smart Management Strategy for Health (SMASH)
Expérimental: Programmes TIC
Des programmes TIC qui incluent l'apprentissage des informations sur la santé par maladie et l'autogestion basée sur la stratégie de gestion intelligente pour la santé (SMASH) sont fournis. Après cela, les sujets effectueront des soins de santé d'autogestion pendant 12 semaines. Au bout de 3 mois, ils terminent les programmes d'autogestion des TIC, puis ils remplissent le questionnaire.
Programmes de TIC qui incluent l'apprentissage de l'information sur la santé par maladie et l'autogestion sur la base de la Smart Management Strategy for Health (SMASH)
Comparateur actif: Un livre sur les maladies chroniques
Les sujets du groupe reçoivent un livre sur les maladies chroniques pour les patients. Après 3 mois, ils finissent de lire le matériel, ils remplissent le questionnaire.
Un livre à emporter sur les maladies chroniques est fourni pour l'auto-éducation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention
Amélioration de la dépression (PHQ-9)
Au départ, 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (SF-12)
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention
Amélioration de la qualité de vie (SF-12)
Au départ, 3 mois après l'intervention
Comportements liés à la santé
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention
Nous identifions les habitudes de santé en les divisant en cinq étapes selon le stade TTM. Nous évaluons l'augmentation du taux de maintien des modèles de comportement de santé.
Au départ, 3 mois après l'intervention
Stratégies de gestion de la santé
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention
Amélioration des stratégies de gestion de la santé par SAT (Nous utilisons l'outil d'évaluation de la stratégie de gestion intelligente de la santé (SAT) pour évaluer leurs stratégies d'autogestion (SM) de la santé par eux-mêmes).
Au départ, 3 mois après l'intervention
Qualité de vie (Mcgill QoL)
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention
Amélioration de la qualité de vie (Mcgill QoL)
Au départ, 3 mois après l'intervention
Qualité de vie (EuroQoL)
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention
Amélioration de la qualité de vie (EuroQoL)
Au départ, 3 mois après l'intervention
Activité physique
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention
Changements dans l'exercice (Questionnaire sur l'exercice pendant les loisirs de Godin)
Au départ, 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

7 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2017

Première publication (Réel)

26 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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