Совместная помощь с программой Smart Health Management для пациентов с хроническими заболеваниями
Эффективность совместной помощи с программой Smart Health Management для пациентов с хроническими заболеваниями: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование должно продемонстрировать, что пациенты с хроническими заболеваниями, получающие совместную помощь с помощью ИКТ-программы самоуправления и образовательной программы, могут улучшить клинические результаты и общее состояние здоровья, включая качество жизни и здоровые привычки.
Помимо экономической нагрузки, люди с хроническими заболеваниями испытывают различные психосоциальные кризисы, такие как тревога и депрессия, что вызывает ухудшение общего качества жизни и увеличивает социальную нагрузку. Модель хронического ухода, основанная на совместном управлении уходом (CCM), предусматривает обучение медсестры под медицинским наблюдением, работающей с врачом каждого пациента. Тем не менее, стандартные СКК имеют ограничения, заключающиеся в том, что они не предоставляют подробно стратегии самоконтроля пациента. Поэтому для повышения эффективности модели СКК необходимо предложить новый подход к использованию разрабатываемой в настоящее время программы самоуправления на основе ИТ для повышения доступности и эффективности медицинских услуг.
Первичные результаты этого исследования следующие: Уменьшение депрессии у пациентов с остеопорозом, хроническими респираторными заболеваниями и хроническим артритом.
Участники этого исследования ответят на базовый вопросник о депрессивном настроении, привычках в отношении здоровья, моделях поведения в отношении здоровья и качестве жизни, диете, физических упражнениях и т. д. После этого участники будут поровну распределены по трем группам - группа вмешательства 1, группа вмешательства 2 и контрольная группа. Группа вмешательства 1 получит S Healthing и программу телекоучинга, проводимую обученной медсестрой 12 раз (один раз в неделю) продолжительностью более 20 минут. Группа вмешательства 2 получит S Healthing, а контрольная группа получит базовый образовательный материал по заболеванию. Содержание коучинга включает в себя: 1) оценку, 2) столкновение с кризисом здоровья и его принятие, 3) постановку новых целей, 4) принятие решений и планов и 5) практику. "S Healthing" основана на ИКТ-программе и включает в себя образовательное содержание и программу самоконтроля, основанную на Стратегии Smart Management for Health (SMASH). Группа вмешательства 1, 2 будет проводить самоуправление в течение 3 месяцев через приложение для смартфона и веб-программу. Участники получат анкету о качестве жизни и привычках в отношении здоровья с клиническим обследованием через 3 месяца после проведения базового обследования. Результаты двух опросников (исходный уровень, 3 месяца после вмешательства) и клинический результат исходного уровня и 3 месяцев будут собраны и сравнены с другими.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъект 19 лет и старше
- Субъект, который понимает цель исследования и подписывает форму информированного согласия
- Субъект с хроническим заболеванием (остеопороз, хроническое заболевание легких, хронический артрит)
- Субъект с MET менее 12,5 часов в неделю
- Субъекты, использующие смартфоны и ПК (те, кто может пользоваться программами здравоохранения на основе ИКТ)
Критерий исключения:
- Неспособность говорить, понимать или писать по-корейски
- Невозможность понимания содержания предоставленных материалов из-за плохого зрения и слуха
- Медицинские состояния, которые могут ограничить приверженность к участию в клиническом исследовании (подтвержденные направившим врачом; напр. одышка, тяжелая депрессия и другие психические расстройства)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программы ИКТ + программы телекоучинга
Предоставляются программы ИКТ, которые включают изучение медицинской информации по заболеваниям и самоуправление на основе Стратегии интеллектуального управления здоровьем (SMASH).
А обученная медсестра предоставляет испытуемым программы телекоучинга.
После этого испытуемые будут проводить программы самопомощи и телекоучинга в течение 12 недель.
Через 3 месяца заканчивают программы ИКТ + коучинг по самоуправлению, после чего заполняют анкету.
|
Программа телекоучинга проводилась 12 раз (один раз в неделю) и более 20 минут каждый обученной медсестрой.
В частности, содержание коучинга: 1) оценка, 2) столкновение с кризисом здоровья и его принятие, 3) постановка новых целей, 4) принятие решений и планов и 5) практика.
Программы ИКТ, которые включают изучение медицинской информации по заболеваниям и самоконтроль на основе Стратегии интеллектуального управления здоровьем (SMASH)
|
|
Экспериментальный: ИКТ программы
Предоставляются программы ИКТ, которые включают изучение медицинской информации по заболеваниям и самоуправление на основе Стратегии интеллектуального управления здоровьем (SMASH).
После этого испытуемые будут заниматься самолечением в течение 12 недель.
Через 3 месяца они заканчивают программы ИКТ по самоуправлению, а затем заполняют анкету.
|
Программы ИКТ, которые включают изучение медицинской информации по заболеваниям и самоконтроль на основе Стратегии интеллектуального управления здоровьем (SMASH)
|
|
Активный компаратор: Книга о хронических заболеваниях.
Испытуемые в группе получают книгу о хронических заболеваниях для пациентов.
Через 3 месяца заканчивают чтение материалов, заполняют анкету.
|
Книга на дом о хронических заболеваниях предоставляется для самообразования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
Улучшение депрессии (PHQ-9)
|
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (SF-12)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
Улучшение качества жизни (SF-12)
|
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Модели поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
Мы определяем здоровые привычки, разделяя их на пять шагов в соответствии со стадией ТТМ.
Мы оцениваем Увеличение скорости сохранения моделей поведения в отношении здоровья.
|
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Стратегии управления здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
Улучшение стратегий управления здоровьем с помощью SAT (мы используем Smart Management Strategy for Health Assessment Tool (SAT) для самостоятельной оценки их стратегий самоуправления (SM) в отношении здоровья).
|
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Качество жизни (Mcgill QoL)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
Улучшение качества жизни (Mcgill QoL)
|
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Качество жизни (EuroQoL)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
Улучшение качества жизни (EuroQoL)
|
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
Изменения в упражнениях (опросник Година по упражнениям в свободное время)
|
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HI16C0455-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .