Společná péče s programem Smart Health Management pro pacienty s chronickým onemocněním
Efektivita spolupráce s programem Smart Health Management pro pacienty s chronickým onemocněním: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie má prokázat, že pacienti s chronickým onemocněním, kterým je poskytnuta kolaborativní péče v rámci samořízení a vzdělávacího programu založeného na ICT, mohou zlepšit klinické výsledky a celkový zdravotní stav, včetně kvality života a zdravotních návyků.
Kromě ekonomické zátěže prožívají lidé s chronickým onemocněním různé psychosociální krize, jako je úzkost a deprese, což způsobuje zhoršení celkové kvality života a zvyšuje sociální zátěž. Model chronické péče (CCM) založený na kooperativním řízení péče poskytuje koučování sestrou pod lékařským dohledem, která spolupracuje s lékařem každého pacienta. Standardní CCM má však omezení v tom, že neposkytuje podrobně strategie samosprávy pacienta. Pro zvýšení efektivity modelu CCM je proto nutné navrhnout nový přístup k využití programu samosprávy založeného na IT, který je v současné době vyvíjen za účelem zvýšení dostupnosti a efektivity zdravotních služeb.
Primární výsledky této studie jsou následující: Zlepšení deprese u pacientů s osteoporózou, chronickým respiračním onemocněním a chronickou artritidou.
Účastníci této studie budou odpovídat na základní dotazník týkající se depresivní nálady, zdravotních návyků, vzorců zdravotního chování a kvality života, stravy, cvičení atd. Poté budou účastníci rovnoměrně rozděleni do tří skupin - intervenční skupina 1, intervenční skupina 2 a kontrolní skupina. Intervenční skupina 1 obdrží S Healthing a telekoučovací program vedený 12krát (jednou po dobu jednoho týdne) a více než 20 minut každý vyškolenou sestrou. Intervenční skupina 2 obdrží S Healthing, zatímco kontrolní skupina obdrží základní vzdělávací materiál o nemoci. Obsah koučování sestává konkrétně z: 1) hodnocení, 2) konfrontace a přijetí zdravotní krize, 3) stanovení nových cílů, 4) rozhodování a plánů a 5) praxe. „S Healthing“ je založen na ICT programu a zahrnuje vzdělávací obsah a program samosprávy založený na Smart Management Strategy for Health (SMASH). Intervenční skupina 1, 2 bude provádět sebeřízení po dobu 3 měsíců prostřednictvím aplikace pro chytré telefony a webového programu. Účastníci obdrží dotazník o kvalitě života a zdravotních návycích s klinickým vyšetřením 3 měsíce po provedení základního průzkumu. Výsledky ze dvou dotazníků (základní, 3 měsíce po intervenci) a klinický výsledek výchozího stavu a 3 měsíců budou sestaveny a porovnány s ostatními.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt 19 let a více
- Subjekt, který rozumí účelu studie a podepíše formulář informovaného souhlasu
- Subjekt s chronickým onemocněním (osteoporóza, chronické onemocnění plic, chronická artritida)
- Subjekt s MET méně než 12,5 hodiny týdně
- Subjekty, které používají chytré telefony a počítače (ti, kteří mohou používat programy zdravotní péče založené na ICT)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost mluvit, rozumět nebo psát korejsky
- Neschopnost porozumět obsahu poskytnutých materiálů kvůli špatnému zraku a sluchu
- Zdravotní stavy, které by omezovaly dodržování účasti na klinickém hodnocení (potvrzené jejich odesílajícím lékařem; např. dušnost, těžká deprese a jiné duševní poruchy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ICT programy + Telekoučovací programy
Jsou poskytovány ICT programy, které zahrnují učení informací o zdraví pomocí nemoci a sebeřízení založené na Smart Management Strategy for Health (SMASH).
A vyškolená sestra poskytuje subjektům programy telekoučování.
Poté budou subjekty po dobu 12 týdnů provádět programy zdravotní péče a telekoučování.
Po 3 měsících ukončí sebeřízení ICT + koučovací programy a poté vyplní dotazník.
|
Telekoučovací program vedený 12krát (jednou po dobu jednoho týdne) a každý déle než 20 minut vyškolenou sestrou.
Obsah koučování konkrétně, 1) hodnocení, 2) čelit a přijmout zdravotní krizi, 3) stanovování nových cílů, 4) rozhodování a plány a 5) praxe.
Programy ICT, které zahrnují učení informací o zdraví pomocí nemoci a sebeřízení založené na strategii Smart Management pro zdraví (SMASH)
|
|
Experimentální: ICT programy
Jsou poskytovány ICT programy, které zahrnují učení informací o zdraví pomocí nemoci a sebeřízení založené na Smart Management Strategy for Health (SMASH).
Poté budou subjekty provádět samosprávu zdravotní péče po dobu 12 týdnů.
Po 3 měsících ukončí samosprávné ICT programy a poté vyplní dotazník.
|
Programy ICT, které zahrnují učení informací o zdraví pomocí nemoci a sebeřízení založené na strategii Smart Management pro zdraví (SMASH)
|
|
Aktivní komparátor: Kniha o chronických onemocněních
Subjekty ve skupině dostanou knihu o chronických onemocněních pro pacienty.
Po 3 měsících dočtou materiály, vyplní dotazník.
|
Pro sebevzdělávání je k dispozici kniha o chronických onemocněních, kterou si vezmete domů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
Zlepšení deprese (PHQ-9)
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (SF-12)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
Zlepšení kvality života (SF-12)
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
|
Vzorce zdravotního chování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
Zdravotní návyky zjišťujeme rozdělením do pěti kroků podle stádia TTM.
Hodnotíme zvýšení míry udržení vzorců zdravotního chování.
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
|
Strategie řízení zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
Zlepšení strategií řízení zdraví pomocí SAT (Používáme Smart Management Strategy for Health Assessment Tool (SAT), abychom sami zhodnotili jejich strategie sebeřízení (SM) zdraví).
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
|
Kvalita života (Mcgill QoL)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
Zlepšení kvality života (Mcgill QoL)
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
|
Kvalita života (EuroQoL)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
Zlepšení kvality života (EuroQoL)
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
Změny ve cvičení (Godinův dotazník o volném čase)
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HI16C0455-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .