2008 年のフランスにおける感染性心内膜炎のプロファイルの進化 (EI2008) (EI2008)
2017年9月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
2008 年のフランスにおける感染性心内膜炎のプロファイルの進化
感染性心内膜炎 (IE) はまれ (フランスでは 30 例/100 万/年) で、重篤な (入院中の死亡の 20%) 疾患です。
その疫学的プロファイルは、ここ数年で大幅に変更されました。人工弁を装着する患者数の増加により、新たな素因が現れました。
この研究の目的は、1991年と1999年に実施された以前の研究と比較して、フランスにおけるIEの疫学の進化を記述および分析するための人口ベースの新しい観察研究を2008年に実現することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、2,500 万人の人口に基づく前向き観察研究です。
症例は、2008 年 1 月 1 日から 12 月 31 日までの 1 年間、フランスの 6 つの地域 (ローヌ アルプ、パリとプティ クロンヌ、ロレーヌ、フランシュ コンテ、マルヌ、ラングドック ルシヨン) および部門で募集されます。イル・エ・ヴィレーヌの。
IE の症例は、患者の世話をする臨床医、微生物学者、および心臓超音波検査技師によって宣言されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
484
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-調査地域の1つに住む感染性心内膜炎の入院患者
説明
包含基準:
- 主な患者
- 参加センターの1つでサポートされています
Liによって修正されたDukeの診断分類基準の適用は、患者のアウトプットですべてのデータを収集した後に実行されます。 明確な心内膜炎または心内膜炎の可能性の基準を満たす患者は観察所に含まれます。
- フランスの社会保障制度に加盟
除外基準:
- -調査地域のいずれかに住んでいない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：1年
|
バイタルステータス
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細菌（連鎖球菌およびブドウ球菌）による抗生物質耐性の頻度
時間枠：入院中、最長1年
|
抗生物質治療と結果
|
入院中、最長1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Bruno HOEN, MD PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Pointe à Pitre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Selton-Suty C, Celard M, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Chirouze C, Iung B, Strady C, Revest M, Vandenesch F, Bouvet A, Delahaye F, Alla F, Duval X, Hoen B; AEPEI Study Group. Preeminence of Staphylococcus aureus in infective endocarditis: a 1-year population-based survey. Clin Infect Dis. 2012 May;54(9):1230-9. doi: 10.1093/cid/cis199.
- Duval X, Delahaye F, Alla F, Tattevin P, Obadia JF, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Celard M, Poyart C, Strady C, Chirouze C, Bes M, Cambau E, Iung B, Selton-Suty C, Hoen B; AEPEI Study Group. Temporal trends in infective endocarditis in the context of prophylaxis guideline modifications: three successive population-based surveys. J Am Coll Cardiol. 2012 May 29;59(22):1968-76. doi: 10.1016/j.jacc.2012.02.029.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2009年12月31日
研究の完了 (実際)
2010年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月26日
最初の投稿 (実際)
2017年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月26日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。