Entwicklung des Profils der infektiösen Endokarditis in Frankreich im Jahr 2008 (EI2008) (EI2008)
26. September 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Entwicklung des Profils der infektiösen Endokarditis in Frankreich im Jahr 2008
Die infektiöse Endokarditis (IE) ist eine seltene (30 Fälle / Million / Jahr in Frankreich) und schwerwiegende (20 % der Todesfälle während des Krankenhausaufenthalts) Krankheit .
Sein epidemiologisches Profil wurde in den letzten Jahren erheblich verändert. Neue prädisponierende Faktoren traten aufgrund der zunehmenden Zahl von Patienten auf, die Herzklappenprothesen trugen.
Ziel dieser Studie ist es, im Jahr 2008 eine neue Beobachtungsstudie auf Bevölkerungsbasis durchzuführen, um die Entwicklung der Epidemiologie von IE in Frankreich im Vergleich zu früheren Studien aus den Jahren 1991 und 1999 zu beschreiben und zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, die auf einer Bevölkerung von 25 Millionen Einwohnern basiert.
Die Fälle werden über einen Zeitraum von einem Jahr, vom 1. Januar bis 31. Dezember 2008, in sechs Regionen Frankreichs (Rhône-Alpes, Paris et Petite Couronne, Lothringen, Franche-Comté, Marne, Languedoc-Roussillon) und im Departement rekrutiert von Ille-et-Vilaine.
Die IE-Fälle werden von Klinikern, die sich um die Patienten kümmern, Mikrobiologen und Herzultraschallärzten deklariert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
484
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stationäre Patienten mit infektiöser Endokarditis, die in einer der untersuchten Regionen leben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptpatient
- Unterstützt in einem der teilnehmenden Zentren
Die Anwendung der von Li modifizierten diagnostischen Klassifikationskriterien von Duke erfolgt nach Erhebung aller Daten am Ausgang des Patienten. In das Observatorium aufgenommen werden Patienten, die die Kriterien für eine definitive oder mögliche Endokarditis erfüllen.
- Dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in einer der untersuchten Regionen leben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Körperliche Verfassung
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Antibiotikaresistenzen durch die Keime (Streptokokken und Staphylokokken)
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts, maximal 1 Jahr
|
Antibiotikabehandlungen und Ergebnis
|
während des Krankenhausaufenthalts, maximal 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno HOEN, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Pointe à Pitre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Selton-Suty C, Celard M, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Chirouze C, Iung B, Strady C, Revest M, Vandenesch F, Bouvet A, Delahaye F, Alla F, Duval X, Hoen B; AEPEI Study Group. Preeminence of Staphylococcus aureus in infective endocarditis: a 1-year population-based survey. Clin Infect Dis. 2012 May;54(9):1230-9. doi: 10.1093/cid/cis199.
- Duval X, Delahaye F, Alla F, Tattevin P, Obadia JF, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Celard M, Poyart C, Strady C, Chirouze C, Bes M, Cambau E, Iung B, Selton-Suty C, Hoen B; AEPEI Study Group. Temporal trends in infective endocarditis in the context of prophylaxis guideline modifications: three successive population-based surveys. J Am Coll Cardiol. 2012 May 29;59(22):1968-76. doi: 10.1016/j.jacc.2012.02.029.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N/2007/50
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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