Evolusjon av profilen for infeksiøs endokarditt i Frankrike i 2008 (EI2008) (EI2008)
26. september 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Evolusjon av profilen for infeksiøs endokarditt i Frankrike i 2008
Infektiv endokarditt (IE) er en sjelden (30 tilfeller / million / år i Frankrike) og alvorlig (20 % av dødsfallene under sykehusinnleggelse) sykdom.
Dens epidemiologiske profil ble betydelig endret de siste årene. Nye predisponerende faktorer dukket opp på grunn av økende antall pasienter som brukte klaffeproteser.
Formålet med denne studien er i 2008 å realisere en ny observasjonsstudie på befolkningsbasis for å beskrive og analysere utviklingen av epidemiologien til IE i Frankrike, sammenlignet med tidligere studier utført i 1991 og 1999.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er en prospektiv observasjonsstudie basert på en befolkning på 25 millioner innbyggere.
Sakene rekrutteres over en ettårsperiode, fra 1. januar til 31. desember 2008, i seks regioner i Frankrike (Rhône-Alpes, Paris et Petite Couronne, Lorraine, Franche-Comté, Marne, Languedoc-Roussillon) og i departementet fra Ille-et-Vilaine.
IE-tilfellene er erklært av klinikere som tar seg av pasientene, mikrobiologer og hjerte-ultrasonografier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
484
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter med infeksiøs endokarditt som bor i en av de studerte regionene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedpasient
- Støttet i et av de deltakende sentrene
Anvendelsen av diagnostiske klassifiseringskriterier for Duke modifisert av Li utføres etter innsamling av alle data ved utgangen av pasienten. Vil bli inkludert i observatoriet at pasienter oppfyller kriterier for sikker eller mulig endokarditt.
- Tilknyttet det franske trygderegimet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke bor i en av de undersøkte regionene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
Vital status
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av antibiotikaresistens av bakterier (streptokokker og stafylokokker)
Tidsramme: under innleggelsen, maksimalt 1 år
|
antibiotikabehandlinger og utfall
|
under innleggelsen, maksimalt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruno HOEN, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Pointe à Pitre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Selton-Suty C, Celard M, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Chirouze C, Iung B, Strady C, Revest M, Vandenesch F, Bouvet A, Delahaye F, Alla F, Duval X, Hoen B; AEPEI Study Group. Preeminence of Staphylococcus aureus in infective endocarditis: a 1-year population-based survey. Clin Infect Dis. 2012 May;54(9):1230-9. doi: 10.1093/cid/cis199.
- Duval X, Delahaye F, Alla F, Tattevin P, Obadia JF, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Celard M, Poyart C, Strady C, Chirouze C, Bes M, Cambau E, Iung B, Selton-Suty C, Hoen B; AEPEI Study Group. Temporal trends in infective endocarditis in the context of prophylaxis guideline modifications: three successive population-based surveys. J Am Coll Cardiol. 2012 May 29;59(22):1968-76. doi: 10.1016/j.jacc.2012.02.029.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2007
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N/2007/50
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .