Evolução do Perfil da Endocardite Infecciosa na França em 2008 (EI2008) (EI2008)
26 de setembro de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Evolução do Perfil da Endocardite Infecciosa na França em 2008
A endocardite infecciosa (EI) é uma doença rara (30 casos/milhão/ano na França) e grave (20% das mortes durante a internação) .
Seu perfil epidemiológico modificou-se consideravelmente nos últimos anos. Novos fatores predisponentes surgiram, devido ao aumento do número de pacientes portadores de próteses valvares.
O objetivo deste estudo é realizar em 2008 um novo estudo observacional de base populacional para descrever e analisar a evolução da epidemiologia da EI na França, em comparação com estudos anteriores realizados em 1991 e 1999.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo observacional prospectivo baseado em uma população de 25 milhões de habitantes.
Os casos são recrutados durante um período de um ano, de 1º de janeiro a 31 de dezembro de 2008, em seis regiões da França (Rhône-Alpes, Paris et Petite Couronne, Lorraine, Franche-Comté, Marne, Languedoc-Roussillon) e no departamento de Ille-et-Vilaine.
Os casos de EI são declarados por médicos que cuidam dos pacientes, microbiologistas e ultrassonografistas cardíacos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
484
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados com endocardite infecciosa residentes em uma das regiões estudadas
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave
- Apoiado em um dos centros participantes
A aplicação dos critérios de classificação diagnóstica de Duke modificados por Li é realizada após a coleta de todos os dados na saída do paciente. Serão incluídos no observatório os pacientes que preencherem critérios para endocardite definitiva ou possível.
- Filiado ao regime de segurança social francês
Critério de exclusão:
- Pacientes que não residam em uma das regiões estudadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 1 ano
|
Estado vital
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de resistência a antibióticos pelos germes (estreptococos e estafilococos)
Prazo: durante a internação, 1 ano no máximo
|
tratamentos com antibióticos e resultados
|
durante a internação, 1 ano no máximo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruno HOEN, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Pointe à Pitre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Selton-Suty C, Celard M, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Chirouze C, Iung B, Strady C, Revest M, Vandenesch F, Bouvet A, Delahaye F, Alla F, Duval X, Hoen B; AEPEI Study Group. Preeminence of Staphylococcus aureus in infective endocarditis: a 1-year population-based survey. Clin Infect Dis. 2012 May;54(9):1230-9. doi: 10.1093/cid/cis199.
- Duval X, Delahaye F, Alla F, Tattevin P, Obadia JF, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Celard M, Poyart C, Strady C, Chirouze C, Bes M, Cambau E, Iung B, Selton-Suty C, Hoen B; AEPEI Study Group. Temporal trends in infective endocarditis in the context of prophylaxis guideline modifications: three successive population-based surveys. J Am Coll Cardiol. 2012 May 29;59(22):1968-76. doi: 10.1016/j.jacc.2012.02.029.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N/2007/50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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