2008 年法国感染性心内膜炎概况的演变 (EI2008) (EI2008)
2017年9月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
2008 年法国感染性心内膜炎概况的演变
感染性心内膜炎 (IE) 是一种罕见（法国每年 30 例/百万例）且严重（占住院期间死亡人数的 20%）的疾病。
它的流行病学特征在过去几年发生了相当大的变化。由于佩戴瓣膜假体的患者数量增加，出现了新的易感因素。
本研究的目的是在 2008 年实现一项新的基于人群的观察性研究，以描述和分析法国 IE 流行病学的演变，与之前在 1991 年和 1999 年进行的研究进行比较。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项基于 2500 万居民人口的前瞻性观察研究。
从 2008 年 1 月 1 日到 12 月 31 日，在法国的六个地区（罗纳-阿尔卑斯、巴黎和小库龙、洛林、弗朗什-孔泰、马恩、朗格多克-鲁西永）和该部门招募了这些病例，为期一年Ille-et-Vilaine 的。
IE 病例由照顾患者的临床医生、微生物学家和心脏超声医师宣布。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
484
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
居住在研究区域之一的感染性心内膜炎住院患者
描述
纳入标准：
- 主要病人
- 在其中一个参与中心得到支持
在收集患者输出的所有数据后，应用李修改的杜克诊断分类标准。 符合明确或可能的心内膜炎标准的患者将被纳入观察站。
- 隶属于法国社会保障制度
排除标准：
- 不居住在研究区域之一的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：1年
|
生命状况
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
细菌（链球菌和葡萄球菌）对抗生素产生耐药性的频率
大体时间：住院期间，最多1年
|
抗生素治疗和结果
|
住院期间，最多1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bruno HOEN, MD PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Pointe à Pitre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Selton-Suty C, Celard M, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Chirouze C, Iung B, Strady C, Revest M, Vandenesch F, Bouvet A, Delahaye F, Alla F, Duval X, Hoen B; AEPEI Study Group. Preeminence of Staphylococcus aureus in infective endocarditis: a 1-year population-based survey. Clin Infect Dis. 2012 May;54(9):1230-9. doi: 10.1093/cid/cis199.
- Duval X, Delahaye F, Alla F, Tattevin P, Obadia JF, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Celard M, Poyart C, Strady C, Chirouze C, Bes M, Cambau E, Iung B, Selton-Suty C, Hoen B; AEPEI Study Group. Temporal trends in infective endocarditis in the context of prophylaxis guideline modifications: three successive population-based surveys. J Am Coll Cardiol. 2012 May 29;59(22):1968-76. doi: 10.1016/j.jacc.2012.02.029.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月31日
研究完成 (实际的)
2010年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月26日
首次发布 (实际的)
2017年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月26日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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