Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af profilen for infektiøs endokarditis i Frankrig i 2008 (EI2008) (EI2008)

26. september 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Udvikling af profilen for infektiøs endokarditis i Frankrig i 2008

Infektiøs endocarditis (IE) er en sjælden (30 tilfælde/million/år i Frankrig) og alvorlig (20 % af dødsfaldene under hospitalsindlæggelse) sygdom. Dens epidemiologiske profil er blevet væsentligt ændret de sidste år. Nye prædisponerende faktorer dukkede op på grund af et stigende antal patienter, der bærer klapproteser. Formålet med denne undersøgelse er i 2008 at realisere en ny observationsundersøgelse på befolkningsbasis for at beskrive og analysere udviklingen af ​​epidemiologien af ​​IE i Frankrig sammenlignet med tidligere undersøgelser udført i 1991 og 1999.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er en prospektiv observationsundersøgelse baseret på en befolkning på 25 millioner indbyggere. Sagerne rekrutteres over en etårig periode, fra 1. januar til 31. december 2008, i seks regioner i Frankrig (Rhône-Alpes, Paris et Petite Couronne, Lorraine, Franche-Comté, Marne, Languedoc-Roussillon) og i departementet af Ille-et-Vilaine. IE-tilfældene erklæres af klinikere, der tager sig af patienterne, mikrobiologer og hjerte-ultralydslæger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

484

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter med infektiøs endocarditis, der bor i en af ​​de undersøgte regioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedpatient
  • Støttet i et af de deltagende centre

  • Anvendelsen af ​​diagnostiske klassifikationskriterier for Duke modificeret af Li udføres efter indsamling af alle data ved patientens output. Vil blive inkluderet i observatoriet, at patienter opfylder kriterier for sikker eller mulig endocarditis.

    • Tilknyttet det franske socialsikringsregime

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke bor i en af ​​de undersøgte regioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
Vital status
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​antibiotikaresistens af bakterierne (streptokokker og stafylokokker)
Tidsramme: under indlæggelsen, højst 1 år
antibiotikabehandlinger og resultat
under indlæggelsen, højst 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Samarbejdspartnere

CHU de Reims
University Hospital, Montpellier
Central Hospital, Nancy, France
Rennes University Hospital
Henri Mondor University Hospital
Bichat Hospital
Hotel Dieu Hospital
Hopital Louis Pradel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno HOEN, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Pointe à Pitre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2017

Først opslået (Faktiske)

27. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N/2007/50

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs endokarditis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner