Evoluzione del profilo dell'endocardite infettiva in Francia nel 2008 (EI2008) (EI2008)
26 settembre 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Evoluzione del profilo dell'endocardite infettiva in Francia nel 2008
L'endocardite infettiva (IE) è una malattia rara (30 casi/milione/anno in Francia) e grave (20% dei decessi durante il ricovero).
Il suo profilo epidemiologico è stato notevolmente modificato negli ultimi anni. Sono comparsi nuovi fattori predisponenti, dovuti all'aumento del numero di pazienti portatori di protesi valvolari.
Lo scopo di questo studio è quello di realizzare nel 2008 un nuovo studio osservazionale su base di popolazione per descrivere e analizzare l'evoluzione dell'epidemiologia dell'IE in Francia, rispetto ai precedenti studi condotti nel 1991 e nel 1999.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio osservazionale prospettico basato su una popolazione di 25 milioni di abitanti.
I casi vengono reclutati per un periodo di un anno, dal 1° gennaio al 31 dicembre 2008, in sei regioni della Francia (Rhône-Alpes, Paris et Petite Couronne, Lorraine, Franche-Comté, Marne, Languedoc-Roussillon) e nel dipartimento di Ille-et-Vilaine.
I casi di EI sono dichiarati dai medici che si prendono cura dei pazienti, dai microbiologi e dagli ecografisti cardiaci.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
484
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con endocardite infettiva che vivono in una delle regioni studiate
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente Maggiore
- Assistito in uno dei centri partecipanti
L'applicazione dei criteri di classificazione diagnostica di Duke modificati da Li viene effettuata dopo la raccolta di tutti i dati all'uscita del paziente. Saranno inclusi nell'osservatorio i pazienti che soddisfano i criteri per un'endocardite definita o possibile.
- Affiliato al regime di previdenza sociale francese
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non vivono in una delle regioni studiate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Stato vitale
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza della resistenza agli antibiotici da parte dei germi (streptococchi e stafilococchi)
Lasso di tempo: durante il ricovero, massimo 1 anno
|
trattamenti antibiotici e risultati
|
durante il ricovero, massimo 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruno HOEN, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Pointe à Pitre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Selton-Suty C, Celard M, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Chirouze C, Iung B, Strady C, Revest M, Vandenesch F, Bouvet A, Delahaye F, Alla F, Duval X, Hoen B; AEPEI Study Group. Preeminence of Staphylococcus aureus in infective endocarditis: a 1-year population-based survey. Clin Infect Dis. 2012 May;54(9):1230-9. doi: 10.1093/cid/cis199.
- Duval X, Delahaye F, Alla F, Tattevin P, Obadia JF, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Celard M, Poyart C, Strady C, Chirouze C, Bes M, Cambau E, Iung B, Selton-Suty C, Hoen B; AEPEI Study Group. Temporal trends in infective endocarditis in the context of prophylaxis guideline modifications: three successive population-based surveys. J Am Coll Cardiol. 2012 May 29;59(22):1968-76. doi: 10.1016/j.jacc.2012.02.029.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N/2007/50
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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