Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fertőző endokarditisz profiljának alakulása Franciaországban 2008-ban (EI2008) (EI2008)

2017. szeptember 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

A fertőző endokarditisz profiljának alakulása Franciaországban 2008-ban

A fertőző endocarditis (IE) ritka (30 eset/millió/év Franciaországban) és súlyos (a kórházi kezelés során elhunytak 20%-a) betegség. Epidemiológiai profilja az elmúlt években jelentősen módosult. Új hajlamosító tényezők jelentek meg a billentyűprotéziseket viselő betegek számának növekedése miatt. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy 2008-ban egy új populációs alapon végzett megfigyeléses tanulmányt készítsenek, amely leírja és elemzi az IE epidemiológiájának alakulását Franciaországban, összehasonlítva az 1991-ben és 1999-ben végzett korábbi tanulmányokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses tanulmány, amely 25 millió lakosú lakosságon alapul. Az eseteket egy év alatt, 2008. január 1-től december 31-ig toborozzák Franciaország hat régiójában (Rhône-Alpes, Paris et Petite Couronne, Lorraine, Franche-Comté, Marne, Languedoc-Roussillon) és a megyében. Ille-et-Vilaine. Az IE eseteket a betegeket gondozó klinikusok, mikrobiológusok és szív ultrahangos szakorvosok állapítják meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

484

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált régiók egyikében élő fertőző endocarditisben szenvedő fekvőbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbeteg
  • Az egyik résztvevő központban támogatott

  • A Duke Li által módosított diagnosztikai osztályozási kritériumainak alkalmazása az összes adat begyűjtése után történik a páciens kimenetén. Az obszervatóriumba bekerülnek azok a betegek, akik megfelelnek a határozott vagy lehetséges endocarditis kritériumainak.

    • A francia társadalombiztosítási rendszer tagja

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem élnek a vizsgált régiók egyikében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 1 év
Vital állapot
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A baktériumok (streptococcusok és staphylococcusok) antibiotikum-rezisztenciájának gyakorisága
Időkeret: a kórházi kezelés alatt, legfeljebb 1 év
antibiotikus kezelések és eredmények
a kórházi kezelés alatt, legfeljebb 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Együttműködők

CHU de Reims
University Hospital, Montpellier
Central Hospital, Nancy, France
Rennes University Hospital
Henri Mondor University Hospital
Bichat Hospital
Hotel Dieu Hospital
Hopital Louis Pradel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruno HOEN, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Pointe à Pitre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N/2007/50

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fertőző endocarditis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel