Evolución del Perfil de la Endocarditis Infecciosa en Francia en 2008 (EI2008) (EI2008)
26 de septiembre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Evolución del perfil de la endocarditis infecciosa en Francia en 2008
La endocarditis infecciosa (EI) es una enfermedad rara (30 casos/millón/año en Francia) y grave (20 % de las muertes durante la hospitalización) .
Su perfil epidemiológico se modificó considerablemente en los últimos años. Aparecieron nuevos factores predisponentes, debido al aumento del número de pacientes portadores de prótesis valvulares.
El propósito de este estudio es realizar en 2008 un nuevo estudio observacional de base poblacional para describir y analizar la evolución de la epidemiología de la EI en Francia, en comparación con estudios previos realizados en 1991 y 1999.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional prospectivo basado en una población de 25 millones de habitantes.
Los casos se reclutan durante un período de un año, del 1 de enero al 31 de diciembre de 2008, en seis regiones de Francia (Rhône-Alpes, Paris et Petite Couronne, Lorraine, Franche-Comté, Marne, Languedoc-Roussillon) y en el departamento de Ille-et-Vilaine.
Los casos de EI son declarados por clínicos que atienden a los pacientes, microbiólogos y ecografistas cardíacos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
484
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados con endocarditis infecciosa que viven en una de las regiones estudiadas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente Mayor
- Apoyado en uno de los centros participantes
La aplicación de los criterios de clasificación diagnóstica de Duke modificados por Li se realiza tras la recogida de todos los datos a la salida del paciente. Se incluirán en el observatorio aquellos pacientes que cumplan criterios de endocarditis definitiva o posible.
- Afiliado al régimen de seguridad social francés
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no viven en una de las regiones estudiadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Estado vital
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de resistencia a los antibióticos por parte de los gérmenes (estreptococos y estafilococos)
Periodo de tiempo: durante la hospitalización, máximo 1 año
|
tratamientos antibióticos y resultado
|
durante la hospitalización, máximo 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruno HOEN, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Pointe à Pitre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Selton-Suty C, Celard M, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Chirouze C, Iung B, Strady C, Revest M, Vandenesch F, Bouvet A, Delahaye F, Alla F, Duval X, Hoen B; AEPEI Study Group. Preeminence of Staphylococcus aureus in infective endocarditis: a 1-year population-based survey. Clin Infect Dis. 2012 May;54(9):1230-9. doi: 10.1093/cid/cis199.
- Duval X, Delahaye F, Alla F, Tattevin P, Obadia JF, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Celard M, Poyart C, Strady C, Chirouze C, Bes M, Cambau E, Iung B, Selton-Suty C, Hoen B; AEPEI Study Group. Temporal trends in infective endocarditis in the context of prophylaxis guideline modifications: three successive population-based surveys. J Am Coll Cardiol. 2012 May 29;59(22):1968-76. doi: 10.1016/j.jacc.2012.02.029.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N/2007/50
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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