Utveckling av profilen för infektiös endokardit i Frankrike 2008 (EI2008) (EI2008)
26 september 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Utveckling av profilen för infektiös endokardit i Frankrike 2008
Infektiös endokardit (IE) är en sällsynt (30 fall/miljon/år i Frankrike) och allvarlig (20 % av dödsfallen under sjukhusvistelse) sjukdom.
Dess epidemiologiska profil har förändrats avsevärt de senaste åren. Nya predisponerande faktorer dök upp på grund av ett ökande antal patienter som bär klaffproteser.
Syftet med denna studie är att under 2008 realisera en ny observationsstudie på populationsbasis för att beskriva och analysera utvecklingen av epidemiologin för IE i Frankrike, jämfört med tidigare studier utförda 1991 och 1999.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det är en prospektiv observationsstudie baserad på en befolkning på 25 miljoner invånare.
Fallen rekryteras under en ettårsperiod, från 1 januari till 31 december 2008, i sex regioner i Frankrike (Rhône-Alpes, Paris och Petite Couronne, Lorraine, Franche-Comté, Marne, Languedoc-Roussillon) och i departementet från Ille-et-Vilaine.
IE-fallen deklareras av kliniker som tar hand om patienterna, mikrobiologer och hjärt-ultraljudsläkare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
484
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Slutenvårdspatienter med infektiös endokardit som bor i en av de studerade regionerna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvudpatient
- Stöds i ett av de deltagande centrumen
Tillämpningen av diagnostiska klassificeringskriterier för Duke modifierad av Li utförs efter insamling av alla data från patientens utgång. Kommer att ingå i observatoriet att patienter som uppfyller kriterierna för definitiv eller möjlig endokardit.
- Ansluten till den franska socialförsäkringsregimen
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte bor i någon av de studerade regionerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 1 år
|
Vital status
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av antibiotikaresistens av bakterierna (streptokocker och stafylokocker)
Tidsram: under sjukhusvistelsen, max 1 år
|
antibiotikabehandlingar och resultat
|
under sjukhusvistelsen, max 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bruno HOEN, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Pointe à Pitre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Selton-Suty C, Celard M, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Chirouze C, Iung B, Strady C, Revest M, Vandenesch F, Bouvet A, Delahaye F, Alla F, Duval X, Hoen B; AEPEI Study Group. Preeminence of Staphylococcus aureus in infective endocarditis: a 1-year population-based survey. Clin Infect Dis. 2012 May;54(9):1230-9. doi: 10.1093/cid/cis199.
- Duval X, Delahaye F, Alla F, Tattevin P, Obadia JF, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Celard M, Poyart C, Strady C, Chirouze C, Bes M, Cambau E, Iung B, Selton-Suty C, Hoen B; AEPEI Study Group. Temporal trends in infective endocarditis in the context of prophylaxis guideline modifications: three successive population-based surveys. J Am Coll Cardiol. 2012 May 29;59(22):1968-76. doi: 10.1016/j.jacc.2012.02.029.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2017
Första postat (Faktisk)
27 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N/2007/50
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .