Tarttuvan endokardiitin profiilin kehitys Ranskassa vuonna 2008 (EI2008) (EI2008)
tiistai 26. syyskuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tarttuvan endokardiitin profiilin kehitys Ranskassa vuonna 2008
Infektiivinen endokardiitti (IE) on harvinainen (30 tapausta/miljoonaa/vuosi Ranskassa) ja vakava (20 % sairaalahoidon aikana kuolleista) sairaus.
Sen epidemiologinen profiili on muuttunut huomattavasti viime vuosina. Uusia altistavia tekijöitä ilmaantui läppäproteesia käyttävien potilaiden lisääntyessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa vuonna 2008 uusi populaatiopohjainen havaintotutkimus, jossa kuvataan ja analysoidaan IE:n epidemiologian kehitystä Ranskassa verrattuna aikaisempiin vuosina 1991 ja 1999 tehtyihin tutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on tulevaisuuden havainnointitutkimus, joka perustuu 25 miljoonan asukkaan väestöön.
Tapaukset rekrytoidaan yhden vuoden aikana, 1. tammikuuta 31. joulukuuta 2008, kuudella Ranskan alueella (Rhône-Alpes, Paris et Petite Couronne, Lorraine, Franche-Comté, Marne, Languedoc-Roussillon) ja departementissa. Ille-et-Vilainesta.
IE-tapaukset ilmoittavat potilaista huolehtivat kliinikot, mikrobiologit ja sydämen ultraäänilääkärit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
484
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Infektoivaa endokardiittia sairastavat sairaalapotilaat, jotka asuvat jollakin tutkituista alueista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas
- Tuettu yhdessä osallistuvassa keskuksessa
Li:n muokkaamien Duken diagnostisten luokittelukriteerien soveltaminen suoritetaan sen jälkeen, kun kaikki tiedot on kerätty potilaan ulostulossa. Observatorioon otetaan mukaan potilaat, jotka täyttävät lopullisen tai mahdollisen endokardiitin kriteerit.
- Liittynyt Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät asu millään tutkituista alueista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vital status
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerien (streptokokkien ja stafylokokkien) antibioottiresistenssin esiintymistiheys
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana enintään 1 vuosi
|
antibioottihoidot ja tulokset
|
sairaalahoidon aikana enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno HOEN, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Pointe à Pitre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Selton-Suty C, Celard M, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Chirouze C, Iung B, Strady C, Revest M, Vandenesch F, Bouvet A, Delahaye F, Alla F, Duval X, Hoen B; AEPEI Study Group. Preeminence of Staphylococcus aureus in infective endocarditis: a 1-year population-based survey. Clin Infect Dis. 2012 May;54(9):1230-9. doi: 10.1093/cid/cis199.
- Duval X, Delahaye F, Alla F, Tattevin P, Obadia JF, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Celard M, Poyart C, Strady C, Chirouze C, Bes M, Cambau E, Iung B, Selton-Suty C, Hoen B; AEPEI Study Group. Temporal trends in infective endocarditis in the context of prophylaxis guideline modifications: three successive population-based surveys. J Am Coll Cardiol. 2012 May 29;59(22):1968-76. doi: 10.1016/j.jacc.2012.02.029.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N/2007/50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infektiivinen endokardiitti
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisProsthetic Valve Endocarditis (PVE)Ranska