2008년 프랑스의 감염성 심내막염 프로파일의 진화(EI2008) (EI2008)
2017년 9월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
2008년 프랑스의 감염성 심내막염 프로필의 진화
감염성 심내막염(Infective endocarditis, IE)은 드물고(프랑스의 경우 30건/백만/년) 심각한(입원 중 사망의 20%) 질병입니다.
그것의 역학적 프로필은 지난 몇 년 동안 상당히 수정되었습니다. 판막 보철물을 착용하는 환자의 수가 증가함에 따라 새로운 소인 요인이 나타났습니다.
이 연구의 목적은 1991년과 1999년에 수행된 이전 연구와 비교하여 프랑스에서 IE 역학의 진화를 설명하고 분석하기 위해 인구 기반에 대한 새로운 관찰 연구를 2008년에 실현하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
2,500만 명의 주민을 대상으로 한 전향적 관찰 연구입니다.
케이스는 2008년 1월 1일부터 12월 31일까지 1년 동안 프랑스 6개 지역(Rhône-Alpes, Paris et Petite Couronne, Lorraine, Franche-Comté, Marne, Languedoc-Roussillon) 및 부서에서 모집됩니다. Ille-et-Vilaine의.
IE 사례는 환자를 돌보는 임상의, 미생물학자 및 심장 초음파기사에 의해 선언됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
484
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 지역 중 하나에 거주하는 감염성 심내막염 입원 환자
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 참여 센터 중 한 곳에서 지원
Li에 의해 수정된 Duke의 진단 분류 기준의 적용은 환자의 출력에서 모든 데이터를 수집한 후에 수행됩니다. 명확하거나 가능한 심내막염에 대한 기준을 충족하는 환자가 관측소에 포함될 것입니다.
- 프랑스 사회보장제도와 연계
제외 기준:
- 연구 지역 중 하나에 거주하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 일년
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활력 상태
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세균(연쇄상구균 및 포도상구균)에 의한 항생제 내성 빈도
기간: 입원 중 최대 1년
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항생제 치료 및 결과
|
입원 중 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bruno HOEN, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Pointe à Pitre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Selton-Suty C, Celard M, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Chirouze C, Iung B, Strady C, Revest M, Vandenesch F, Bouvet A, Delahaye F, Alla F, Duval X, Hoen B; AEPEI Study Group. Preeminence of Staphylococcus aureus in infective endocarditis: a 1-year population-based survey. Clin Infect Dis. 2012 May;54(9):1230-9. doi: 10.1093/cid/cis199.
- Duval X, Delahaye F, Alla F, Tattevin P, Obadia JF, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Celard M, Poyart C, Strady C, Chirouze C, Bes M, Cambau E, Iung B, Selton-Suty C, Hoen B; AEPEI Study Group. Temporal trends in infective endocarditis in the context of prophylaxis guideline modifications: three successive population-based surveys. J Am Coll Cardiol. 2012 May 29;59(22):1968-76. doi: 10.1016/j.jacc.2012.02.029.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N/2007/50
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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