Эволюция профиля инфекционного эндокардита во Франции в 2008 г. (EI2008) (EI2008)
26 сентября 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Эволюция профиля инфекционного эндокардита во Франции в 2008 г.
Инфекционный эндокардит (ИЭ) — редкое (30 случаев/млн/год во Франции) и тяжелое (20 % летальных исходов при госпитализации) заболевание.
Его эпидемиологический профиль за последние годы значительно изменился. Появились новые предрасполагающие факторы, связанные с увеличением числа пациентов, носящих клапанные протезы.
Целью данного исследования является проведение в 2008 году нового обсервационного исследования на популяционной основе для описания и анализа эволюции эпидемиологии ИЭ во Франции по сравнению с предыдущими исследованиями, проведенными в 1991 и 1999 годах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование, основанное на населении в 25 миллионов жителей.
Дела набираются в течение одного года, с 1 января по 31 декабря 2008 г., в шести регионах Франции (Рона-Альпы, Париж и Малая Куронна, Лотарингия, Франш-Конте, Марна, Лангедок-Руссильон) и в департаменте Иль-э-Вилен.
Случаи ИЭ регистрируют клиницисты, осуществляющие уход за больными, микробиологи и кардиологи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
484
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стационарные больные инфекционным эндокардитом, проживающие в одном из регионов исследования
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент
- Поддержка в одном из центров-участников
Применение диагностических критериев классификации Дьюка в модификации Ли осуществляется после сбора всех данных на выходе пациента. В обсерваторию будут включены пациенты, отвечающие критериям определенного или возможного эндокардита.
- Связан с французским режимом социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациенты, не проживающие в одном из исследуемых регионов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 год
|
Жизненно важный статус
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота антибиотикорезистентности микробов (стрептококков и стафилококков)
Временное ограничение: во время госпитализации, максимум 1 год
|
Лечение антибиотиками и результат
|
во время госпитализации, максимум 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bruno HOEN, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Pointe à Pitre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Selton-Suty C, Celard M, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Chirouze C, Iung B, Strady C, Revest M, Vandenesch F, Bouvet A, Delahaye F, Alla F, Duval X, Hoen B; AEPEI Study Group. Preeminence of Staphylococcus aureus in infective endocarditis: a 1-year population-based survey. Clin Infect Dis. 2012 May;54(9):1230-9. doi: 10.1093/cid/cis199.
- Duval X, Delahaye F, Alla F, Tattevin P, Obadia JF, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Celard M, Poyart C, Strady C, Chirouze C, Bes M, Cambau E, Iung B, Selton-Suty C, Hoen B; AEPEI Study Group. Temporal trends in infective endocarditis in the context of prophylaxis guideline modifications: three successive population-based surveys. J Am Coll Cardiol. 2012 May 29;59(22):1968-76. doi: 10.1016/j.jacc.2012.02.029.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N/2007/50
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .