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Evolution du profil des endocardites infectieuses en France en 2008 (EI2008) (EI2008)

26 septembre 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Évolution du profil des endocardites infectieuses en France en 2008

L'endocardite infectieuse (EI) est une maladie rare (30 cas/million/an en France) et grave (20 % des décès en cours d'hospitalisation). Son profil épidémiologique s'est considérablement modifié ces dernières années. De nouveaux facteurs prédisposants sont apparus, dus à l'augmentation du nombre de patients porteurs de prothèses valvulaires. Le but de cette étude est de réaliser en 2008 une nouvelle étude observationnelle sur base populationnelle pour décrire et analyser l'évolution de l'épidémiologie des EI en France, par rapport aux études précédentes menées en 1991 et 1999.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Endocardite infectieuse

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective basée sur une population de 25 millions d'habitants. Les cas sont recrutés sur une période d'un an, du 1er janvier au 31 décembre 2008, dans six régions de France (Rhône-Alpes, Paris et Petite Couronne, Lorraine, Franche-Comté, Marne, Languedoc-Roussillon) et dans le département d'Ille et Vilaine. Les cas d'EI sont déclarés par les cliniciens prenant en charge les patients, les microbiologistes et les échographistes cardiaques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

484

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés atteints d'endocardite infectieuse vivant dans l'une des régions étudiées

La description

Critère d'intégration:

Patient majeur
Prise en charge dans l'un des centres participants
L'application des critères de classification diagnostique de Duke modifiés par Li est réalisée après recueil de toutes les données à la sortie du patient. Ne seront inclus dans l'observatoire que les patients répondant aux critères d'endocardite certaine ou possible.
- Affilié au régime français de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

Patients ne résidant pas dans l'une des régions étudiées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité Délai: 1 an	Statut vital	1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Fréquence de la résistance aux antibiotiques par les germes (streptocoques et staphylocoques) Délai: pendant l'hospitalisation, 1 an maximum	traitements antibiotiques et résultats	pendant l'hospitalisation, 1 an maximum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Collaborateurs

CHU de Reims

University Hospital, Montpellier

Central Hospital, Nancy, France

Rennes University Hospital

Henri Mondor University Hospital

Bichat Hospital

Hotel Dieu Hospital

Hopital Louis Pradel

Les enquêteurs

Chercheur principal: Bruno HOEN, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Pointe à Pitre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2017

Première publication (Réel)

27 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

N/2007/50

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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