Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van het profiel van infectieuze endocarditis in Frankrijk in 2008 (EI2008) (EI2008)

26 september 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Evolutie van het profiel van infectieuze endocarditis in Frankrijk in 2008

Infectieuze endocarditis (IE) is een zeldzame (30 gevallen/miljoen/jaar in Frankrijk) en ernstige (20% van de sterfgevallen tijdens ziekenhuisopname) ziekte. Het epidemiologische profiel ervan is de afgelopen jaren aanzienlijk gewijzigd. Er verschenen nieuwe predisponerende factoren als gevolg van het toenemende aantal patiënten dat klepprothesen droeg. Het doel van deze studie is om in 2008 een nieuwe observationele studie op populatiebasis te realiseren om de evolutie van de epidemiologie van IE in Frankrijk te beschrijven en te analyseren, in vergelijking met eerdere studies uitgevoerd in 1991 en 1999.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is een prospectieve observationele studie op basis van een bevolking van 25 miljoen inwoners. De cases worden gerekruteerd over een periode van een jaar, van 1 januari tot 31 december 2008, in zes regio's van Frankrijk (Rhône-Alpes, Parijs en Petite Couronne, Lorraine, Franche-Comté, Marne, Languedoc-Roussillon) en in het departement van Ille-et-Vilaine. De IE-gevallen worden verklaard door clinici die voor de patiënten zorgen, microbiologen en cardiale echografisten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

484

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intramurale patiënten met infectieuze endocarditis die in een van de bestudeerde regio's wonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënt
  • Ondersteund in een van de deelnemende centra

  • De toepassing van diagnostische classificatiecriteria van Duke, gewijzigd door Li, wordt uitgevoerd na verzameling van alle gegevens aan de uitgang van de patiënt. Zal worden opgenomen in het observatorium dat patiënten voldoen aan de criteria voor definitieve of mogelijke endocarditis.

    • Aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet in een van de bestudeerde regio's wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
Vitale toestand
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van antibioticaresistentie door de ziektekiemen (streptokokken en stafylokokken)
Tijdsspanne: tijdens de opname maximaal 1 jaar
antibioticabehandelingen en resultaat
tijdens de opname maximaal 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Medewerkers

CHU de Reims
University Hospital, Montpellier
Central Hospital, Nancy, France
Rennes University Hospital
Henri Mondor University Hospital
Bichat Hospital
Hotel Dieu Hospital
Hopital Louis Pradel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno HOEN, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Pointe à Pitre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N/2007/50

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Infectieuze endocarditis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren