Ewolucja profilu zakaźnego zapalenia wsierdzia we Francji w 2008 r. (EI2008) (EI2008)
26 września 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ewolucja profilu zakaźnego zapalenia wsierdzia we Francji w 2008 roku
Infekcyjne zapalenie wsierdzia (IE) jest chorobą rzadką (30 przypadków/mln/rok we Francji) i poważną (20% zgonów podczas hospitalizacji).
Jej profil epidemiologiczny uległ w ostatnich latach znacznej modyfikacji. Pojawiły się nowe czynniki predysponujące, w związku ze zwiększającą się liczbą pacjentów noszących protezy zastawkowe.
Celem tego badania jest przeprowadzenie w 2008 roku nowego badania obserwacyjnego na podstawie populacji, aby opisać i przeanalizować ewolucję epidemiologii IZW we Francji w porównaniu z poprzednimi badaniami przeprowadzonymi w latach 1991 i 1999.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne oparte na populacji 25 milionów mieszkańców.
Przypadki są rekrutowane przez okres jednego roku, od 1 stycznia do 31 grudnia 2008 r., w sześciu regionach Francji (Rhône-Alpes, Paris et Petite Couronne, Lorraine, Franche-Comté, Marne, Langwedocja-Roussillon) oraz w departamencie z Ille-et-Vilaine.
Przypadki IZW zgłaszane są przez lekarzy opiekujących się chorymi, mikrobiologów i ultrasonografów kardiologicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
484
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy hospitalizowani z powodu infekcyjnego zapalenia wsierdzia mieszkający w jednym z badanych regionów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent
- Wsparcie w jednym z uczestniczących ośrodków
Zastosowanie diagnostycznych kryteriów klasyfikacyjnych Duke'a zmodyfikowanych przez Li przeprowadza się po zebraniu wszystkich danych wyjściowych pacjenta. Do obserwatorium zostaną włączeni pacjenci spełniający kryteria definitywnego lub możliwego zapalenia wsierdzia.
- Związany z francuskim systemem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mieszkający w jednym z badanych regionów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stan witalny
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość oporności drobnoustrojów na antybiotyki (paciorkowce i gronkowce)
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji maksymalnie 1 rok
|
leczenie antybiotykami i wyniki
|
podczas hospitalizacji maksymalnie 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bruno HOEN, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Pointe à Pitre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Selton-Suty C, Celard M, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Chirouze C, Iung B, Strady C, Revest M, Vandenesch F, Bouvet A, Delahaye F, Alla F, Duval X, Hoen B; AEPEI Study Group. Preeminence of Staphylococcus aureus in infective endocarditis: a 1-year population-based survey. Clin Infect Dis. 2012 May;54(9):1230-9. doi: 10.1093/cid/cis199.
- Duval X, Delahaye F, Alla F, Tattevin P, Obadia JF, Le Moing V, Doco-Lecompte T, Celard M, Poyart C, Strady C, Chirouze C, Bes M, Cambau E, Iung B, Selton-Suty C, Hoen B; AEPEI Study Group. Temporal trends in infective endocarditis in the context of prophylaxis guideline modifications: three successive population-based surveys. J Am Coll Cardiol. 2012 May 29;59(22):1968-76. doi: 10.1016/j.jacc.2012.02.029.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N/2007/50
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .