胸腔鏡による巨大胸椎椎間板ヘルニアの管理：52例の経験 (GHTT)
2017年9月25日 更新者：Hopital Foch
はじめに: 巨大な胸椎椎間板ヘルニアは、脊髄損傷の徴候がある場合に外科的治療が必要となるまれな状態です。
現在までに、小さな患者シリーズでのこの状態の治療において、いくつかの外科的手法が説明されてきました。
主な目的は、低侵襲の内視鏡手術で治療された一連の 53 人の患者の長期的な結果を評価することです。
二次的な目的は、術前計画と手順の技術的な詳細を説明することです。
方法: 私たちの部門で治療を受けた患者のコホートに関するレトロスペクティブなモノセントリック研究。
当社のデータベースからの次の医療データが分析されます: 手術ジェスチャーの罹患率 (処置の期間、出血、術後合併症)、最後の追跡訪問時の臨床結果 (胸部日本整形外科学会 (JOA) スコア、フランケル スコア、頭頂部の痛み 、必要に応じて同じ介入を再度実行したい)。
放射線学的レベルでは、切除の質（完全、部分的、不完全、不可能）、脳脊髄液周囲の境界の再現、および術後の髄内 T2 高信号 MRI の存在を評価しました。
これらのデータはすべて匿名で収集および分析されます。
期待される結果: 脊髄圧迫の原因となる胸椎椎間板ヘルニアの治療において、胸腔鏡検査が有効な治療オプションであることを実証できると考えています。
アプローチの低侵襲性を考えると、これは罹患率が低いです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Suresnes、フランス、92150
- Hopital Foch
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2001 年 5 月から 2016 年 10 月の間に巨大胸椎椎間板ヘルニアの手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 2001 年 5 月から 2016 年 10 月の間に巨大胸椎椎間板ヘルニアの手術を受けた患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
脊椎胸椎ヘルニア
|
胸腔鏡手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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日本整形外科学会スコア
時間枠：30分
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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フランケルスコア
時間枠：30分
|
30分
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ビジュアル アナロジー スケールで測定した頭頂部の痛み
時間枠：30分
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30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Brauge, MD、Hopital Foch
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2017年7月30日
研究の完了 (実際)
2017年7月30日
試験登録日
最初に提出
2017年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月25日
最初の投稿 (実際)
2017年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月25日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017/xx
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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