Óriás mellkasi porckorongsérv kezelése torakoszkópiával: 52 eset tapasztalata (GHTT)
2017. szeptember 25. frissítette: Hopital Foch
Bevezetés: Az óriási mellkasi porckorongsérv ritka állapot, amelynél a gerincvelő-sérülésre utaló jelek esetén műtéti kezelés szükséges.
A mai napig számos sebészeti technikát írtak le ennek az állapotnak a kezelésére kis betegsorozatokon.
A fő cél egy minimálisan invazív endoszkópos eljárással kezelt 53 betegből álló sorozat hosszú távú eredményeinek értékelése.
A másodlagos cél a műtét előtti tervezés és eljárásunk technikai részleteinek ismertetése.
MÓDSZER: Retrospektív monocentrikus vizsgálat az osztályunkon kezelt betegek egy csoportján.
Adatbázisunkból a következő orvosi adatokat elemezzük: Műtét morbiditása (műtét időtartama, vérzés, posztoperatív szövődmények), klinikai eredmények az utolsó utánkövetési vizit alkalmával (thoracic Japanese Orthopedic Association (JOA) pontszám, Frankel pontszám, parietális fájdalom, járásképes, szükség esetén ugyanazt a beavatkozást újra meg kívánják hajtani).
Radiológiai szinten értékeltük a reszekció minőségét (teljes, részösszeg, hiányos és lehetetlen), a cerebrospinális folyadék perimedulláris határának újbóli megjelenését és intramedulláris T2 hiperintenzív szignál MRI jelenlétét műtét után.
Mindezeket az adatokat anonim módon gyűjtik és elemzik.
Várt eredmények: Úgy véljük, be tudjuk bizonyítani, hogy a thoracoscopia érvényes terápiás lehetőség a gerincvelő kompressziójáért felelős porckorongsérv kezelésében.
Ez alacsony morbiditással, tekintettel a megközelítés minimálisan invazív jellegére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
52
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Suresnes, Franciaország, 92150
- Hopital Foch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A pácienst óriás mellkasi porckorongsérvvel operálták 2001 májusa és 2016 októbere között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pácienst óriás mellkasi porckorongsérvvel operálták 2001 májusa és 2016 októbere között
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
gerinc mellkasi sérv
|
Torakoszkópos műtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Japán Ortopédiai Szövetség pontszáma
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Frankel pontszáma
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
|
Parietális fájdalom vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Brauge, MD, Hopital Foch
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/xx
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Torakoszkópia
-
China-Japan Friendship HospitalHenan Provincial People's Hospital; The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical... és más munkatársakToborzásPleurális betegségek | Mellkasi folyadékgyülemKína