Behandling av gigantiske thoraxbrokk ved thorakoskopi: erfaring fra 52 tilfeller (GHTT)
25. september 2017 oppdatert av: Hopital Foch
Introduksjon: Giant thorax skiveprolaps er en sjelden tilstand som kirurgisk behandling er indisert for når det er tegn på ryggmargsskade.
Til dags dato har flere kirurgiske teknikker blitt beskrevet i behandlingen av denne tilstanden på små pasientserier.
Hovedmålet er å evaluere de langsiktige resultatene til en serie på 53 pasienter behandlet med en minimalt invasiv endoskopisk prosedyre.
Det sekundære målet er å forklare vår preoperative planlegging og de tekniske detaljene i vår prosedyre.
METODE: Retrospektiv monosentrisk studie på en kohort av pasienter behandlet ved vår avdeling.
Følgende medisinske data fra vår database er analysert: Sykelighet av operativ gest (prosedyrevarighet, blødning, postoperative komplikasjoner), kliniske resultater ved siste oppfølgingsbesøk (thoracic Japanese Orthopedic Association (JOA) score, Frankel score, parietal smerte , evne til å gå, ønsker å utføre samme inngrep igjen om nødvendig).
På det radiologiske nivået evaluerte vi kvaliteten på reseksjonen (totalt, subtotalt, ufullstendig og umulig), gjenopptredenen av en kant av cerebrospinalvæske perimedullær og tilstedeværelsen av en intramedullær T2 hyperintens signal-MR postoperativ.
Alle disse dataene samles inn og analyseres anonymt.
Forventede resultater: Vi tror vi kan demonstrere at thorakoskopi er et gyldig terapeutisk alternativ i behandlingen av thorax skiveprolaps som er ansvarlig for ryggmargskompresjon.
Dette med lav sykelighet gitt tilnærmingens minimalt invasive karakter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Hopital Foch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient operert av gigantisk thorax thorax skiveprolaps mellom mai 2001 og oktober 2016
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient operert av gigantisk thorax thorax skiveprolaps mellom mai 2001 og oktober 2016
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
spinal thorax herniering
|
Torakoskopi kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Japanese Orthopedic Association Score
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frankel score
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
Parietal smerte målt ved visuell analogisk skala
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Brauge, MD, Hopital Foch
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/xx
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .