Behandling af gigantiske thoraxdiskebrok ved Thorakoskopi: Erfaring fra 52 tilfælde (GHTT)
25. september 2017 opdateret af: Hopital Foch
Introduktion: Kæmpe thorax diskusprolaps er en sjælden tilstand, hvor kirurgisk behandling er indiceret, når der er tegn på rygmarvsskade.
Til dato er flere kirurgiske teknikker blevet beskrevet i behandlingen af denne tilstand på små patientserier.
Hovedformålet er at evaluere de langsigtede resultater af en serie på 53 patienter behandlet med en minimalt invasiv endoskopisk procedure.
Det sekundære mål er at forklare vores præoperative planlægning og de tekniske detaljer i vores procedure.
METODE: Retrospektiv monocentrisk undersøgelse af en kohorte af patienter behandlet på vores afdeling.
Følgende medicinske data fra vores database er analyseret: Sygelighed af operativ gestus (varighed af proceduren, blødning, postoperative komplikationer), kliniske resultater ved sidste opfølgningsbesøg (thorax Japanese Orthopedic Association (JOA) score, Frankel score, parietal smerte , evne til at gå, ønsker at udføre samme indgreb igen, hvis det er nødvendigt).
På det radiologiske niveau evaluerede vi kvaliteten af resektionen (total, subtotal, ufuldstændig og umulig), genindtræden af en grænse af cerebrospinalvæske perimedullær og tilstedeværelsen af en intramedullær T2 hyperintens signal MRI postoperativ.
Alle disse data indsamles og analyseres anonymt.
Forventede resultater: Vi mener, at vi kan påvise, at thorakoskopi er en gyldig terapeutisk mulighed i behandlingen af thoraxdiskusprolaps, der er ansvarlig for rygmarvskompression.
Dette med en lav sygelighed i betragtning af tilgangens minimalt invasive karakter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Suresnes, Frankrig, 92150
- Hopital Foch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient opereret på kæmpe thorax thorax diskusprolaps mellem maj 2001 og oktober 2016
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient opereret på kæmpe thorax thorax diskusprolaps mellem maj 2001 og oktober 2016
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
spinal thoraxprolaps
|
Thorakoskopi kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Japanese Orthopaedic Association Score
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frankel score
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
Parietal smerte målt ved visuel analog skala
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Brauge, MD, Hopital Foch
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2017
Først opslået (Faktiske)
28. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/xx
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thorakoskopi
-
National and Kapodistrian University of AthensSotiria Thoracic Diseases Hospital of AthensRekrutteringMesotheliom, ondartet | Pleural effusion, ondartet | Pleural effusion | Mistænkt malign lunge neoplasmaGrækenland