胸腔镜治疗巨大胸椎间盘突出症52例经验 (GHTT)
2017年9月25日 更新者：Hopital Foch
简介：巨大的胸椎间盘突出症是一种罕见的疾病，当有脊髓损伤迹象时需要手术治疗。
迄今为止，已经在小患者系列中描述了几种手术技术来治疗这种情况。
主要目的是评估一系列 53 名接受微创内窥镜手术治疗的患者的长期结果。
次要目标是解释我们的术前计划和我们程序的技术细节。
方法：对在我们部门接受治疗的一组患者进行回顾性单中心研究。
分析了我们数据库中的以下医学数据：手术姿势的发病率（手术持续时间、出血、术后并发症）、最后一次随访时的临床结果（胸部日本骨科协会 (JOA) 评分、Frankel 评分、顶叶疼痛、行走能力，如有必要希望再次进行相同的干预）。
在放射学水平上，我们评估了切除的质量（全部、次全、不完整和不可能）、脑脊液髓周边界的再现以及术后髓内 T2 高信号 MRI 的存在。
所有这些数据都是匿名收集和分析的。
预期结果：我们相信我们可以证明胸腔镜检查是治疗导致脊髓受压的胸椎间盘突出症的有效治疗选择。
鉴于该方法的微创性质，这具有较低的发病率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Suresnes、法国、92150
- Hopital Foch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2001年5月至2016年10月因巨大胸椎间盘突出症接受手术的患者
描述
纳入标准：
- 2001年5月至2016年10月因巨大胸椎间盘突出症接受手术的患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
脊椎胸椎间盘突出症
|
胸腔镜手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
日本骨科学会评分
大体时间：30分钟
|
30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
弗兰克尔评分
大体时间：30分钟
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30分钟
|
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视觉类比量表测量顶叶疼痛
大体时间：30分钟
|
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：David Brauge, MD、Hopital Foch
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月30日
研究完成 (实际的)
2017年7月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月25日
首次发布 (实际的)
2017年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月25日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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