Manejo das Hérnias Gigantes do Disco Torácico por Toracoscopia: Experiência de 52 Casos (GHTT)
25 de setembro de 2017 atualizado por: Hopital Foch
Introdução: A hérnia de disco torácica gigante é uma condição rara para a qual o tratamento cirúrgico está indicado quando há sinais de lesão medular.
Até o momento, várias técnicas cirúrgicas foram descritas no tratamento dessa condição em pequenas séries de pacientes.
O objetivo principal é avaliar os resultados a longo prazo de uma série de 53 pacientes tratados com procedimento endoscópico minimamente invasivo.
O objetivo secundário é explicar nosso planejamento pré-operatório e os detalhes técnicos de nosso procedimento.
MÉTODO: Estudo retrospectivo monocêntrico em uma coorte de pacientes atendidos em nosso departamento.
Os seguintes dados médicos de nosso banco de dados são analisados: Morbidade do gesto operatório (duração do procedimento, sangramento, complicações pós-operatórias), resultados clínicos na última visita de acompanhamento (escore da Associação Ortopédica Japonesa Torácica (JOA), escore de Frankel, dor parietal, capacidade de andar, desejo de realizar a mesma intervenção novamente, se necessário).
A nível radiológico, avaliamos a qualidade da ressecção (total, subtotal, incompleta e impossível), o reaparecimento de uma borda de líquido cefalorraquidiano perimedular e a presença de uma RM de hipersinal T2 intramedular no pós-operatório.
Todos esses dados são coletados e analisados anonimamente.
Resultados Esperados: Acreditamos poder demonstrar que a toracoscopia é uma opção terapêutica válida no tratamento da hérnia discal torácica responsável pela compressão medular.
Isso com baixa morbidade, dada a natureza minimamente invasiva da abordagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Suresnes, França, 92150
- Hopital Foch
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente operado de hérnia de disco torácico gigante entre maio de 2001 e outubro de 2016
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente operado de hérnia de disco torácico gigante entre maio de 2001 e outubro de 2016
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
hérnia espinhal torácica
|
Cirurgia toracoscopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação da Associação Ortopédica Japonesa
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de Frankel
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
|
Dor parietal medida pela escala analógica visual
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Brauge, MD, Hopital Foch
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/xx
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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