Léčba obřích kýl hrudního disku pomocí torakoskopie: Zkušenosti s 52 případy (GHTT)
25. září 2017 aktualizováno: Hopital Foch
Úvod: Výhřez obří hrudní ploténky je vzácný stav, u kterého je při známkách míšního poranění indikována chirurgická léčba.
Dosud bylo popsáno několik chirurgických technik v léčbě tohoto stavu na malých sériích pacientů.
Hlavním cílem je zhodnotit dlouhodobé výsledky série 53 pacientů léčených minimálně invazivním endoskopickým výkonem.
Sekundárním cílem je vysvětlit naše předoperační plánování a technické detaily našeho postupu.
METODA: Retrospektivní monocentrická studie na souboru pacientů léčených na našem pracovišti.
Analyzována jsou následující medicínská data z naší databáze: Morbidita operačního gesta (délka výkonu, krvácení, pooperační komplikace), klinické výsledky při poslední kontrolní návštěvě (skóre hrudní japonské ortopedické asociace (JOA), Frankelovo skóre, parietální bolest, schopnost chůze, přání v případě potřeby provést stejný zásah znovu).
Na radiologické úrovni jsme hodnotili kvalitu resekce (totální, mezisoučet, neúplná a nemožná), znovuobjevení okraje likvoru perimedulárně a přítomnost intramedulárního T2 hyperintenzivního signálu MRI po operaci.
Všechny tyto údaje jsou shromažďovány a analyzovány anonymně.
Očekávané výsledky: Domníváme se, že můžeme prokázat, že torakoskopie je platnou terapeutickou možností v léčbě výhřezu hrudní ploténky odpovědné za kompresi míchy.
To s nízkou morbiditou vzhledem k minimálně invazivní povaze přístupu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Suresnes, Francie, 92150
- Hopital Foch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient operoval obří hrudní hrudní výhřez mezi květnem 2001 a říjnem 2016
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient operoval obří hrudní hrudní výhřez mezi květnem 2001 a říjnem 2016
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
spinální hrudní herniace
|
Operace torakoskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre japonské ortopedické asociace
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frankel skóre
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
|
Parietální bolest měřená vizuální analogickou stupnicí
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Brauge, MD, Hopital Foch
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/xx
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .