Rintakehälevytyrän hoito torakoskopialla: kokemus 52 tapauksesta (GHTT)
maanantai 25. syyskuuta 2017 päivittänyt: Hopital Foch
Johdanto: Välilevyn jättityrä on harvinainen tila, johon kirurginen hoito on aiheellista, kun selkäydinvauriosta ilmenee merkkejä.
Tähän mennessä on kuvattu useita kirurgisia tekniikoita tämän tilan hoidossa pienillä potilassarjoilla.
Päätavoitteena on arvioida 53 potilaan sarjan pitkän aikavälin tuloksia, joita hoidettiin minimaalisesti invasiivisella endoskooppisella toimenpiteellä.
Toissijaisena tavoitteena on selittää leikkausta edeltävä suunnittelumme ja menettelymme tekniset yksityiskohdat.
MENETELMÄ: Retrospektiivinen monosentrinen tutkimus osastollamme hoidetuilla potilailla.
Seuraavat tietokannastamme olevat lääketieteelliset tiedot analysoidaan: Leikkauseleiden sairastavuus (toimenpiteen kesto, verenvuoto, postoperatiiviset komplikaatiot), kliiniset tulokset viimeisellä seurantakäynnillä (thoracic Japanese Orthopedic Association (JOA) -pisteet, Frankel-pisteet, parietaalikipu, kyky kävellä, haluavat suorittaa saman toimenpiteen tarvittaessa uudelleen).
Radiologisella tasolla arvioimme resektion laatua (kokonais-, välisumma, epätäydellinen ja mahdoton), aivo-selkäydinnesteen perimedullaarisen rajan uudelleen ilmaantumista ja intramedullaarisen T2-hyperintensiivisen MRI-signaalin esiintymistä leikkauksen jälkeen.
Kaikki nämä tiedot kerätään ja analysoidaan anonyymisti.
Odotetut tulokset: Uskomme voivamme osoittaa, että torakoskopia on pätevä terapeuttinen vaihtoehto selkäytimen puristumisesta vastuussa olevan rintalevytyrän hoidossa.
Tämä on alhainen sairastuvuus, kun otetaan huomioon lähestymistavan minimaalisesti invasiivinen luonne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Hopital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaalla leikattiin jättimäinen rintakehän levytyrä toukokuun 2001 ja lokakuun 2016 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla leikattiin jättimäinen rintakehän levytyrä toukokuun 2001 ja lokakuun 2016 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
selkärangan rintatyrä
|
Torakoskopia leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Japanin ortopedian liiton pisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Frankelin pisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
Parietaalinen kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Brauge, MD, Hopital Foch
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/xx
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .